“星火计划·扬帆行动”——肿瘤综合管理美丽中国行 中国创造出道即巅峰 三代EGFR-TKI阿美替尼疗效优异
2022/8/19 17:00:00 中国医学论坛报
2022年7-8月，由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与中国医学论坛报社共同发起并主办、江苏豪森药业集团有限公司协办的“星火计划·扬帆行动”——肿瘤综合管理美丽中国行(以下简称“美丽中国行”)大型公益培训项目，携手多位全国知名肿瘤学专家深入四川资阳、河北邯郸、云南昆明、湖北宜昌，围绕EGFR敏感突变阳性NSCLC一线治疗新突破、EGFR靶向治疗中国人群的数据、一/二代EGFR-TKI耐药后三代EGFR-TKI优化选择、EGFR突变阳性晚期NSCLC脑转移优化策略等多个主题展开精彩报告，结合临床实践病例分享展开热烈讨论，助力推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展，为提高肿瘤精准化诊疗积极贡献力量。
线上线下聚焦精准诊疗 畅谈肺癌诊疗新进展
四川资阳站
2022年7月2日，美丽中国行来到了四川资阳。会议邀请资阳市人民医院魏敏教授、四川大学华西医院刘继彦教授担任主席，在魏敏教授、刘继彦教授、自贡市第一人民医院晏军教授的共同主持下顺利进行。四川省肿瘤医院王奇峰教授、四川省人民医院谢可教授、自贡市第三人民医院余南彬教授分别围绕“NSCLC靶向治疗热点问题探讨”、“EGFR突变阳性晚期NSCLC 脑转移优化策略”、“EGFR突变阳性NSCLC辅助靶向治疗优化策略”等主题进行精彩汇报。四川大学华西医院周晓娟教授、自贡市第一人民医院兰敏教授聚焦阿美替尼治疗晚期肺癌进行病例分享，并与领域内专家学者进行了热烈讨论。
魏敏 教授
资阳市人民医院
刘继彦 教授
四川大学华西医院
会议主席
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河北邯郸站
7月16日，美丽中国行来到了河北邯郸。会议邀请磁县肿瘤医院刘照平教授、邯郸市中心医院齐俊娟教授担任主席，在邯郸市中心医院刘峥教授、磁县肿瘤医院司常春教授、邯郸市中心医院王永红教授、磁县肿瘤医院严海莹教授的共同主持下顺利进行。河北医科大学第四医院史健教授以及邯郸市中心医院的王菊美教授、郭志远教授和马玉泉教授分别以“EGFR突变阳性晚期NSCLC治疗新进展”、“EGFR靶向治疗新传说-APOLLO到AENEAS研究来自中国人群数据”、“激光引导穿刺术”、“EGFR突变阳性早中期NSCLC治疗新进展”为题，分享真知灼见。在病例讨论环节，磁县肿瘤医院李迪教授、邯郸市中心医院刘雪教授做精彩病例分享，并与参会大咖们展开了深入探讨。
刘照平 教授
磁县肿瘤医院
齐俊娟 教授
邯郸市中心医院
会议主席
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云南昆明站
7月20日，活动来到了云南昆明，本次会议采用线上的形式召开。会议邀请解放军联勤保障部队第九二〇医院李懿教授担任主席。主题分享环节，四川省肿瘤医院周进教授、云南省肿瘤医院夏耀雄教授分别围绕“EGFR阳性晚期NSCLC治疗新突破 ”、“EGFR突变阳性NSCLC辅助靶向治疗优化策略及临床实践 ”做精彩报告。临床实践环节，昆明医科大学第一附属医院的王旭明教授和张静教授分享了两例肺癌病例的诊治过程，并同与会嘉宾进行了深入探讨。
李懿 教授
解放军联勤保障部队
第九二〇医院
会议主席
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湖北宜昌站
8月13日，美丽中国行来到湖北宜昌。本次会议邀请华中科技大学附属协和医院金阳教授、宜昌市中心人民医院宋新宇教授担任主席。会议由宜昌市中心人民医院梁亮院长及两位会议主席开场致辞，在荆州市中心医院龚建化教授、宜昌市第一人民医院倪吉祥教授、恩施州中心人民医院李光才教授的共同主持下顺利进行。主题分享环节，华中科技大学附属协和医院许娟娟教授、宜昌市第一人民医院李晓娟教授分别聚焦“医保时代下EGFR-TKI耐药后的二线治疗首选”、“EGFR敏感突变阳性NSCLC一线治疗新突破”做精彩报告。临床实践环节，宜昌市中心人民医院曹路教授做病例分享。参会专家们结合最新进展，对学者们带来的临床经典病例进行了充分讨论交流。
金阳 教授
华中科技大学
附属协和医院
宋新宇 教授
宜昌市中心人民医院
会议主席
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追踪肺癌靶向诊疗新动态 惠及更多肺癌患者
《EGFR敏感突变阳性NSCLC一线治疗新突破》
中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR基因突变率高，约50.3%的NSCLC患者携带EGFR驱动基因突变。第一代EGFR-TKI吉非替尼的问世开启了肺癌的精准医疗时代，但EGFRm+晚期NSCLC患者仍面临着疗效、脑转移、安全性等临床亟待解决的问题。一/二代EGFR-TKI穿透血脑屏障的能力有限，超过40%EGFR突变阳性晚期NSCLC患者可出现脑转移。同时，一/二代EGFR-TKI不良反应发生率高。
随着医学研究的不断发展，三代EGFR-TKI为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的靶向治疗提供了新的选择。三代EGFR-TKI一线治疗的PFS获益远高于一/二代，三代相较于一/二代 EGFR-TKI治疗脑转移患者的中位PFS也显著延长，且不良反应发生率相对较低，因此，将三代EGFR-TKI提升到一线用药可为EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者带来更长的生存获益。
《EGFR靶向治疗新传说— APOLLO到AENEAS研究-来自中国人群的数据》
三代EGFR-TKI均基于一/二代结构基础上进行优化，其中阿美替尼创新性地引入环丙基进行结构优化，环丙基结构一方面可增强疗效，使得阿美替尼能够高效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变；另一方面可降低脱靶效应，使得阿美替尼对WT-EGFR的抑制作用减弱，从而有助减少不良反应；此外，环丙基结构的亲脂性有助阿美替尼更好地透过血脑屏障，高效持久抑制脑转移；环丙基结构还能增加代谢稳定性，阿美替尼的代谢产物单一，有助减少代谢产物相关的不良反应。
阿美替尼二线治疗的II期APOLLO研究中，其ORR达68.9%，mPFS达12.3个月， mOS达30.2个月，证实阿美替尼二线治疗T790M耐药突变阳性NSCLC患者疗效确切，安全性佳，且脑转移及L858R亚组患者同样能够显著获益。阿美替尼一线治疗的III期AENEAS研究中，其mPFS达19.3个月，为EGFR-TKI单药注册研究中的最长PFS数据，将脑转移作为预设分层因素的分析结果显示，其降低脑转移的风险比率高达FLAURA China研究的2倍，且总体安全性更优。AENEAS研究数据可更好指导中国患者的临床用药。
《医保新时代，一/二代EGFR-TKI耐药后三代EGFR-TKI优化选择》
在晚期NSCLC患者中，第一/二代EGFR-TKI III 期研究的中位PFS为8-14个月，约2/3患者会产生获得性耐药。一/二代TKI耐药最常见的原因为T790M突变，约2/3患者会出现这种耐药突变。2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南推荐T790M突变患者二线用药选择三代EGFR-TKI。
三代EGFR-TKI 1.0时代奥希替尼的AURA17研究，未完全纳入中国人群，其mPFS不到10个月。三代EGFR-TKI伏美替尼的临床研究显示，EGFR-TKI耐药患者的mPFS未达到10个月。三代EGFR-TKI 2.0时代阿美替尼的APOLLO研究中，纳入100%中国人群，且37%为脑转移患者，总人群mPFS达12.3个月，是全球唯一在二线治疗中实现mPFS超过1年的EGFR-TKI。从疗效出发，阿美替尼有望成为EGFR-TKI耐药二线首选方案，其卓越疗效且兼顾安全性得益于独特机制及药理学特性。2021年3月起，阿美替尼进入全国医保目录，惠及更多中国肺癌患者；基于药物经济学分析，阿美替尼可作为二线EGFR-TKI治疗的首选药物。
《EGFR突变阳性晚期NSCLC脑转移优化策略》
EGFR敏感突变患者相对于野生型更容易发生脑转移，预后较差，严重影响患者的生存时间、认知功能及生活质量。一/二代TKI的血脑屏障通过率较低，对脑转移的治疗仍有局限性，且真实世界研究显示，一/二代TKI对脑转移的预防和治疗效果有限。FLAURA研究中脑转移亚组分析结果显示，三代EGFR-TKI治疗NSCLC脑转移显著优于一代EGFR-TKI，且三代EGFR-TKI能够降低2/3因CNS新发病灶导致的进展。肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)推荐三代EGFR-TKI用于NSCLC脑转移的治疗。
三代EGFR-TKI阿美替尼在脑转移瘤动物模型中显示出了更强的抗肿瘤作用。阿美替尼药物设计中引入了环丙基，环丙基的亲脂性能够增加阿美替尼的血脑屏障渗透率。阿美替尼II期APOLLO研究中纳入88例脑转移患者，结果显示阿美替尼能有效控制颅内转移灶。阿美替尼III期AENEAS研究中将脑转移作为预设分层因素进行分析，结果显示脑转移亚组获益明显，疾病进展风险下降高达62%。与此同时，多项阿美替尼治疗EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的前瞻性临床研究正在进行中，期待这些研究结果早日公布，为肺癌患者带来更多获益。(审校：乔静)
【据悉，“星火计划·扬帆行动”CSCO-CMT基层肿瘤专科能力建设大型公益项目由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与中国医学论坛报共同主办。肿瘤综合管理美丽中国行作为子项目之一，得到江苏豪森大力支持。2022年5月8日，美丽中国行活动正式启动，项目将在全国范围内开展多场成体系的线上线下基层培训活动，结合专家经典病例分享、MDT病例讨论、疑难病例讨论等形式，强化肿瘤综合管理意识，提高医生专业技能。进一步推广肿瘤规范化诊疗的理念，加强临床用药监测和不良反应管理，助力提升肿瘤规范化诊疗服务能力。】
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