精准诊疗照亮晚期前列腺癌患者生命之路——奥拉帕利前列腺癌适应症成功获批

精准诊疗照亮晚期前列腺癌患者生命之路——奥拉帕利前列腺癌适应症成功获批
2021/6/23 17:46:00 医师报

     近日，奥拉帕利正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗，是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。自2021年1月21日，奥拉帕利前列腺癌适应症申请上市被CDE纳入优先审评后，在不到5个月的时间，就成功获批。中国速度助力国内前列腺癌领域快速进入到精准诊疗时代，奥拉帕利以突破性创新疗法，将为携带BRCA突变的mCRPC患者带来新生希望。

     值此普天同庆之时，诚邀中山大学孙逸仙纪念医院的黄健教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、武汉大学中南医院的王行环教授以及四川大学华西医院的魏强教授，共论奥拉帕利前列腺癌适应症获批对于国内前列腺癌领域的深远影响，并带来寄语和祝福。

     “黄健教授——前列腺癌已成为中国男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，mCRPC是前列腺癌的终末阶段，新型内分泌治疗是目前主要的治疗方案，但mCRPC中位生存时长不足3年。”

     尽管近年来针对晚期前列腺癌的治疗手段层出不穷，但始终治疗通路有限。深受现有治疗方案交叉耐药之瓶颈，目前mCRPC的中位生存时长短，患者往往进展到二线治疗时丧失治疗积极性，存在巨大未被满足的临床需求。亟需一个全新的治疗方式和理念，带领临床和患者走出治疗困境。

     “叶定伟教授——在mCRPC患者中，高达30%的患者DNA修复基因存在有害突变，其中最常见的是BRCA1/2基因突变。”

     “王行环教授——存在BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高，有更强的侵袭性。”?

     BRCA基因的突变与前列腺癌的不良预后息息相关。存在这类基因突变的患者往往肿瘤特异性死亡风险高，疾病更容易进展，并且现有治疗手段对这类携带基因有害突变的患者疗效不理想。因此，临床的高度重视，及时的基因检测，辨别出这类有更大治疗急迫性的患者，尤为重要。

     “黄健教授——奥拉帕利，全球第一个PARP抑制剂，也是第一个前列腺癌治疗领域的靶向药物。”

     “魏强教授——奥拉帕利前列腺癌适应症的获批，将为携带BRCA突变的mCRPC患者带来创新的精准治疗方案，开启前列腺癌精准靶向治疗新时代。“

     奥拉帕利作为全First-in-class的PARP抑制剂，其三期PROfound研究证实，针对携带BRCA突变且经过一次新型内分泌治疗失败的mCRPC患者，对比阿比特龙或者恩扎卢胺，可显著延长无影像学进展生存期(rPFS)达9.8个月，是对照组的3倍，OS更是达到了20.1个月，显示出较对照组更优越的疗效，显著的获益将带给患者新生希望。

     “叶定伟教授——奥拉帕利在中国的加速获批，大大缩短与欧美发达国家的治疗差距。“

     “魏强教授——奥拉帕利经过两次医保国谈降价，以亲民的价格惠及前列腺癌患者。“

     自2020年FDA批准奥拉帕利前列腺癌适应症后，同年陆续在欧洲等国家获批。心系民生，中国政府快速反应，同年国家卫健委便将奥拉帕利前列腺癌适应症纳入2020版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。仅1年左右的时间，奥拉帕利前列腺癌适应症便成功在中国获批，大大缩短了与欧美发达国家之间的差距。于此同时，国内外重大指南同步更新，高级别推荐奥拉帕利用于晚期前列腺癌患者。

     奥拉帕利在中国经过两轮医保谈判，大幅降价，降幅达77%，大大降低了前列腺癌患者的支付门槛，惠及更多的前列腺癌患者。相信这一亲民的价格，会让精准诊疗的理念在前列腺癌领域快速落地，书写治疗领域全新篇章。

     专家介绍

     黄健教授

     中山大学孙逸仙纪念医院泌尿外科主任

     二级教授、一级主任医师、博士生导师、中山大学名医

     中华医学会泌尿外科学分会主任委员

     中国医师协会泌尿外科专科医师分会副会长

     中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科分会副主任委员

     中华医学会泌尿外科学分会肿瘤学组组长

     中国医疗器械行业协会泌尿外科与男科器械专业委员会副会长

     《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》主编

     《中国膀胱癌诊断治疗指南》主编,

     《中华泌尿外科杂志》副总编辑

     《中华腔镜泌尿外科杂志》副主编

     《微创泌尿外科杂志》副主编

     Asian Journal of Urology编委

     《临床泌尿外科杂志》、《现代泌尿外科杂志》等杂志编委

     Journal of Endourology特约编委

     叶定伟教授

     上海市泌尿肿瘤研究所所长

     复旦大学前列腺肿瘤研究所所长

     中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)主任委员

     中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会主任委员

     中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会副主任委员

     中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌专家委员会副主任委员

     中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会副主任委员

     中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组(UCOG)主任委员

     中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事

     中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)前列腺癌学组组长

     NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长

     NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员

     晚期前列腺癌亚太共识专家委员会委员

     上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长

     前上海市抗癌协会理事长，国科金二审专家

     亚太前列腺癌学会(APPS)候任主任委员

     亚太冷冻外科学会副会长等

     王行环教授

     武汉大学中南医院院长

     主任医师、教授、博士生导师、长江学者

     中国研究型医院学会泌尿外科专业委员会主任委员

     中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会主任委员

     中国医师协会泌尿外科专科医师分会副会长

     2020年新冠疫情期间，兼任雷神山医院院长党委书记

     2019年获得国家科技发明二等奖

     全国创新争先奖牌(负责人 2020)

     全国最美科技工作者

     吴阶平医药创新奖

     中国医师奖

     中国名医百强榜微创泌尿外科Top10 Dr.

     “全球学者库”中国泌尿外科专家学术影响力排名第3位

     中国专家新冠肺炎国际论文学术影响力排名第5位

     承担国家重点研发计划项目4项，主持制定国家和行业标准/指南11部，在Lancet、JAMA等发表SCI论文200余篇，单篇最高被引5500余次，多篇临床研究论文被26部国际多种疾病指南采用

     魏强教授

     四川大学华西医院泌尿外科主任

     主任医师、博士生导师

     中华医学会泌尿外科学分会副主任委员

     中国医师协会泌尿外科学分会副会长

     中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专委会副主任委员

     中国医师协会医用机器人医师分会常委

     四川省医学会泌尿外科专委会主任委员

     中华泌尿外科杂志常务编委

     获科技部吴阶平泌尿外科医学奖及金膀胱镜奖

     排版：昕亚

     编辑：王丽娜

     审核：许奉彦

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