总结治疗药物监测工作进展，思考替考拉宁临床应用现状——第八届全国治疗药物监测学术年会撷英报道
2018/10/28卡路里 中国医学论坛报
第八届全国治疗药物监测学术年会(CHINA-TDM 2018)于2018年10月11日-13日在郑州顺利召开。该会议是国内治疗药物监测(TDM)领域权威性的年度学术交流会议。会议以促进全国TDM学术交流，推广临床药物个体化治疗新理念、新技术和新方法，加强药学学科建设为目的。本次会议邀请了全国药学界的众多专家、学者到场共同探讨药物个体化治疗应用研究、临床实践经验等热点问题，请他们共同为推进我国TDM学科发展出谋划策!
自2016年底以来，赛诺菲与中国药理学会合作，以中国药理学会TDM专委会学术组织为平台，组织全国多中心合作开展了“替考拉宁治疗药物监测项目”。该项目是第一个由药学牵头的全国100多家医院参与的项目，旨在搭建一个全国规范的替考拉宁治疗药物监测平台，为替考拉宁合理用药提供一个科学依据，对于替考拉宁个体化用药有重要意义。同时，该项目也是TDM专委会开展的第一个此类项目，众专家整合全国TDM力量，为临床药学如何指导临床合理、精准用药，进行个体化治疗提供了一个典范。
中日友好医院主任药师、TDM专委会主任委员张相林主任在题为《我国治疗药物监测工作实践状况》的大会主题演讲报告中，进行了“替考拉宁治疗药物监测项目”一期结果的初步分析和探讨。项目一期共纳入了652名患者，测定了919个浓度点。结果发现：
①在652名患者中，替考拉宁的临床给药方案有8种之多，其中3种给药方案低于说明书所推荐的剂量方案。
②患者的血药浓度随着给药剂量或频次的增加而增加。常用的给药剂量方案为“400 mg q12h*3剂负荷+400 mg qd 维持”，在此剂量方案下，仅约42%所测浓度大于10 mg/L(治疗中度感染的目标靶值)，约17%所测浓度大于15 mg/L(治疗重度感染的目标靶值)；而600 mg q12h*3剂负荷+600 mg qd 维持、 800 mg q12h*3剂负荷+800 mg qd 维持的剂量方案，则约有70% 左右所测浓度大于10mg/L，分别有32%、39%所测浓度大于15 mg/L。
③在常用给药剂量方案下，只有到第6剂前(相当于治疗第5天)时，血药浓度均值才达到10 mg/L以上，在第2、3、4、5剂给药前的血药浓度，均处于有效浓度范围以下；到第10剂前(相当于治疗第9天)血药浓度均值才达到15 mg/L以上。因此张相林教授指出，为了更快达到目标浓度靶值、更好发挥替考拉宁疗效、减少细菌耐药，应提高替考拉宁的负荷和维持剂量及用药频次，新版说明书推荐剂量为：400-800mg q12h*3-5次+ 400-800mg qd。
④C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)是临床常用的评价细菌感染的重要指标，从感染的诊断和鉴别诊断、抗生素疗效的观察、病程及预后判断等方面均发挥了积极作用。研究发现：血药浓度值越高，CRP和PCT的下降越明显。当血药浓度大于20 mg/L的时候，CRP和PCT的下降幅度最大。
随着项目的进展，在本次会议中共公布了5篇替考拉宁相关的论文摘要，可谓硕果累累。如：《120例老年患者替考拉宁血药浓度监测结果分析》、《2017年住院患者替考拉宁使用情况回顾性调查》、《替考拉宁分析方法的研究进展》、《39例G+患者替考拉宁TDM结果分析》、《治疗MRSA感染的抗菌药物网状META分析和药物经济学评价》等。
在会议中，中日友好医院王晓雪主管药师还分享了《替考拉宁质谱分析法建立》的报告。目前国内外替考拉宁的分析测定方法主要包括：高效液相色谱(HPLC)法、微生物检定法、液相色谱-质谱联用(LC-MS)法等。其中质谱法是药物测定和分析的金标准，在含量测定方面的应用越来越广泛，它结合了色谱的高分离效能和质谱的结构鉴定能力，对分离对象不仅具有高灵敏度和选择性，还能给出化合物的结构信息。对于替考拉宁不仅能测定主要成分TA2中含量最高的TA2-2，而且还能测定低含量的TA2-1，2-3，2-4，2-5，可以更好地指导临床合理用药。
替考拉宁是一种升级版的糖肽类抗生素，其临床疗效与万古霉素相当。从TDM相关工作的开展成果来看，我国临床中存较为普遍的替考拉宁处方剂量过低的情况，这可能也是其他很多抗感染药物共同存在的问题。实际上，对重症感染，临床医生在给予替考拉宁时只有 “重锤猛击”，保证大剂量、足疗程，才能更快起效，更好地改善患者预后。本项目从药物治疗监测的角度，帮助临床医生了解了替考拉宁在临床中的实际应用状况，期望能够对临床实践带来启发，最终惠及患者。SACN.TEI.18.10.12003
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