不同基线血脂水平的用药获益

不同基线血脂水平的用药获益
2018/4/19 17:15:43 医学论坛网

     导语

     各个降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)药物试验，对特定致死和非致命性临床终点的影响似乎有所不同。

     作者：沿若

     来源：医学论坛网心血管

     各个降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)药物试验，对特定致死和非致命性临床终点的影响似乎有所不同。

     本实验旨在评估基线LDL-C水平是否与总心血管死亡风险的降低有关，研究数据来源筛选自电子数据库(Cochrane, MEDLINE, EMBASE, TCTMD, ClinicalTrials.gov,major congress proceedings 各大搜索平台)，研究人员择选了截止到2018年2月2日以前的所有关于他汀类药物、依泽替米贝(ezetimibe)和pcsk-9抑制性单克隆抗体的随机临床试验报告。

     数据提取和整合

     两组调查人员提取数据并评估偏倚风险。干预组被分类为“强度更高”组(更有效的药理学干预)或“低强度干预”组(较弱的、安慰剂、或对照组)。

     主要终点和评测

     主要终点事件是总死亡率和心血管死亡率。应用随机效应回归分析和荟萃分析评估了基线LDL-C水平与主要死亡率终点和次要终点(包括主要的不良心脏事件)之间的相关性。

     研究过程与结果

     共有34个试验结果数据被纳入本研究，其中136299名患者接受了“强度更高”组的降低LDL-C药物治疗；133 989名患者接受了“低强度干预”组的降低LDL-C药物治疗。

     通过改变基线LDL-C水平，“强度更高”组VS.“低强度干预”组的全因死亡率较低(7.08% vs 7.70%;[RR],0.92 [95% CI, 0.88--0.96]。回归分析显示，对于LDL-C基线水平较高的组群，“强度更高”的降低LDL-C治疗方案可以显著降低全因死亡率(LDL-C基线水平每增加40 mg/dL个单位死亡风险增加0.91 [95% CI, 0.86--0.96];P=0.001;绝对风险差异(ARD)?1.05件/1000人每年[95% CI,1.59?1.59])，但只适用于低密度脂蛋白基线水平≥100 mg / dL时(P<0.001)。

     心血管死亡率结果相似，“强度更高”组VS.“低强度干预”组(3.48% vs 4.07%;RR, 0.84 [95% CI, 0.79 - 0.89]，改变了基线LDL-C水平。回归分析显示，对于LDL-C基线水平较高的组群，“强度更高”的降低LDL-C治疗方案可以显著降低心血管死亡率(LDL-C基线水平每增加40 mg/dL个单位死亡风险增加0.86 [95% CI, 0.80--0.94];P<0.001;ARD?1.0件/1000人每年[95% CI,1.51?1.51])，但只适用于低密度脂蛋白基线水平≥100 mg / dL时(P<0.001)。

     对于基线LDL-C水平160 mg/dL以上的试验组群的全因死亡率显著降低幅度(RR, 0.72 [95% CI, 0.62 - 0.84];P <0.001;每1000人死亡人数较少4.3例)。“强度更高”组也与基线LDL-C水平更高的心肌梗死、血管重建和MACE的风险降低有关。

     结论

     这些相关性荟萃回归分析结果显示，对于基线LDL-C水平较高的组群，“强度更高”组VS.“低强度干预”组可以更显著降低全因和心血管死亡率。当基线LDL-C水平低于100 mg/dL时，这种相关性不存在，这表明降低LDL-C治疗的最大获益可能发生在基线LDL-C水平较高的患者身上。

     参考文献：Association Between Baseline LDL-C Level and Total and Cardiovascular Mortality After LDL-C LoweringA Systematic Review and Meta-analysisEliano P. Navarese, MD, PhD,et al;JAMA. 2018;319(15):1566-1579. doi:10.1001/jama.2018.2525

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