共话领域突破进展，奋楫扬帆再启新程——2023年卫材神经科学高峰论坛圆满落幕！
2023/3/21 17:00:00 中国医学论坛报
随着中国人口老龄化的加剧，中青年生存压力的增大，以及儿童和青少年精神障碍类疾病的高发，神经精神类疾病已成为困扰广大居民健康的重要疾病。尤其是阿尔茨海默病(AD)，给患者、家庭、社会带来沉重的负担。但同时，我们在神经精神类疾病的诊治方面也在不遗余力地探索，并取得诸多成绩。
冬寒未尽，春意已至。3月17日，2023年卫材神经科学高峰论坛顺利召开。会议邀请国内外领域大咖齐聚云端，共同交流神经科学领域的前沿进展。首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授、中国人民解放军总医院蒲传强教授、中山大学附属第一医院曾进胜教授为大会助阵并参与主持会议。卫材(中国)药物有限公司总经理冯艳辉女士致辞表示，近日仑卡奈单抗(Lecanemab)已被加速批准用于AD，且该药已提交中国国家药品审评中心(CDE)受理，适应症为轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病源性的轻度认知障碍(MCI-AD)的改善治疗，有望惠及更多中国AD患者。另外，她透露新型双食欲素受体拮抗剂促眠药莱博雷生已于1月16日在中国成功开出首张处方，相信未来能够帮助更多中国失眠患者。她还分享到，伴随各种突破性产品的陆续上市，卫材在中国神经科学领域还将持续深耕和投入，为推动神经疾病领域的长足发展做出更多贡献。会上，多位专家先后围绕2022年最新学术进展、未来发展等参与主题分享和讨论，共同为促进神经科学领域发展建言献策!
第一篇章 新突破
2022神经疾病领域学术探索硕果丰盈
仑卡奈单抗凭Clarity AD递交满意答卷
2022年神经科学领域研究进展
2022年神经病学领域的主要进展主要有十项，王拥军教授分别对这些进展及主要研究进行梳理。
在缺血性脑卒中领域，缺血性脑血管病血管内治疗主要取得三大证据，包括大核心区取栓、直接取栓对比桥接治疗、后循环卒中的取栓治疗。静脉替奈普酶治疗缺血性卒中，则主要有AcT和TRACE-2两项新研究问世，均证实替奈普酶非劣效于阿替普酶，为其应用提供了强有力证据。
备受AD困扰的老年患者有望迎来新选择。抗淀粉样蛋白单克隆抗体治疗阿尔茨海默病(AD)取得突破性进展，CLARITY AD研究取得积极结果，达到主要终点和次要终点，结果具有高度统计学意义。研究证实，在随访18个月时，仑卡奈单抗减少了早期AD淀粉样蛋白沉积，使认知和功能指标的下降程度低于安慰剂组。输液反应是较为常见的不良反应。期待未来有更多长随访研究验证仑卡奈单抗在早期AD中的治疗优势。
此外，在帕金森、异染性脑白质营养不良、肌萎缩侧索硬化(ALS)、复发型多发性硬化、杜氏肌营养不良、糖尿病周围神经痛等疾病领域也有积极探索，研究结果对临床治疗带来一定启示。其中，铁螯合剂治疗帕金森病、抗α-突触核蛋白单克隆抗体治疗帕金森病均未能取得阳性结果；ALS使用反义核苷酸治疗，也未能取得良好的临床结局。但基因治疗异染性脑白质营养不良显示有效，期待未来得到更多验证。对于复发型多发性硬化来讲，抗CD20单克隆抗体疗效优于特立氟胺，可能成为新的治疗选择。杜氏肌营养不良使用皮质类固醇治疗，建议坚持每日给药，而不是间歇给药。关于糖尿病周围神经痛，止痛建议采用复合方式，目前临床中常用的三种方式(A-P、P-A、D-P)均有效。
王拥军教授表示，总体来看，2022年神经病学领域取得了很多突破与进展，这些进展对未来神经病学的临床实践将带来不同程度的影响。
仑卡奈单抗突出重围，DMT大幕拉开
仑卡奈单抗作为一种治疗AD的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致AD神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。因此，仑卡奈单抗可能对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。
卫材临床研究部Steven Hersch教授在报告中主要介绍了Clarity AD研究。Clarity AD是一项为期18个月的全球双盲、安慰剂、平行对照、开放期延续的Ⅲ期临床试验，旨在评估仑卡奈单抗治疗早期AD患者的有效性和安全性。研究共纳入1795例经A?-PET或脑脊液确认脑内存在AD病理改变、简易智力状态检查量表(MMSE)评分22-30分的早期AD(包括AD源性的轻度认知功能障碍和轻度AD)患者，接受仑卡奈单抗(10 mg/kg静脉注射，每两周一次)或安慰剂治疗。
结果显示，治疗18个月后，主要研究终点临床痴呆评定量表总评分(CDR-SB)较基线变化为-0.45，仑卡奈单抗治疗组与安慰剂组相比认知衰退幅度减缓27%，达到显著统计学差异。关键次要终点中，AD评定量表-认知(ADAS-Cog)14较基线变化为-1.44，治疗组衰退幅度与安慰剂组相比减缓26%，达到显著统计学差异。AD综合评分(ADCOMS)较基线变化为-0.05，治疗组衰退幅度与安慰剂组相比减缓24%，达到显著统计学差异。轻度认知障碍日常生活活动量表(ADCS-MCI-ADL)较基线变化为2.02，治疗组衰退幅度与安慰剂组相比减缓37%，达到显著统计学差异。另外，亚组患者也均显示CDR-SB、ADAS-Cog14和ADCS-MCI-ADL的一致结果。这些临床指标的结果提示，仑卡奈单抗能显著延缓早期AD患者认知、日常和社会能力的减退，延缓疾病进展，降低照料负担。
同时根据CDR全球评分，仑卡奈单抗治疗转入下一阶段疾病的风险降低31%。基于CDR-SB斜率分析显示，如仑卡奈单抗持续治疗至25.5月，临床衰退将与安慰剂治疗18月时相当，证实其可延缓疾病进展达7.5个月。安全性方面，仑卡奈单抗治疗中最常见的不良事件是输液反应，无药物治疗相关死亡。总之，认知、日常生活能力、疾病进展、与健康相关的生活质量、照护者的负担和生物标记物等多项指标表明，经仑卡奈单抗治疗的AD患者、护理人员和社会均带来益处。Steven Hersch教授，Clarity AD研究的开展和取得的成绩，使得疾病修饰治疗(DMT)在AD的应用拉开大幕。
第二篇章 新概念
紧跟中国脑计划总体战略部署
共绘未来神经疾病领域新蓝图
国内外脑科学计划研究现状及发展态势
北京大学第六医院陆林院士主要从国际脑计划概览、中国脑计划总体布局、脑疾病领域重要进展、脑疾病研究可能突破四个方面展开分享。
中国脑计划命名为“脑科学与类脑研究计划”，总体专家组根据实施方案提出年度目标，并组织第三方通过竞争遴选优势团队承担任务，涉及脑认知原理的解析、类脑计算与脑机智能、儿童青少年脑智发育研究、技术平台建设。2021年，总部署指南方向59个，国拨经费概算31.48亿元。建立中国人脑健康多维度大数据库，实现脑疾病的早预防、早诊断和早治疗，全面解析脑疾病的发病机制是中国脑计划脑疾病领域的总体目标。中国脑计划脑疾病领域五年规划中，建成包含多维数据、具有统一性、标准性和代表性的大规模临床和社区队列；建立数据标准体系，形成标准化数据平台；开发适合中国人群的脑健康风险预测模型及个体化早期诊断、治疗方案成为等成为主要内容。在中国脑计划疾病领域战略部署中，儿童期脑疾病(孤独症等)、成年期脑疾病(抑郁症等)、老年期脑疾病(痴呆)是覆盖人类全生命周期的三大主要疾病。目前，脑疾病发生率逐年攀高，大部分诊治所需药品及医疗仪器来自进口，国产创新药和自主研发仪器亟待发展。目前，中国在开展大规模研究方面已取得一定成果，人工智能用于脑疾病诊疗初见探索成果。未来，脑疾病研究有望在全生命周期解析发病机制、模拟脑疾病、闭环神经调控系统等方向取得突破。
大咖谈：2022最值得关注的神经科学领域进展
在曾进胜教授的主持下，首都医科大学附属北京天坛医院冯涛教授、南京大学鼓楼医院徐运教授、山东大学齐鲁医院焉传祝教授、四川大学华西医院周东教授围绕2022最值得关注的神经科学领域进展发表观点。主要围绕帕金森疾病的诊疗进展和药物研发相关问题、2022年AD治疗的最新进展、免疫性周围神经疾病的治疗进展、癫痫等相关疾病治疗进展等展开，针对大家关注的神经科学领域的热点、难点进行了全方位、深层次、多角度的交流与研讨。
总结
卫材神经科学高峰论坛是国内神经病学领域颇具影响力的会议。本届论坛同样大咖云集，针对大家关注的神经科学领域热点和前沿进展进行了交流。卫材(中国)将神经科学领域视为重点关注的治疗领域，并在该领域深耕20余年，目前已上市多个涵盖神经科亚专业的产品。尤其是近期Clarity AD研究取得的亮眼结果，使得仑卡奈单抗突出重围，势必成为早期AD患者改善症状的有力“武器”。未来，期待卫材(中国)神经科学领域得到进一步丰富和加强，为解决患者及其家属的多样化需求做出更大贡献。
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