震荡：OTC或退出医保目录，565品种生死难料
2015/7/18 医师报
近日，有媒体消息称在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。
看完上述消息，笔者心里顿生疑惑：OTC市场药品到底动了谁奶酪，或将招来全部退出医保目录的杀身之祸？倘若按上述消息发生， 将会对整个医药产业有哪些影响和巨变呢？笔者简单的略作分析。
OTC退出医保是为了让医保顶得住？
笔者经过数据 比对分析，发现其医保目录中属于OTC市场属性的产品：化学药品200种，中成药356种(具体明细见附件)，国家医保目录的制定是根据当时的药品由政府定价药品目录、临床用药、药品价格、医保资金支付等条件遴选出来的，而OTC市场药品则主要是从药品安全有效，使用方便的角度出发来制定的。
两者目录的准入标准不同，遴选的原则不同，目录侧重点不同，但是其通用名和剂型则有可能相同；这必然导致了某一种通用名称和剂型的药品有可能既是OTC药品，也是医保目录药品，还可能是国家基本药物的三重或二重性产品。
可以说，OTC市场药品进入医保目录是“被动进入”，医保目录含有OTC市场药品目录是“无奈之举”，所以，OTC市场药品和医保目录二者之间藕断丝连，打断骨头连着筋。
如今药品取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成，因此这也就意味着医保目录不再是简单的增加新名单的问题了，而是要和医疗价格联系在一起，因此相关部门需要统筹考虑，结合我们李总理指示的“医保要保住”方向，干脆就拿“OTC市场药品”进行开刀了？
笔者大胆的分析，某些专家是不是出于药价放开了之后，担心OTC市场药品中属于医保目录的药品的价格无法管控，存在大幅涨价、调价而占用医保资金的情况发生；但是据笔者了解，患者在 OTC市场的医保定点零售药店自我药疗购药用的都是医保卡中个人账户的医保资金。
纵有上述情况发生，也不会对国家医保统筹资金使用、占用产生显著性威胁，何况在药品OTC市场充分市场化的今天，药品价格竞争激烈，专家担心的那种大幅涨价、调价应该属于鲜有发生的情形，市场将逐步趋于理性和可持续健康发展的方向。
地震性震荡——OTC市场药品或将全部退出医保目录之后
OTC市场药品或将全部退出医保目录，就现有医保目录而言缩水至1595种， 这有点像要划清界线，撇清关系的信号，笔者分析将对整个医药产业链产生震荡性显著影响，面临一系列不可逾越性问题需要解决。
首先，已经批准上市的OTC药品，特别是在医院销售市场份额较大的部分产品的市场将会大大萎缩。比如，笔者了解到的一些家喻户晓、医疗机构也享受美誉的妇科类的达克宁栓、软胶囊、皮肤科的盐酸特比萘芬、复方樟脑乳膏等系列产品都属于OTC产品，都将是受到较大影响。
其原因是，医保覆盖面正逐步扩大，全民医保时代即将到来。如果被退出医保目录，这对于拥有这些品种的要其来说不啻于是沉重打击，其未来变得生死难料。未来企业将怎么办？需要重新市场规划、战略调整的核心？
而这种政策延续下去，将导致药企从药品研发、生产环节上，生产企业不再花资金投入进行药品OTC市场的临床评估、评审、申报及产品营销战略上将不再会关注OTC市场药品。
其次，如果OTC药品退出医保市场，那么国家基本药物目录、新农合目录等等各种国家基本制度或涉及医保报销的目录中都面临调整，按照国家有关规定，上述这些基本药物都属于医保报销的范畴，如果医保目录做出调整，那么，这些目录也要重新遴选，并且还要将具有OTC标识的药品拒之门外。
第三，对于某些药企，目前受基药限价和招投标政策的影响，很多在基药目录内但没有中标，或企业不具备运作基药市场能力的产品，也开始考虑向OTC转化。那么，本来招标市场玩不下去了，想转战OTC市场的，但是，现在OTC如果退出医保的话，对广大普药企业来说，又少了一条活路啊!
第四，药店，尤其是医保定点药店会暂时会面临较大冲击，为了挽留住医保顾客，以往销售可以报销的OTC他们必须进行产品更迭，其销售品种和医院品种相一致，但是，因为销售这些药品必须要有处方，在监管日益趋严的情况，销售此类药品的风险将大大增强。如果被监管部门发现无处方销售处方药将面临严厉查处。
最后，1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”，提出“增强人们自我保健、自我药疗的意识”。也将随着OTC药品不属于医保目录，企业市场的不断深化和发展，这一制度被逐渐终结和消亡。当初制定的目标实现也将遥遥无期。
结果，整个医药产业中的OTC市场份额出现显著性萎缩。从今往后患者医疗报销的药品再无“OTC标识”的帽子，老百姓拿医保卡上药店无法购买自我药疗、自我保健的药品............
建议：扩充医保目录 OTC市场药品和医保目录共生互荣
国家应进一步扩充医保目录。统计显示，我国国家医保目录中报销产品个数占可使用药品品种个数的比例仅为国际平均水品的二分之一，也就是说，国际上被纳入保险的药品品种大约在4000种左右。我国医保品种数量太少，一方面，这让创新药品很难进入市场收回成本，阻碍了制药行业创新；另一方面，实际上我国居民医药费开支自己支付的比例占65%，而国家医保支付只有35%。笔者认为，我国患者自付费用占医疗费用总支出的比例过高，这与发达国家12%的自付比例平均水平相比存在着较大差距。
国家应加大政策扶持力度，加快和完善国家处方药和非处方药分类评审管理办法，将临床市场药品中符合药品经济安全有效，使用方便的药品遴选进入OTC市场药品，更好的满足广大人民群众日益多元化的用药、购药、自我保健、自我药疗的需求。
结语：
无论药品属性是属于OTC市场药品，还是医保目录，笔者认为不应该按其药品本身的出身和身份被视为异己，排除在应该和必须享受的国家政策与待遇之外，这是违背了国家制定OTC市场药品和医保目录的原则与初衷：“药品安全有效、临床疗效好、广泛使用，使用方便”。
为了医药行业的健康发展和减轻老百姓看病负担的需要，我们不能因噎废食的认为，现有OTC市场药品某些不符合规定的个性因素，而否定OTC市场药品在整个新医改和老百姓用药经济安全、方便快捷中所做出的巨大贡献。
附：医保目录内部分OTC品种，想了解完整名单(化学药品200种，中成药356种)，可点击阅读原文：
中成药部分：
序号
医保编号
药品名称
1
1
感冒清热胶囊
2
3
正柴胡饮颗粒
3
4
感冒疏风颗粒(片)
4
6
桂枝颗粒
5
7
荆防合剂(颗粒)
6
8
麻黄止嗽丸
7
9
小儿感冒片
8
11
柴胡滴丸(口服液)
9
13
双黄连口服液
10
14
银翘解毒胶囊(合剂、软胶囊、液)
11
15
柴黄片(颗粒)
12
17
复方感冒灵颗粒(胶囊、片)
13
19
牛黄清感胶囊
14
20
桑菊感冒丸(颗粒、片)
15
22
维C银翘片
16
24
小儿宝泰康颗粒
17
25
小儿热速清颗粒(口服液)
18
26
芎菊上清丸(颗粒、片)
19
29
小柴胡颗粒(片)
20
33
小儿双清颗粒
21
35
玉屏风胶囊
22
37
参苏丸(胶囊、片)
23
38
保济口服液
24
39
藿香正气丸(颗粒、胶囊、软胶囊、片、口服液)
25
43
六合定中丸
26
46
三黄胶囊(片、丸、膏)
27
47
便通胶囊
28
49
苁蓉通便口服液
29
50
大黄通便颗粒(胶囊)
30
52
降脂通便胶囊
西药部分：
序号
医保编号
药品名称
剂型
1
49
庆大霉素
滴眼液(剂)
2
70
克林霉素
外用溶液剂
3
90
甲硝唑
凝胶剂
4
92
替硝唑
栓剂、阴道泡腾片、含漱液
5
115
克霉唑
栓剂、膜剂、阴道片剂、乳膏剂、软膏剂
6
116
咪康唑
阴道软胶囊
7
120
制霉素(别名“制霉菌素”)
阴道栓、阴道泡腾片
8
125
特比萘芬
乳膏剂
9
161
甲苯咪唑
片剂
10
164
哌嗪
片剂、锭剂(宝塔糖)
11
165
双羟萘酸噻嘧啶
片剂
12
171
布洛芬
缓释胶囊、缓释片、滴剂、干混悬剂、混悬液、口服溶液、糖浆剂、颗粒剂、乳膏、栓剂
13
172
对乙酰氨基酚
缓释片、滴剂、干混悬剂、混悬滴剂、混悬液、口服溶液、口服液、溶液剂、糖浆剂
14
180
复方对乙酰氨基酚
片剂、片剂Ⅱ
15
187
萘普生
胶囊、片剂、分散片、肠溶微丸胶囊、缓释胶囊、缓释片
16
189
双氯芬酸二乙胺
乳胶剂
17
194
氨基葡萄糖
胶囊
18
197
复方氯唑沙宗
片剂
19
198
氨酚咖黄烷胺
片剂
20
198
氨酚美伪
滴剂
21
198
氨酚美伪麻
片剂
22
198
氨酚美伪麻与苯酚伪麻
片剂
23
198
氨酚那敏三味浸膏
胶囊
24
198
氨酚烷胺咖敏
胶囊
25
198
氨酚烷胺那敏
胶囊
26
198
氨酚伪麻
胶囊、片剂、咀嚼片、颗粒剂
27
198
氨酚伪麻美那敏
片剂
28
198
氨酚伪麻那敏
胶囊、胶囊(夜用)、片剂、咀嚼片、溶液剂
29
198
氨金黄敏
颗粒剂
30
198
氨咖黄敏
胶囊、片剂
(来源：赛柏蓝 特约撰稿：鄂雪上一枝蒿)
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