为500万的RA患者类风湿关节炎患者带来新希望，君迈康?上海上市会圆满落幕
2022/9/6 20:32:09 医师报
医师报讯(融媒体记者管颜青)由君实生物和迈威生物合作开发的君迈康?(阿达木单抗)已成功获批上市。2022年9月3日，迈威生物举办了君迈康?-上海上市会，多位国内风湿免疫领域的大咖齐聚线上，围绕风湿免疫及皮肤领域的指南更新、临床研究数据解读、如何帮助医生更好地选择生物制剂等话题进行探讨。在迈威生物副总裁李瀚、全国销售总监丛雪的邀请下，本次参会嘉宾包括上海中医药大学附属光华医院何东仪教授，温州医科大学附属第一医院朱小春教授，上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授，浙江大学附属第二医院薛静教授、上海市第九人民医院赵福涛教授等。
何东仪教授作为大会主席在开场致辞中，首先对君迈康?的成功上市表示祝贺，也对迈威生物搭建如此高水平的学术交流的平台表示感谢，同时就议程中的热点话题“国内外类风湿关节炎、风湿疾病继发的骨松疏松症诊疗的最新进展”即将展开讨论表示期待，并预祝大会圆满成功!
主题演讲
会议中，多位专家贡献了精彩纷呈的主题演讲与学术讨论，呈现了一场精彩绝伦的学术盛宴。
2022 EULAR-类风湿关节炎治疗指南更新解读
浙江大学附属第二医院 薛静教授
薛静教授介绍，在类风湿关节炎(RA)的治疗中，生物制剂的应用为患者带来了显著的临床获益。其中，肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)和Janus激酶抑制剂(JAKi)均在炎症性关节炎方面疗效显著。因此，二者均被美国风湿病学会和EULAR指南推荐用于治疗中重度的RA患者。而在所有的TNFi，阿达木单抗靶点治疗应答率和疾病缓解率最高。
在安全性上，TNFi要优于JAKi。从长期来看，与TNFi相比，JAKi增加了心血管和恶性肿瘤风险。由于JAKi是RA患者长期使用的药物，因此考虑到上述风险必须进行持续的长期监测。TNFi的安全性相对良好，老年患者也可以谨慎使用。
同时，薛静教授分享了阿达木单抗联合甲氨蝶呤在治疗RA的最新研究。根据一项在亚洲进行的针对甲氨蝶呤应答不佳(MTX-IR)RA患者的国际多中心、随机、开放性的研究(MIRACLE研究)，对于MTX-IR的RA患者，阿达木单抗联合低剂量甲氨蝶呤的疗效不劣于甲氨蝶呤最大耐受剂量，且安全性更好。
RA未满足的治疗需求
君迈康?Ⅲ期临床研究数据解读
复旦大学附属华山医院万伟国教授
“目前国内有500万的RA患者，每年新增19万，且很多患者的疾病程度较重，达标率也不够，延误诊治导致病程长，中位病程可达3.86年。”万伟国教授介绍，国内RA的疾病特点可以总结为“四多”——患者人数多、延误诊治多、病情重者多和出现合并症的患者多，这给RA防治与远期预后带来了巨大挑战。
君迈康?的成功上市将为RA患者提供新的治疗希望。根据君迈康?Ⅲ期临床研究数据，君迈康?与原研药修美乐?的临床疗效的等效，第24周ACR20达标率相似。同时，君迈康?与修美乐?在药代动力学特征、安全性和免疫原性相似。目前，国家药监局已批准君迈康?用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
阿达木单抗用于中重度银屑病的治疗
上海市皮肤医院于宁教授
于宁教授介绍，银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，其典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，中重度患者占一半以上。目前，银屑病的治疗仍以传统治疗为主，中重度患者疗效低，治疗满意度低，对患者身心健康和工作生活影响较大。
TNF-α/IL-23/IL-17是银屑病发病通路的关键细胞因子，因此TNF-α/IL-23/IL-17也是银屑病生物制剂治疗的主要靶点。阿达木单抗是TNF-α的抑制剂，可竞争性结合TNF，从而抑制TNF活性，调节炎症反应过程，已被国内外权威指南推荐用于中重度银屑病的治疗。
相关研究表明，阿达木单抗治疗中重度银屑病起效快速、疗效持久、安全性好，可显著提升中重度患者生活质量和工作效率，是中重度银屑病患者的优选生物制剂。
风湿免疫性疾病继发骨质疏松症的“防”与“治”
安徽医科大学第一附属医院徐胜前教授
徐胜前教授表示，免疫细胞与破骨细胞同源，免疫失调可导致骨代谢失调。研究显示，风湿免疫性疾病导致骨代谢异常发生率明显高于健康人群，且风湿免疫性疾病继发骨质疏松的评估及治疗常被忽视，会导致患者死亡率、致残率、脆性骨折发生率等风险增加。
临床研究提示，充分的免疫抑制剂治疗能预防局部和全身的骨量的下降。因此，对风湿免疫性疾病患者，使用TNF-α抑制剂并联合常规用药，是预防骨质疏松和骨折风险的第一步。对于骨质疏松判断标准T评分较低的患者，应尽早使用抗骨质疏松药物治疗。
此外，徐胜前教授强调，风湿免疫性疾病继发骨质疏松尚未得到足够重视，需对患者尽早进行骨质疏松的筛查，并进行早期干预。
上市仪式
会议最后，在大会主席何东仪教授、朱小春教授、全国销售总监丛雪的带动下，22位专家跟随上市启动仪式的倒计时，为君迈康?的成功上市送上祝福。朱小春教授也在本次大会的总结中送上寄语，表示君迈康?的成功上市将为广大患者带来福音，同时也为医生提供了一种新的治疗选择，从Ⅲ期临床的数据中可以看到君迈康?与原研阿达木单抗临床等效，安全性高度一致，同时随着工艺的改进，将大大降低药物的不良反应。在国内药企蓬勃发展的关键时期，作为临床医生，也应大力支持国产，也希望大家能够支持迈威生物，支持君迈康?!
排版：管颜青
编辑：管颜青
审核：黄玲玲
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