ASCO2019会议最新摘要选登
2019/6/12 17:58:33 医学论坛网

    

     编者按：

     ASCO2019会议结束了，医学论坛网对会议进行了跟踪报道，其中最新摘要(Late Breaking Abstract, LBA)受到广泛关注，以下选编部分摘要，以飨读者。你对此次会议印象深刻的LBA有哪些，欢迎给我们留言。

     来源： 医学论坛网肿瘤编译整理

     LBA4:奥拉帕尼(Olaparib)作为遗传性BRCA突变和转移性胰腺癌(mPC)患者一线铂类化疗(PBC)后维持治疗：III期POLO试验

     既往研究显示，携带遗传性BRCA1和/或BRCA2突变(gBRCAm)的胰腺癌患者对PARP抑制剂奥拉帕尼有反应(Kaufman 2015)。

     研究者开展国际、随机、双盲、安慰剂对照POLO试验，这是第一项评估PARP抑制剂对胰腺癌维持治疗效果的III期试验，招募患有gBRCAm胰腺癌经16周以上一线PBC治疗的无进展转移性癌症患者。将患者按3：2比例随机分组到奥拉帕尼片剂(300mg bid)维持治疗组(O)或安慰剂组(P)。

     在最后一次PBC给药后4-8周开始治疗，直到发生病情进展或不可接受的毒性。主要终点是采用盲法独立中心评价(改良RECIST 1.1)的无进展生存期(PFS)。

     研究者筛选了3315例患者，其中247例携带gBRCAm，随机分组154例(O组92例，P 组62例)，治疗151例(O组90例，P组61例)。

     从6个月开始，O组中无进展患者的百分比是P组的两倍。中期总生存分析显示，HR为0.91(95%CI 0.56，1.46；p = 0.68)。发生3级以上不良事件：O组40%、P组23%；由于发生不良事件，分别有5.5%和1.7%的患者停止治疗。

     研究结论：携带gBRCAm经PBC治疗没有疾病进展的mPC患者，奥拉帕尼维持治疗对于无进展生存率具有统计学意义和临床意义的改善。安全性与奥拉帕尼的已知特征一致。POLO是第一个验证胰腺癌生物标志物驱动治疗的III期试验。

     临床试验信息：NCT02184195

     原文：Hedy LK, Pascal H,Michele R, et al. Olaparib as maintenance treatment following first-lineplatinum-based chemotherapy (PBC) in patients (pts) with a germline BRCAmutation and metastatic pancreatic cancer (mPC): Phase III POLO trial. J ClinOncol 37, 2019 (suppl; abstr LBA4)

     LBA107：多发性骨髓瘤(MM)患者的保险状况和存活率

     多发性骨髓瘤(MM)的治疗通常采用口服抗肿瘤药物(OAM)。OAM价格一直在快速上涨，患者背负着巨大的经济负担(Shih et al. JCO 2017)。因此，我们假设保险状况影响MM患者的存活率，并查询国家癌症数据库(NCDB)以检验这一假设。

     NCDB具有美国70%癌症患者的数据。研究者分析了117,926例2005年至2014年间诊断出MM的患者数据。主要结果是使用Kaplan-Meier方法和Cox模型分析的总存活率(OS)。

     结果：MM确诊时的中位年龄为67岁(19-90岁); 55%是男性。57%的患者生活在收入中位数<46,000美元/年的地区(个人收入数据未查到)。患者参加保险的情况是：Medicare(52%)、私人保险(35%)、Medicaid(5%)，3%患者没有保险。40%患者在科研机构接受治疗。中位随访时间为30个月(0-145个月)。

     单变量分析显示，以下患者具有较好的OS：原发性MM、Charlson合并症指数(CCI)较低、在科研机构接受治疗、生活在收入较高区域或购买了私人保险(所有p <0.0001)。

     结论：保险类型和收入水平与MM的生存率相关。这可能与OAM的可承受性有关，值得进一步调查。

     原文: Kamal C, Marcos JG, De L, et al. Insurance status andsurvival of multiple myeloma (MM) patients. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstrLBA107

     LBA1008：III期MONALEESA-7试验：绝经前HR + / HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者采用内分泌治疗±瑞博西尼(ribociclib)的总生存期(OS)结果

     III期MONALEESA-7研究(NCT02278120)是第一项致力于观察内分泌治疗(ET)±细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂，对于绝经前激素受体阳性(HR +)、HER2阴性(HER2-)、晚期乳腺癌(ABC)患者的效果。

     该研究达到了主要终点，即使用瑞博西尼(ribociclib)(RIB; CDK4 / 6抑制剂)+ ET与安慰剂(PBO)+ ET相比，可显著延长无进展生存期(PFS)(中位数23.8个月v.s. 13.0个月; HR, 0.55; P < 0.0001; Tripathy D, et al. LancetOncol. 2018)。

     用RIB或PBO +戈舍瑞林和非甾体芳香酶抑制剂(NSAI;来曲唑或阿那曲唑)或他莫昔芬治疗HR + / HER2-ABC绝经前患者(N = 672例)。这是方案指定的3个OS分析中的第2个(计划在≈189例死亡[计划的总事件的75%]后进行)。通过Kaplan-Meier方法评估OS，并且通过单侧分层对数秩检验进行统计学比较，方案定义的Lan-DeMets(O'Brien-Fleming)终止界值为优越性效果p <0.01018。

     结果：预先指定的中期分析截止日期为2018年11月30日，中位随访时间为34.6个月(最少28个月)。 截止时，173例患者继续接受治疗(RIB，n = 116; PBO，n = 57)，并且在192例死亡后(RIB，n = 83; PBO，n = 109)进行OS评估。

     RIB + ET显示出比PBO + ET明显更长的OS。

     结果越过了预定的疗效优越性终止界值。在42个月时，RIB + ET与PBO + ET的估计OS率分别为70.2%和46.0%。

     在接受NSAI(n = 495)的患者中，RIB + ET表现出与PBO + ET一致的OS改善(HR，0.699 [95%CI，0.50-0.98])。

     结论：在HR + / HER2-ABC的绝经前患者中，RIB + ET在临床和统计学上显示出比单独ET更长的OS。该试验首次证实了CDK4 / 6抑制剂或任一靶向药物+ ET作为初始内分泌治疗具有明显更长的OS。

     临床试验信息：NCT02278120

     原文：Sara A. Hurvitz, Seock-Ah Im, Yen-Shen Lu, et al. PhaseIII MONALEESA-7 trial of premenopausal patients with HR+/HER2? advanced breastcancer (ABC) treated with endocrine therapy ± ribociclib: Overall survival (OS)results. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr LBA1008)

    

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