新冠疫苗年收入 39.17 亿美元，阿斯利康公布 2021 业绩
2022/3/2 丁香园
2 月 10 日，阿斯利康公布了 2021 年业绩。全年该公司实现营收 374.17 亿美元，同比增长 41 %(按 CER 计为 38 %)，其中 Q4 增长了 62% 达到 120.11 亿美元。新冠疫苗在 2021 年贡献了 39.17 亿美元销售额，扣除疫苗后阿斯利康总营收仍然增长了 26%。(相关 PDF 资料可在「Insight数据库」公众号中回复「阿斯利康2021」下载)
阿斯利康展望了未来 3 年及之后的发展前景。基于多款重磅炸弹药物，在 2022 到 2025 年阿斯利康期望实现业内领先的双位数增长。在 2025 年之后，阿斯利康将通过已上市药物的生命流程管理提供持续增长的营收基础；通过开发后期阶段的关键产品，以潜在 first 或 best-in-class 新药覆盖多个具有高度未满足需求的治疗领域等。
中国区是阿斯利康营收的重要来源之一，2021 年实现营收 60.11 亿美元，同比增长 12%。不过由于医保谈判和集采产生的降价压力，在 2021 H2 阿斯利康在中国区的增长减缓，Q4 单季度营收同比下滑了 4%。同时在财报提供的 2022 年财务指导中，阿斯利康预计在 2022 年中国区业绩可能出现中个位数比例下滑，主要由于集采和医保的持续影响。
2021 年阿斯利康各区域营收情况
阿斯利康共 12 款产品 2021 年全球销售额超过 10 亿美元。COVID-19 疫苗(Vexzevria)和收购 Alexion 获得的依库珠单抗(Soliris)是今年新进入排行榜中的新面孔，分别以 39.17 亿美元和 18.74 亿美元的收入占据阿斯利康产品收入第 2、7 位。今年随着国内外药企业绩的陆续公布可以看到，新冠相关产品为各大企业都贡献了非常高的收入，明年这一趋势大概率仍将持续。而收购 Alexion 也为阿斯利康的增长提供了强动力，在依库珠单抗之外另一款同类产品 Ultomiris 也贡献了 6.88 亿美元的收入，同比增长 27%。
产品销售额及同比变化
具体到各个治疗领域而言，肿瘤领域贡献最高营收，占到总营收的 37%(2020 年占比为 43%)，实现了 136.63 亿美元收入，同比增长 21%。
各领域销售情况
奥希替尼(Tagrisso)今年首破 50 亿美元大关，同比增长 13%。美国区销售额为 17.80 亿美元(+14%)，这主要得益于一线和辅助治疗适应症，覆盖了更多的患者人群，不过部分被二线治疗用药降低、疫情带来的诊断、检测困难所抵消。在包括中国在内的新兴市场，奥希替尼年销售额增长了 6%，达到 13.36 亿美元；阿斯利康指出，3 月份生效的新版医保目录纳入了奥希替尼的一线和二线适应症，带来的新增治疗需求基本与降价带来的影响相当(almost completely offset)。
度伐利尤单抗(Imfinzi)在 2021 年带来 24.12 亿美元收入，同步增长 16%，广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)带来的新增需求促进了这部分增长。在美国度伐利尤单抗销售额增长 5% 到达 12.45 亿美元，尽管新冠疫情为肺癌诊断带来了负面影响。包括中国在内的新兴市场增长了 68% 至 2.77 亿美元。
奥拉帕利(Lynparza)在 2021 年增长 23% 实现 27.48 亿美元销售额，包括了在 2021 年 Q4 获得的 4 亿美元合作销售里程碑收入。阿斯利康和默沙东此前曾在 2017 年达成合作，共同开发和商业化奥拉帕利。
在美国，奥拉帕利贡献了 10.87 亿美元收入(+24%)，主要由于在卵巢癌、乳腺癌以及前列腺癌上的销售增长。在全球范围内，奥拉帕利是 PARP 抑制剂中的领先者，欧洲区域增长 35% 达到 6.18 亿美元销售额、日本区域增长 21% 实现 1.99 亿美元销售额、新兴市场增长 41% 达到 3.84 亿美元销售额。其中在新兴市场中的收入增长主要得益于 3 月份该药一线治疗 BRCA 突变卵巢癌的适应症被纳入中国 2021 年新版医保目录带来需求增长。
BTK 抑制剂阿卡替尼(Calquence)和与第一三共合作的 HER2 ADC Enhertu 也是第一三共的重要肿瘤管线产品，前者收入 12.38 亿美元，同比增长 136%；后者收入 2.14 亿美元，同比增长 123%。
CRVM 管线(心血管、肾脏及代谢)在阿斯利康的营收中占到 21%(2020 年为 27%)，该领域的重要产品主要包括达格列净(Farxiga)、替格瑞洛(Brilinta)和瑞舒伐他汀(Crestor)。后两者已经在仿制药的冲击下逐渐下滑，不过 SGLT-2 抑制剂达格列净的增长仍然强势，2021 年全年带来 30 亿美元营收，同比增长 49%。新兴市场销售额增长了 70% 到达 11.95 亿美元，得益于 2020 年在中国通过谈判进入了医保目录。
呼吸和免疫领域(R&I)也在阿斯利康的营收中占到 20% 的比例，带来 60 亿美元营收。
罕见病管线主要通过收购 Alexion 获得。该笔收购高达 390 亿美元，在 2021 年 7 月 21 日这笔交易最终完成，带来的罕见病药物收入在阿斯利康 2021 财年的总营收中占据 8%。
COVID-19 领域，阿斯利康拥有一款疫苗 Vaxzevria 和长效中和抗体 Evusheld。其中疫苗收入达到 39.17 亿美元，阿斯利康在全球范围内已经开出了 9.63 亿剂疫苗订单。阿斯利康疫苗的主要销售阵地在中国之外的新兴市场国家，该部分收入超过了疫苗总收入的一半(22.4 亿美元)。
长效中和抗体 Evusheld(AZD7442)在 2021 年 12 月 8 日才刚刚获得 FDA 的 EUA 批准，截至 12 月 31 日带来 8500 万美元收入，目前收入 6600 万美元来自欧洲，1900 万美元来自新兴市场，美国区域暂时没有收入。Evusheld 是首款获批用于预防的中和抗体组合，并且具有长效优势，单次肌注可实现最长达到 12 个月的预防性免疫保护，为普通中和抗体的 3 倍以上。并且在获批时阿斯利康曾表示，Evusheld 对于先前所有 SARs-CoV-2 变体都具有中和效应，对于新 Omicron (B.1.1.529) 变体，目前临床前数据显示 Omicron 与 Evusheld 相关的所有结合位点均与免疫逃逸无关，临床数据仍在评估中。
2021 年，阿斯利康报道了 9 款新药的 14 个积极 III 期临床数据，5 款新药在主要市场中获得了共计 22 项监管批准。其中 3 季度之后由实现了以下重要里程碑：
在四季度的关键管线变动如下，新进临床的新药/新疗法包括 5 款：AZD5055、AZD7503、AZD8205、AZD8630 和 AZD8701 联用 Imfinzi。3 款产品从 I 期临床中被移除，包括用于银屑病/呼吸道疾病的 AZD0284，用于哮喘的吸入用 JAK 抑制剂 AZD0449，用于自身免疫性溶血性贫血的抗 FcRn 单抗 ALXN1830。
管线中临床 I 期至上市阶段新增项目
各阶段移除项目
阿斯利康也公布了 2022 年至 2023 年潜在里程碑：
免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。
编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn
点击卡片进入 Insight 小程序药品申报、临床、上市、一致性评价…随时随地查!
↓↓ 点击解锁更多新功能
源网页 http://weixin.100md.com
返回 丁香园 返回首页 返回百拇医药