全球首例！国产钇90炭微球治疗结直肠癌肝转移介入手术成功完成！
2023/3/24 23:35:59 健康界
全球首例国产钇90炭微球治疗结直肠癌肝转移介入手术成功完成
3月24日，又一项介入治疗结直肠癌肝转移新技术应用于临床。中国科学院院士、中国医师协会介入医师分会会长、东南大学附属中大医院院长滕皋军教授团队成功完成全球首例采用中国自主研发的钇90炭微球治疗结直肠癌肝转移介入手术。
首例受试者是一位结直肠癌肝转移的60岁女性患者，按照相关要求及流程批准，经过前期筛查，顺利入组钇90炭微球治疗结直肠癌肝转移药物临床研究。
3月24日上午8点43分手术开始，滕皋军院士带领介入与血管外科团队朱海东副主任医师、杜瑞杰医师以及核医学科副主任刘加成副主任医师等多学科团队，为全球首位患者施行钇90炭微球治疗结直肠癌肝转移介入手术，手术历时40多分钟顺利完成。
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据介绍，这项国产成果的诞生，首先解决了钇90核素国产化的“卡脖子”问题，又自主创新研发了钇90炭微球注射液，不仅具有比重适宜、不易沉降、易于灌注、灌注后瘤内均匀性好等特点，核心原料均自产，无需在国外制备和从国外运输入关，而且生产过程不依赖反应堆辐照，可实现稳定供货，钇90炭微球将大大提升中国肝癌患者的用药可及性。
滕皋军院士表示，中大医院自2021年9月成功开展国内首例钇90玻璃微球治疗肝癌、2022年5月完成国内首例钇90树脂微球技术治疗结直肠癌肝转移介入手术以来，目前已开展此类手术30多例，钇90玻璃微球、钇90树脂微球精准介入治疗肝肿瘤已呈常态化开展。
与此同时，钇90技术同步在囯内大医院蓬勃开展，目前全国20多个中心已为200多例肝癌患者成功施行了钇90微球介入手术治疗。
肝脏恶性肿瘤是中国最常见的癌症死亡病因之一。我国80%以上肝癌患者确诊时已是中晚期，错失手术切除或肝移植机会，需通过局部疗法进行转化治疗，以重新获得根治机会。
钇[90Y]树脂微球选择性内放射治疗(90Y-SIRT)是一种局部微创治疗手段，其疗效及安全性已被近20年来的临床应用所证实。中国大陆首位能够独立开展钇-90树脂微球注射液精准介入手术的医师——清华大学附属北京清华长庚医院肝胆介入科张琳教授曾在《国际肝病》撰文介绍。
钇[90Y]树脂微球临床治疗有哪些特点？张琳教授总结了以下几点：
从微球特点角度，钇[90Y]树脂微球具有以下特点：
1)能量高：平均能量为0.9367兆电子伏特(MeV)，最高能量达2.27 MeV；
2)组织穿透距离短，辐射范围小：在组织中的平均穿透距离为2.5 mm，最大为11 mm；
3)半衰期短：为2.67天(64.2小时)，8天释放87%，2周释放96%，衰变成稳定无毒的锆90；
4)粒径小且在血液中悬浮：粒径20~60 μm，比重1.1(血液1.097)，可随血流栓塞肿瘤末梢血管。
从临床应用角度，钇[90Y]树脂微球治疗能够：
1)强效缩瘤：对于控制肿瘤的效果非常明显，能够很好地杀死癌细胞，并使肿瘤缩小；
2)对于肝癌合并癌栓的疗效优于其他治疗手段：癌栓一般指恶性肿瘤在生长转移过程中形成的癌性栓子，增加治疗难度，临床效果不佳；
3)促进剩余肝脏再生：钇[90Y]树脂微球在控制癌细胞的同时，还能够促进健康的肝细胞生长，为二期手术创造更适宜的条件。
从患者体验角度，钇[90Y]树脂微球治疗具有以下优点：
1)留院观察时间短：国外留院观察时间4-6小时即可回家；
2)生物相容性好：微球无毒无害；
3)个性化定制精准的放射治疗剂量：有3种剂量计算方式可根据患者情况定制；
4)治疗过程舒适：微创介入手术通过股动脉或桡动脉将微球注入到肿瘤部位，局麻下就可以完成，整个手术几乎没有不适反应，术后不良反应轻微，常见不良反应只有低热、恶心、嗜睡、疲劳等。
2021年9月，中国首例特许准入钇[90Y]微球介入手术，由清华大学附属北京清华长庚医院董家鸿院士团队领衔在海南博鳌成功实施。
2022年1月30日，钇[90Y]微球注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移的治疗。
2022年9月，清华大学附属北京清华长庚医院成功获批钇[90Y]微球治疗辐射安全许可和放射诊疗许可资质，成为北京市首家获批资质的单位，并成功实施北京首批钇[90Y]微球临床治疗手术。
目前，钇[90Y]微球技术已在全球累计治疗超过15万人次，其安全性和有效性已经得到充分验证，丰富的真实世界临床研究数据证实了其在肝细胞癌和结直肠癌肝转移中的疗效。
基于高等级的循证医学证据，钇[90]微球技术已被写入NCCN、ESMO、NICE等权威指南，且不断新增用法推荐，包括根治性治疗、降期转化与桥接治疗。
在我国，《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》中新增了钇[90Y]微球疗法桥接与降期治疗的用法推荐；此外，钇[90Y]微球选择性内放疗也写入了《2022年CSCO原发性肝癌诊疗指南》。
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整理 | 阳子
来源 | 东南大学附属中大医院、《国际肝病》
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