中国首个中成药单药维持治疗非小细胞肺癌取得重大成果复方红豆杉胶囊临床研

中国首个中成药单药维持治疗非小细胞肺癌取得重大成果复方红豆杉胶囊临床研
2022/3/2 医师报

     2021年12月5日，复方红豆杉胶囊维持治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床研究总结会在京召开。项目主要研究者、中国中医科学院广安门医院侯炜教授，及全国33家参研单位40位参与研究的专家莅临会议。

     目前临床上对于化疗缓解后的晚期NSCLC患者广泛应用中药汤剂和中成药，但在我国将中药作为维持治疗方案方面的大型临床研究甚少，中药作为晚期NSCLC的维持治疗方案需要更多循证医学的证据。

     复方红豆杉胶囊由红豆杉树皮、红参、甘草组成，该药于1998年作为肿瘤的治疗用药被批准上市生产，多年的临床应用中显示了其治疗肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌以及卵巢癌等多类肿瘤患者的有效性和安全性。为比较复方红豆杉胶囊与吉西他滨/培美曲塞在NSCLC(气虚痰瘀证)维持治疗中，对患者无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、疾病控制率(DCR)、生活质量的干预作用及安全性与经济性，在中国中药协会肿瘤药物研究评价技术平台的组织下，该项目于2017年正式立项讨论，秦叔逵教授、花宝金教授、刘国恩教授、石远凯教授、侯炜教授、李杰教授、薛冬教授等20余位中西医临床专家、药物经济学专家、方法学专家参与了研究方案的设计研讨。

     本研究采用前瞻性、多中心、动态队列研究设计，经统计学分析，在主要终点指标PFS方面非劣效成立。总结会上，侯炜教授及与会专家对该研究成果表示充分肯定，本研究作为我国首个中成药单药维持治疗非小细胞肺癌的大型临床研究，取得了令人欣慰的成果。

     本研究项目的研究结论，正是为中药应用于肿瘤治疗提供了有力的循证医学证据，也期待着通过后续的大样本真实世界研究，继续探索挖掘将复方红豆杉胶囊介入时机前移给患者带来的临床获益，明确其在肿瘤各阶段与靶向治疗、免疫治疗、放化疗、手术治疗的联合应用方案。

     在刚刚落幕的第二届中国中西融合肿瘤大会上，中国工程院院士孙燕教授在大会主旨报告中提到：肿瘤需要多学科治疗，而既往的治疗方案没有真正做好中西融合。在肿瘤的治疗中，扶正培本中药要早期参与，并应用于病程的全过程，这应该是临床上，无论中医医师、西医医师，都要坚持的。在孙院士的指导下，中国中药协会肿瘤药物研究评价技术平台将研究制定《中西医联合防治肿瘤维持治疗临床应用指南》、《中西医联合防治恶性肿瘤治疗相关不良反应临床应用指南》及《中成药治疗原发性肺癌临床应用指南》作为下一阶段的重点工作；将制造高质量的循证证据、推动中西融合协同发展，作为研究技术平台的重要使命!

     排版：昕亚

     编辑：祁晓梦

     审核：许奉彦

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