石远凯教授：《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023版）》解读
2023/3/10 18:05:09 医学论坛网
由中国医师协会肿瘤医师分会、中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会共同制定的《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023版)》正式发布，距2021版发布时隔两年，2023版指南在岁首第一时间发布，全国肺癌临床医务人员欢欣雀跃。
作为指南编写专家组组长，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授对指南的编写倾注了无数心血。近日，围绕新版指南的重点更新内容，国家卫生健康委百姓健康电视频道、医学论坛网联合采访了石教授。
采访视频
记者：在什么样的背景下，您决定组织国内知名专家共同撰写《IV期原发性肺癌中国治疗指南》？
石远凯教授：本人是一名肿瘤科医生，一直在努力进行癌症患者规范化诊疗工作。众所周知，原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。流行病学调查数据显示，初诊时有50%以上的患者失去了手术的机会。晚期肺癌患者预后不佳，IV期患者的5年生存率仅为5%左右。对于局部晚期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，中位生存时间不足两年。IV期患者的治疗是肺癌整个治疗体系的重要部分，近年来取得了众多进展，特别是在基于分子分型的靶向治疗方面。
该指南编写的目的就是为了及时纳入IV期肺癌治疗的最新研究成果，规范和提高本人国IV期肺癌的治疗水平，更好地改善患者预后。
记者：相较于2021版指南，2023版指南更新的主要内容是什么？您特别关注的方面有哪些？
石远凯教授：新版指南在分子病理检测部分纳入了新的内容，新增了MET基因14号外显子跳跃突变检测、HER-2基因突变检测、MET基因扩增检测等内容。
在治疗部分，对于驱动基因阳性Ⅳ期NSCLC患者和驱动基因阴性Ⅳ期NSCLC患者，分别纳入了最新获批的靶向治疗药物和免疫治疗药物。对于广泛期SCLC患者，纳入了最新获批的免疫治疗药物。
本人特别关注驱动基因阳性晚期NSCLC患者群体。相较于西方人群，亚洲NSCLC驱动基因阳性患者人数更大，随着越来越多驱动基因被发现，针对NSCLC精准治疗的靶向药物不断上市，治疗格局日新月异，为肺癌治疗带来了更多选择。
记者：驱动基因阳性NSCLC患者临床快速进展，推动NSCLC进入个体化精准治疗时代，对于这部分患者，本版指南提出了哪些重要的治疗原则？
石远凯教授：本版指南对驱动基因阳性晚期肺癌的一线及二线治疗均进行了明确的推荐，包括EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF、NTRK、EGFR 20 ins等新治疗靶点均有明确阐述。
在临床工作中，医生更为关注靶向药物的耐药机制及临床持续用药策略，对于靶向药物应用进行合理布局，寻求现有药物获益最大化，以期进一步改善患者预后。
记者：靶向药物有效排兵布阵，一线、二线或跨线药物的有机组合，其目的都是推动患者获益最大化。那么对于ALK+晚期NSCLC患者一线治疗后进展，指南对于二线治疗作了哪些重要推荐？
石远凯教授：对于一线接受克唑替尼治疗后进展的患者，二线可选择阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼、布格替尼和洛拉替尼治疗。
对于一线接受阿来替尼、塞瑞替尼或恩沙替尼治疗失败、病情快速进展的患者，应尽可能再次进行肿瘤组织活检并进行病理组织学检查和基因检测，根据不同的ALK耐药突变制定治疗策略，可以进行化疗或洛拉替尼治疗；病情缓慢进展或局部进展者，除化疗或洛拉替尼治疗外，还可以在原有靶向药物治疗基础上联合局部治疗，包括放疗或手术。
对于一线接受布格替尼或洛拉替尼治疗后病情快速进展的患者可以进行化疗；病情进展缓慢或局部进展的患者，可以继续使用原有ALK-TKIs治疗联合局部治疗。
伊鲁阿克是一款国产新型ALK抑制剂，对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者，本人牵头开展了II期INTELLECT研究，该研究全文于2023年2月24日发表在BMC Medicine杂志上。基于独立评审委员会评估的疗效显示：客观缓解率(ORR)为69.9%，中位无进展生存期(mPFS)为19.81个月。确证了伊鲁阿克在克唑替尼耐药人群中的疗效。
2021年7月28日，NMPA正式受理了伊鲁阿克的上市申请，申请适应症为用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，相信伊鲁阿克上市后将为此类患者提供新的治疗选择。
记者：相较其他ALK抑制剂，国产新型ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克在疗效和安全性方面有何特点？
石远凯教授：INTELLECT研究结果显示，伊鲁阿克二线治疗ALK+晚期NSCLC患者疗效确切，患者缓解程度深，生存获益明显，达到了研究的主要终点。同时，伊鲁阿克具有良好的颅内抗肿瘤活性，存在基线脑转移的患者，颅内客观缓解率为64%。
伊鲁阿克的安全性良好，多数不良反应为轻度。严重不良反应和导致永久停药的不良反应的发生率均在10%以下。
记者：为推动高质量临床实践指南落地，加快新版指南在临床实践中的应用和推广，您有什么计划或措施？
石远凯教授：临床实践指南是临床诊疗决策的重要参考，为医生提供诊疗帮助，对于规范医疗行为、提高医疗质量发挥着重要作用。
近年来，新版指南专家组成员致力于指南的编写工作，严格遵循指南撰写的原则，以期让更多的中国患者获益。
近期，对于该版指南的落地推动工作，指南专家组也在积极布局，在加大新版指南宣传力度的同时，借助多种媒体平台，以线上线下相结合的方式对新版指南进行专题讲解。如线上专家访谈、授课、病例讨论等，切实推动指南落地。
石远凯 教授
肿瘤学博士，肿瘤内科主任医师，博士研究生导师
中国医学科学院北京协和医学院长聘教授
肿瘤内科专家、抗肿瘤药物临床研究专家
中国癌症基金会理事长，雄安新区医学会会长
中国医师协会肿瘤医师分会
第一届、第二届会长
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会
第三届、第四届主任委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会
第五届主任委员
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会
第一届、第二届主任委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会
第一届主任委员
国家卫健委百姓健康电视频道融媒体平台编委会
肿瘤专业委员会主任委员
国家药监局药品审评专家咨询委员会委员
上海证券交易所科技创新咨询委员会委员
来源：国家卫健委百姓健康电视频道、医学论坛网编辑：Linda审校：Catherine封面来源：名医堂
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