荐读｜精准治疗提升肺癌患者获益 呼吁靶向治疗医保广覆盖
2018/6/26 16:58:38 医师报
靶生命延续——靶向创新峰会在沪召开
6月24日，以“靶生命延续”为主题的靶向创新峰会在上海召开，来自全国肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂，分享交流肺癌治疗领域的发展历程、最新进展和治疗经验，深入探讨了疾病进程、治疗理念及患者管理等前沿话题。
大会现场启动仪式
大会现场
《2018版中国恶性肿瘤报告》显示，肺癌位居全国发病首位，每年发病约78.1万。随着靶向药物的出现和应用，越来越多的肺癌患者生存期得以延长，生活质量显著提高。但是由于目前靶向药物的研发成本高，价格贵，使靶向治疗成为很多患者和家庭严重的经济负担。
吴一龙教授
对此，广东省人民医院终身主任吴一龙教授呼吁：“将更多的肺癌靶向药物纳入国家医保目录，让更多患者公平享有同等质量医疗服务和使用最佳靶向治疗方案的机会”。
诊断与靶向治疗协作 助力肺癌精准治疗
随着医学研究的不断深入，精准靶向医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向。目前，在中国非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域，表皮生长因子受体(EGFR)突变、间变性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS1阳性NSCLC是已经有明确靶点且有相应的靶向药物在国内上市的肺癌类型。未来将有越来越多的靶向药会在中国上市，为临床肺癌治疗提供更多选择。
陆舜教授
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示：“晚期NSCLC治疗，是目前精准医疗的典范。自从格列卫开创了血液肿瘤靶向治疗的先河，肺癌的靶向治疗也逐渐起步。最初的靶向治疗靶点并不明确，比如第一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)易瑞沙和特罗凯，当时还不知道选择患者群体。随着转化医学的发展，美国首先证明了EGFR突变的患者使用易瑞沙的效果非常好。随后，由我国吴一龙教授和莫树锦教授牵头的IPASS研究让我们开始了真正意义上的肺癌靶向治疗，这在肺癌研究历史上具有里程碑的意义。并且，有了一些经验后展开的关于ALK和ROS1的研究速度就更快了。
与化疗相比，靶向治疗显示出了高效、低毒、方便等特点，不过需要特别指出的是，采用靶向治疗前要先进行分子检测，根据精准的分子检测结果，选择适合的靶向药物并制定靶向治疗方案，才能帮助患者获得最大的生存获益。”
目前的靶向药物中，克唑替尼同时适用于ALK、ROS1阳性NSCLC。在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，大会主席BRUCE Johnson(Dana Faber医院)分享了经克唑替尼治疗生存至今6年多的患者案例。此外，自克唑替尼上市5年以来，中国医生发表相关研究文章一百多篇，为临床ALK阳性NSCLC治疗积累了丰富经验，见证了肺癌的慢病化发展进程。
驱动基因不断被“挖出” 进一步优化肺癌治疗
EGFR、ALK、ROS1等驱动基因检测，在NSCLC的治疗、预后、疗效预测等方面的价值已获得临床验证，成为广泛共识并写入各大临床指南和专家共识之中。
程颖教授
吉林省肿瘤医院院长程颖教授介绍：“美国国立综合癌症网(NCCN)肺癌临床实践指南强调，NSCLC的分子分型检测已由单独的EGFR检测演化至EGFR、ALK、ROS1三种基因检测。由此可见，这三个基因的状态的检测已成为NSCLC诊疗的新常态。可能大家对ALK和ROS1的了解没有EGFR多，其实ALK和ROS1的特点和EGFR基本相似，都是腺癌患者。区别就是这部分患者没有吸烟史，年龄相对更轻一点。在初诊的时候，ALK突变脑转移的患者比EGFR和ROS1突变患者多，并且女性患者可能更多一些。因此，在临床实践中，对这部分患者一定要更加关注。
在临床实践中我们可以看到，靶向药物无论是一线还是二线都明显优于化疗。吴一龙院长牵头的一线治疗研究大家已经比较熟悉了，包括ALK和ROS1的研究，在亚裔人群中的效果很好，甚至中国人群的数据更好。其中ALK阳性患者的无进展生存期(PFS)可以达到13.6个月。ROS1阳性患者的PFS可以达到15.9个月。一线接受克唑替尼治疗，二线再用其它的ALK抑制剂，患者的5年生存率近60%。由这样的数据我们可以看出，ALK和ROS1阳性的患者治疗效果更好。但是，由于ALK突变的概率为3%~5%或5%~7%，ROS1的突变率是1%~2%，很少见。因此，在检测的时候要特别注意，不要忽略这些少见病例。对于这部分患者，靶向药物治疗真的非常有意义，非常重要。
在针对ALK和ROS1的靶向药物中，克唑替尼被美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威指南一致推荐为ALK阳性、ROS1阳性晚期NSCLC一线用药。与传统化疗相比，其显著提高NSCLC疗效。”
相关研究显示，克唑替尼一线治疗亚裔ALK 阳性晚期NSCLC患者，PFS达13.6个月；全球Ⅲ期临床研究显示，克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者，4年总生存期(OS)率达56.6%。OO-1201研究、PROFILE1001两项多中心、单臂临床研究分别显示，克唑替尼治疗 ROS1阳性晚期NSCLC患者，PFS分别达到15.9个月、19.3个月。
呼吁靶向药物纳入国家医保，惠及更多肺癌患者
ALK和ROS1阳性NSCLC是两种独特的分子亚型，仅占所有NSCLC患者的7%左右，属于肺癌中的“罕见病”。另外，不可否认的是，靶向药物通常研发成本高，价格较高，对于很多患者而言是较大的经济负担，有的患者只能退而求其次选择化疗，甚至放弃治疗。
对此，广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示：“多项研究的结果大家有目共睹，靶向药物的治疗效果是毋庸置疑的，但是不得不承认其比较昂贵的价格在一定程度上影响了靶向药物的可及性。
去年国家首次尝试通过谈判将部分靶向药物降价并纳入医保，提高医保的覆盖和药物可及性，对降低患者负担意义重大。但仍有些临床重点、有效的靶向药物尚未纳入，尚不能满足一部分患者的治疗需求。虽然ALK和ROS1阳性NSCLC并不像其他常见癌种那样有大量患者，但这类患者同样需要关爱和最佳治疗方案。呼吁国家能将更多的肺癌靶向药物纳入国家医保目录， 特别是像克唑替尼这类可以同时覆盖ALK和ROS1双靶点的药物，让更多的肺癌患者公平享有同等质量医疗服务和使用最佳靶向治疗方案的机会，从而延长生命享受生活。”
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编辑： 毕雪立 值班：裘佳
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