这种国内调节免疫的「神药」，是国外药厂的下脚料
2017/12/14 丁香园
最近，我接受了一位家长的在线用药咨询。而咨询的内容，刷新了我这个老药师的「三观」。
这是一位孩子家长的咨询，患病的是家中一岁多的「二宝」。
孩子由于反复呼吸道感染咳嗽到医院就诊，复查时医生建议服用一种叫羧甲淀粉钠的药增加免疫力，而且一次就要服用 3 个月。
家长不知道这个药是否安全，还担心这么小的孩子长期服用会不会导致药物依赖……于是来找我咨询。
家属提到的羧甲淀粉钠溶液
羧甲淀粉钠到底是什么？
第一眼看到羧甲基淀粉钠的名称时，专业经验和直觉就告诉我它应该是一种辅料。
什么是辅料？
辅料是在制造药物过程中，为了保证药物的形状(片、散、胶囊)添加赋形剂或附加剂。
更通俗的说法，这种物质一般用作其他药物的「包装纸」或「下脚料」。
而经过一番药典药物手册的搜索，我的知觉没有错!羧甲淀粉钠确实通常被制药公司作为胶囊剂和片剂的崩解剂，使药物更好地分解和溶解，让身体更容易吸收药物。
而且，其实羧甲淀粉钠也用在食品工业上。它在面包和蛋糕的制作上起着良好的改善作用。
还没搞懂辅料用来干什么的小伙伴
看这个图应该能明白
又一「国产神药」？
既然羧甲淀粉钠只是一种辅料，又怎么会作为免疫增强剂推荐给小孩儿吃呢？
在美国，我从未听说过这种药。但是在国内，它确实取得了国家食品药品监督管理局「国药准字」批准文号(2006 年批准)。
也就是说，在国内，它确实算是个「药」。
真的能增强免疫力吗？
按说明书的说法，它是一种「免疫调节剂」，主要用于治疗「小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘」。
免疫调节剂，顾名思义是调节免疫系统的药物。又分免疫抑制剂和免疫增强剂两种。
羧甲淀粉钠既然被认为可增强免疫力，那它应该属于后者。
但是，从我上药学院到做药师的这些年，我见到其他的免疫调节剂都是起抑制作用，包括用于哮喘的免疫调节剂。
这种通过免疫增强剂去对抗反复呼吸道感染，从而治疗由此引起的哮喘，我真的是第一次听说。
而「有了羧甲淀粉钠，咳嗽哮喘都不怕」更是夸大宣传的虚假广告!
药物真的安全吗？
再看看说明书上对不良反应是怎么写的：「不良反应少见，少数患者服用初期大便次数可能增多或成糊状。」
不良反应少见、可以口服、又对小儿哮喘有帮助的免疫调节剂，这么好的药在美国居然没有上巿？!
而说明书中更加让人觉得不可思议的是，作为一种儿科用药，除了不良反应少见外，禁忌证、注意事项、药物相互作用均为「尚不明确」!
药物说明书
资料来源于丁香园「用药助手」数据库
从说明书上看，羧甲淀粉钠的含量 22.5 g/100 mL，按照说明书用法用量，1～4 岁儿童每次服用 7 mL，每日三次，那么每天单单是服用羧甲淀粉钠而摄入钠的量就达到 400 mg了。
这个年龄段的中国孩子，钠的适宜摄入量是每日 700～900 mg，而服用羧甲淀粉钠而摄入的钠就占了每日推荐值的一半。
儿童的肾功能尚未发育成熟，过多的钠盐可能会给肾脏带来一定的负担。可能会导致高血压，甚至进一步加重呼吸道感染的情况。
可见，因为这种药物不但无效，而且很可能有害!
暴利的国产药
看到羧甲淀粉钠从一个药用辅料崩解剂摇身一变获得国药准字成为免疫增强剂，并且还得到一些国内医生对患者的推荐，说实话我是很震惊的。
我在网上检索了一下价格，100 mL 的口服溶液大概卖 32 元，按一天 21 mL的推荐剂量吃，5 天就要吃 1 瓶，三个月要吃 18 瓶，算下来将近600 元的费用也不是一个小数目。
而前文提到的食品药品级别的羧甲淀粉钠，1 Kg 只需要不到 20 元。这中间的价格差，又是怎样的一种暴利!
食品药品级羧甲淀粉钠的价格
仅在中国审批的「神药」，潜在治疗风险，天价的差价，是我对于这一种药物最直观的认识。
在讲究循证医学的今天，单纯依靠理论来解释一个药的作用机理还远远不够，更需要实际且足够数量的人体临床试验研究支持。正是因为缺乏人体临床试验数据，羧甲淀粉钠溶液这个「药」才没有在美国上市。
之前，我曾揭露了不少鱼目混珠的「健」字号产品，但至少还在保健食品范畴，而羧甲基淀粉钠获得的却是国药准字批号，这不由得不引起我的警觉。
从开始的震惊，到尝试理解它的药理机制，再到找不到足够的人体临床试验实证，身为宝妈又是药师的我强烈反对给儿童使用这个所谓的「药」!(责任编辑：lightningwing，shamouer)
本文作者：
林美玲，堪萨斯大学药学博士，美国医院系统药剂师协会成员。
冀连梅，中国协和医科大学药学硕士，北京和睦家医院药师。
本文由冀连梅药师授权丁香园发布。
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