假药阿司匹林流向 21 省，11 家涉案药店被吊销执照 | 丁香早读
2019/4/9 6:54:00丁香早读 丁香园

    

    

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     国家卫健委：规范抗菌药物处方权管理，减少不合理静脉用药

     国家卫健委日前发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，对抗菌药物处方权管理进一步规范。

    

     图源：国家卫健委网站截图

     《通知》明确规定，经本机构培训并考核合格的医师，方可授予相应的抗菌药物处方权。不得单纯依据医师职称授予处方权限。强调「能口服不肌注，能肌注不输液」的原则，减少不合理的预防性使用和静脉输注抗菌药物。

     二级以上综合医院感染性疾病科在 2020 年以前设立以收治细菌真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组，加快感染性疾病诊疗能力建设。(来源：国家卫健委)

     美国 FDA 批准全球首个男性乳腺癌治疗药物

     辉瑞公司 4 月 4 日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其产品哌柏西利的申请：联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群，用于治疗男性 HR+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌。

    

     图源：FDA 网站截图

     哌柏西利是一种 CDK4/6 抑制剂，2015 年被 FDA 批准，联合来曲唑一线治疗绝经后女性的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌。

     本次获批是基于哌柏西利上市后的真实世界研究(Real-World Study，RWS)，包括美国电子健康记录数据，IQVIA 保险数据库、肿瘤大数据公司 Flatiron 的乳腺癌数据库等。

     哌柏西利将成为世界上首个以用于治疗男性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂。(来源：FDA)

     假药阿司匹林流向 21 省，11 家涉案药店被吊销执照

     近日，安徽省滁州市破获一起制售假阿司匹林等西药案，涉案价值超千万元。经鉴定，该批阿司匹林药物中，有效成分含量为 0，药丸全部由淀粉制成，毫无药效。

     通过物流单追踪，监管部分发现假药(阿司匹林、拜新同硝苯地平控释片等)不仅局限在安徽多家药店，还同时发往了全国 21 个省份 49 个地区，安徽只是其中一个极其弱小的分支。

     监管部门在获取假阿司匹林的供货和销售信息后，安徽滁州、明光两地 11 家涉案药店被吊销《药品经营许可证》，29 人受到法律惩罚，10 年内禁入医药行业。(来源：药店经理人)

     美国一种甲型 H1N1 通用人流感疫苗进入人体试验

     美国国家卫生研究院(NIH)近日宣布，该机构开发的一种通用流感疫苗进入一期临床试验，希望该疫苗将来能帮助人体获得针对多种亚型流感病毒的持久免疫力。

     据研究人员透露，这种通用疫苗基于甲型 H1N1 流感病毒开发，动物实验显示，该疫苗对 H1 和 H5 等亚型流感可能有免疫作用。一期临床试验将招募至少 53 名 18 岁到 70 岁的健康成年人，以评估疫苗的安全性以及不同年龄受试者对这种疫苗的免疫反应。

     未来，研究人员还计划开展临床试验，评估另一种针对 H3 和 H7 等亚型流感病毒的通用疫苗。(来源：Medscape)

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     责任编辑：周悦

     题图来源：站酷海洛

    

    

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