临床试验中PD-1和PD-L1抑制剂治疗的相关不良事件
2019/8/1 18:14:15Yucai Wang 医学论坛网

    

     编者按：

     PD-1/PD-L1免疫疗法，是目前除了手术、放化疗和靶向药治疗等之外的最新的治疗方法.

     来源： 医学论坛网肿瘤编译整理

     程序性死亡受体1(PD-1)和程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂已越来越多地用于癌症治疗。了解这些药物的相关不良事件对于临床实践至关重要。

    

     一项发表在国际杂志《JAMA肿瘤学》7月刊的系统评价和荟萃分析，评估了PD-1和PD-L1抑制剂治疗相关不良事件的发生率以及不同药物和癌症类型之间的差异。

     研究者检索了2017年10月1日至2018年12月15日PubMed、Web of Science、Embase和Scopus数据。

     筛选已发表的PD-1单药和PD-L1抑制剂临床试验、提取相关不良事件的表格数据。

     提取的项目包括：试验名称、阶段、癌症类型、PD-1和PD-L1抑制剂、剂量递增、给药方案、患者数量、所有不良事件的数量，以及每个研究报告不良事件的数据标准，采用贝叶斯多级回归模型进行数据分析。

     主要终点是与治疗相关的不良事件发生率以及不同药物和癌症类型之间的差异。

     这项系统评价和荟萃分析包括125项涉及20128例患者的临床试验；来自106项研究的18610名患者中有12 277名(66.0%)发生不良事件，来自110项研究中18 715名患者中的2627名(14.0%)发生了3级或更严重的不良事件。

     最常见的不良事件为疲劳(18.26%; 95%CI，16.49%-20.11%)、瘙痒(10.61%; 95%CI，9.46%-11.83%)和腹泻(9.47%; 95%CI，8.43%-10.58%)。

     最常见的3级或更严重不良事件为疲劳(0.89%; 95%CI，0.69%-1.14%)、贫血(0.78%; 95%CI，0.59%-1.02%)和天冬氨酸氨基转移酶增加(0.75%; 95%CI，0.56%-0.99%)。

     甲状腺功能减退症(6.07%; 95%CI，5.35%-6.85%)和甲亢(2.82%; 95%CI，2.40%-3.29%)是最常见的各级内分泌免疫相关不良事件。

     与pembrolizumab相比，Nivolumab与所有级别不良事件的平均发生率相关(优势比[OR]，1.28; 95%CI，0.97-1.79)和3级或更严重不良事件(OR，1.30; 95%CI，0.89 -2.00)。

     与PD-L1抑制剂相比，PD-1抑制剂与3级或更严重不良事件的平均发生率较高相关(OR，1.58; 95%CI，1.00-2.54)。

     不同的PD-1和PD-L1抑制剂似乎具有不同的治疗相关不良事件；该研究全面总结临床试验中治疗相关不良事件的发生率，为临床医生提供了重要指导。

     论文信息：

     Treatment-Related Adverse Events of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical Trials. A Systematic Review and Meta-analysis JAMA Oncol. 2019;5(7):1008-1019.doi:10.1001/jamaoncol.2019.0393

    

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