老游杂谈135：养成批判性阅读的思维习惯非常重要丨 快讯：上海试点人工智能医疗器；婴儿吞电池致胃黏膜糜烂；美一州搁置堕胎禁令
2022/8/27 21:48:11 医师报
迄今为止，方法学上的研究已揭示出医学文献在研究实施与报告方面的缺陷屡见不鲜。基于对国际知名研究案例进行的举证表明，对著名期刊发表的研究结果不加批判地接受，会导致严重的错误和资源浪费。方法学研究表明，生物医学文献中的绝大部分报告是观察性研究，观察性研究报告质量通常很差，已发表的大多数观察研究结果都是错误的，即使是那些真实的发现，其中多半也夸大了结果，结果不能重复是生物医学与行为科学中普遍存在的问题。使用大型管理数据库进行研究，通常会得出精确但错误的结果，实际上估计每年的研究投资中有85%被浪费了。
有12项随机试验分别对52项观察性研究的结论进行了验证，干预措施包括饮食、维生素和矿物质，然而没有1项观察性研究报告的结果可以被确认。具有讽刺意味的是，随机实验发现其结果与10%的观察结果相反。曾经推荐更年期使用雌激素能够预防心脏病、摄入纤维素与叶酸可以预防结直肠癌等措施最终都被随机对照试验否认。PubMed数据库中已有1800多个报告研究了口服避孕药和凝血的关系，在付出巨大的无谓努力之后，人们终于达成了共识：没有任何凝血试验能够预测哪些妇女会遭受静脉血栓栓塞等罕见的严重事件，因此呼吁监管机构应停止开展那些不能进行任何预测的凝血研究。在氟化物治疗骨质疏松症的一项随机试验中，将氟化物与安慰剂进行比较，观察到骨密度如预期一样增加了35%。
然而矛盾的是，那些使用氟化物受试者的脊椎与非椎体骨折率都有所增加，骨骼变得更致密，但却更脆弱，骨密度测量只是骨骼健康的一个特征，是骨数量而不是骨质量。多重耐药结核是一种致命的感染，对新疗法的需求非常迫切。2012年美国FDA批准了一种新型药物贝达喹啉，这项批准是基于对一个真实性未知的替代终点的结果：患者痰培养结核分枝杆菌从阳性转为阴性。该药物的批准是基于对47例和161例患者进行的2项中等规模的试验结果，没有通过大规模的临床试验，且对痰培养的影响也并不显著。令人吃惊的是，接受新药治疗受试者的病死率反而增加了5倍。
医学文献中充斥着伪造的发现，由于对混杂控制不足，吸烟与自杀被错误地联系在一起。选择性偏倚得出绝经期雌激素水平与心脏病风险降低相关的不正确结论；质量差的病例对照研究错误地将利血平与乳腺癌、喝咖啡与胰腺癌联系起来；社会期望偏倚将流产与乳腺癌联系起来；伪科学导致一种在怀孕中广泛使用的安全且有效止吐药的退市；不恰当的对照组、信息偏倚以及没有控制的性传播疾病的混杂影响，导致20世纪80年代美国的宫内节育器几乎消失；缺乏对混杂的控制使研究人员认为口服避孕药与垂体瘤有关。
因为描述性研究的错误解释而损害公共健康的另一个遗憾的例子是关于产程中对胎儿实行电子监测的问题。20多年前，引入胎儿监测与围产期死亡率下降先后发生，其时间关联使得人们认为持续性胎儿心率监测可以获益。基于著名妇产科医生对此乐观的评价，这一并没有得到科学审查的昂贵干扰性技术给产科学带来一次风暴。然而，随机对照试验显示，与常规的间断性听诊相比，电子胎儿监测对婴儿没有持续的好处，且使手术分娩显著增多，对妇女造成伤害。
智者指出，备受推崇的危险因素流行病学，在切成薄片的数据挖掘文章中表现出色。管理数据库研究的一个危险是“巨大的统计学意义”，由于样本量较大，几乎所有弱关联都具有狭窄的置信区间和令人印象深刻的统计学显著水平。大数据可以发现无差别的显著性差异，琐碎的关联已经达到统计学意义，但没有临床意义。由于诊断不准确且缺乏对潜在混杂因素的控制，这些研究可能具有精确性，但不具有有效性。因此，临床研究中样本量越大越好的说法显然是错误的。
快讯
工信部：将上海作为人工智能医疗器械揭榜成果应用试点地区8月26日，工信部科技司副司长任爱光表示，将联合国家药监局开展人工智能医疗器械专题揭榜工作，构建研发-产业-应用“快车道”，将上海作为揭榜成果应用试点地区。(来源：澎湃新闻)
1岁婴儿吞5枚电池10小时后取出，致胃黏膜糜烂近日，山东聊城。一名1岁男童误吞了电动吸耳器里的5枚纽扣电池，直到第二天家长从男童呕吐物中发现1枚，紧急送医。经医生检查，另1枚电池已经自然排出，还有3枚电池滞留在胃里，通过胃镜紧急“排雷”。此时，电池已在男童体内超过10小时，“患儿已有严重胃黏膜糜烂，还有少许的溃疡，目前3枚纽扣电池已被顺利取出”。(来源：贵州交通广播)美国北达科他州法官再次搁置堕胎禁令8月25日，美国北达科他州法官再次搁置了该州的堕胎禁令。经法官布鲁斯·罗曼尼克裁定，北达科他州有关堕胎禁令的“触发式法律”在律法争论进行期间应保持搁置。据悉，北达科他州的堕胎禁令原定于26日生效。罗曼尼克表示，堕胎禁令可能会对该州女性及其他相关人士造成无法弥补的伤害，25日针对堕胎禁令发布的初步阻止令，其目的是维持现状。(来源：央视新闻客户端)
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编辑：刘则伯
审核：张玉辉
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