医生开印度仿制抗癌药被认定假药，予停职警告处分 | 丁香早读
2019/2/28 6:55:00丁香早读 丁香园

    

    

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     原食药监局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿罪被逮捕

     据最高检 26 日消息，原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈涉嫌滥用职权、受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。

     日前，最高人民检察院依法以涉嫌滥用职权罪、受贿罪对吴浈作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。(来源：新华网)

     聊城一医生所开抗癌药被认定为假药，医生被停职警告

     近日，聊城市民王玉青反映，其父亲在聊城市肿瘤医院治疗期间，主治医生陈宗祥给推荐了一款名为「卡博替尼」(Cabozantinib Tablets)的印度仿制抗癌药，并将药名写入医嘱单。

     王玉青从陈宗祥医生推荐的第三者手中买到两盒「卡博替尼」，每盒13,000元。但父亲服用一段时间后，出现呕吐、厌食等反应，她到济南、北京的大医院咨询后，被告知此款抗癌药不能服用，于是停药。

     其父亲 2018 年 11 月去世后，王玉青把「卡博替尼」送到当地食药监部门鉴定，该药外包装「适应症和用法」标示为「治疗早期接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞(RCC)患者」。此外，该产品外包盒和说明书未标明药品批准文号。

     鉴定结果显示，该药被认定为假药。

     当事医生陈宗祥称，给患者推荐卡博替尼是出于好心，并没有从中获利。卡博替尼被认定为假药，并不一定是成分有假。

     2 月 26 日，聊城市卫生健康委员会对该案作出情况通报，认定医生陈宗祥违反了《执业医师法》，聊城市肿瘤医院存在监管不到位的问题。暂停陈宗祥医师在医院的医疗服务活动，给予行政警告处分，免去肿瘤二区科主任职务; 给予分管领导副院长张益红、医务处主任许婷婷诫勉谈话。

     聊城市公安局也作出回应，称已立案侦查。(来源：北京头条)

     国家癌症中心：从未组织「全国肿瘤治疗与科学研究高峰论坛」，将追究法律责任

     2 月 26 日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院发布声明称，从未组织举办所谓「第五届全国肿瘤治疗与科学研究高峰论坛」。

    

     图源：中国医学科学院肿瘤医院微信公众号

     该声明称，近期发现有人以「国家癌症研究中心」、「中国肿瘤放疗中心」的名义举办所谓「第五届全国肿瘤治疗与科学研究高峰论坛」，并向参会人员收取费用。

     声明称，从未举办或者委托其他任何个人或组织举办上述「论坛」，该中心、医院专家局不会参加上述所谓「论坛」。「国家癌症研究中心」、「中国肿瘤放疗中心」，与国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院无任何关系。对冒用名义进行诈骗的，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院将追究其法律责任。(来源：中国医学科学院肿瘤医院)

     新规草案：高风险生物医学新技术的临床研究由国家卫健委管理

     2 月 26 日，国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》，明确了生物医学新技术临床研究将实行分级管理。

    

     图源：国家卫健委网站截图

     其中，中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。

     生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。其中，高风险生物医学新技术包括但不限于以下情形：

     (一)涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的，如基因转移技术、基因编辑技术等；

     (二)涉及异种细胞、组织、器官，包括使用异种生物材料的，或通过克隆进行异种培养的；

     (三)产生新的生物或生物制品应用于人体的，包括人工合成生物、基因工程修饰的菌群移植技术等；

     (四)涉及辅助生殖技术的；

     (五)技术风险高、难度大，可能造成重大影响的其他研究项目。

     此外，在开展生物医学新技术临床研究医疗机构和项目主要负责人的条件规定上，限定为三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院。

     此次条例对违规的医务人员明确了处罚措施，包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》，开除或辞退，终生不得从事生物医学新技术临床研究等；情节严重的还将追究刑事责任。(来源：国家卫健委)

     FDA警告：禁止宣传红外热成像用于筛查乳腺癌

     2 月 25 日，美国食品和药物管理局(FDA)发布警告，不能将热成像作为乳腺癌筛查或诊断的替代方案。

    

     图源：FDA 网站截图

     热成像设备具有红外摄像头，可显示身体表面或附近的热量和血流模式。早前已经被 FDA 批准上市，用于一些疾病的辅助筛查或诊断，如乳腺癌。

     但近年有新闻报道，一些商家对热成像装置进行非法宣传，导致一些患者误诊死亡。

     FDA 强调，没有任何证据表明热成像在乳腺癌检查中的有效作用，乳腺钼靶是早期筛查或诊断乳腺癌的唯一有效检查。FDA 同时向商家发出警告信，立即停止对热成像设备的虚假宣传。(来源：FDA)

     华西医院招 30 人测试防脱发液，一天 8,000 人报名

     2 月 26 日，四川大学华西医院化妆品评价中心在微信公众号上发布了一条招募信息，希望招募有脱发困扰的试用者 30 名，来测试一款防脱育发液产品，发布该消息仅一天时间，就已经有 8,000 多人报名。

     这次试用者招募要求为：年龄 18 到 60 周岁，性别不限，有脱发困扰，目前未参加中心的其他项目。

     院方表示目前人数已招满，试用者 3 月 1 日到中心领取育发液，回家试用，产品试用期为 28 天，每周五到中心回访，连续四周。该实验还有相应的报酬，但是金额不会太多，主要是为解决试用者来医院的交通费用等。(来源：北京头条)

     第 133期丁香早读到此结束

     责任编辑：周悦 刘昱

     题图来源：站酷海洛

    

    

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