妇女儿童关爱工程“儿童功能性胃肠病消化直通车基层行”《婴幼儿功能性消化不

妇女儿童关爱工程“儿童功能性胃肠病消化直通车基层行”《婴幼儿功能性消化不
2021/6/3 18:32:15 医师报

     2021年5月28日，中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“儿童功能性胃肠病消化直通车基层行”《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识意见》示范课题——王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征随机对照多中心临床研究启动会在京圆满召开。

     本次会议中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会中西主任委员马融教授、申昆玲教授共同主持会议，邀请到国家教学名师、中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任高学敏教授，中国中药协会王桂华秘书长，专委会中西医专家：熊磊、许春娣、龚四堂、闫慧敏、江米足、胡思源、许华、徐樨巍、吴捷、肖和印、李在玲、李小芹、吴力群、张葆青、梅红、游洁玉、李磊、张琳、谢晓丽、钟雪梅、黄永坤、王朝霞、朱莉、王梅、郝静、李学明、段金涛、王歆琼、叶丽萍、孙梅、耿岚岚、戎萍等40余位学者参加会议。

会议首先分享了《中成药治疗小儿厌食临床应用指南》标准化课题现阶段研究内容，充分讨论了治疗小儿厌食症中成药的筛选结果，并最终形成下步具体工作计划。《中成药治疗小儿厌食临床应用指南》隶属于《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目(SATCM-2015-BZ[402])，该项目由国家中医药管理局立项，中国中药协会承担，这是我国首部将使用对象定位于全科医师、西医师，指导临床合理使用中成药的循证实践指南。

     会议第二项启动了中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程儿童健康中国行“儿童功能性胃肠病消化直通车基层行”公益项目首个示范课题——王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征随机对照多中心临床研究。《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识意见》旨在填补罗马Ⅳ标准儿童功能性胃肠病的诊疗空白，满足临床婴幼儿轻度胃肠不适的诊疗需求，研究提供科学合理、有效安全的治疗建议是共识研究下一步的重要方向。

     王氏保赤丸是清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，由其19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人王绵之献方监制。1984年被国家医药管理局列为第一批国家机密配方、工艺，2020年入选第五批国家级非物质文化遗产。王氏保赤丸是治疗消化和呼吸系统疾病的经典中成药，用药人群覆盖小婴儿到成人，经数十年的临床应用，其临床疗效确切，深受广大人民群众的认可。

精华制药自2015年起，在中国中药协会药物研究技术平台的支持下、在中西医儿科大专家的指导下，作为“中药儿童用药相关政策建议”研究课题示范项目完成了4~13岁儿童功能性消化不良的随机双盲多中心的临床研究。2018年与哈佛医学中心合作开展王氏保赤丸改善肠胃功能评价及机理首期研究：整体肠道运输试验显示王氏保赤丸在正常生理情况下能促进胃肠运动，且这种促进是双向的，以保证肠道运动在合理的范围内；小肠动力实验显示王氏保赤丸能增加小肠动力，在低浓度时的作用有显著性差异；屏障渗透试验表明王氏保赤丸有保护小肠膜完整性的功能、能够降低肠道损伤。2020年与哈佛医学中心合作开展王氏保赤丸改善肠胃功能评价及机理第二期研究：表明王氏保赤丸能够提升肠道屏障功能，降低小肠通透性，显著增加小肠绒毛长度，降低血液中的炎症因子。

     此次启动的王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床研究是中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“儿童功能性胃肠病消化直通车基层行”项目的示范课题。以龚四堂教授团队研究拟定《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识意见》作为研究人群，采用随机、盲法、安慰剂对照设计，在全国15家三甲医院开展具体研究，以求证王氏保赤丸对婴幼儿功能性消化不良综合征的临床价值。本次临床研究是对《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识意见》的积极实践，具有学术引领、创新示范的作用，亦挖掘彰显了中医药对功能性胃肠病的优势临床价值，补充了王氏保赤丸治疗1～36个月年龄区间患儿用药的循证证据。

     《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识意见》示范课题——王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床研究的启动，实现了儿童医学组织中西医融合，落实了儿童诊疗方案中西医联合，达成了标准研究与评价工作配合。团结行业中西医儿科专家，关爱儿童全生长周期消化健康，输出中医传统智慧，提供中国特色方案，以提高我国儿童整体健康水平。

     排版：昕亚

     编辑：见习记者高杨

     审核：裘佳

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