国内唯一获批的减肥药，真能安全减肥吗？
2022/12/23 13:30:12 丁香医生
宅家囤脂肪，腹围蹭蹭长。不少身材焦虑又动不起来的人，就容易被朋友圈的减肥产品整心动。
但我劝你入手前看清一些本质，否则后果不堪设想。
1.小心违禁药：女子吃「纯天然减肥胶囊」后精神分裂，
近日，江苏一女孩服用「减肥胶囊」后患上精神分裂症。女孩妈妈报警后，警察抓获了犯罪团伙。
该团伙生产的 OB 蛋白瘦身、金粉世家两款减肥胶囊原料都写满草本配方，但实则都被检测出西布曲明。(来源：新浪微博荔枝新闻)
而西布曲明因增加心梗、脑卒中风险等早已被禁用[1～2]。
2. 别乱用处方药：降糖药仅适用于糖尿病人群。
二甲双胍、利拉鲁肽、司美格鲁肽注射液等在国内获批的适应症是2 型糖尿病(降血糖)，不适用于单纯肥胖。
且这些都是处方药，安全范围较窄，须由医生开具用于糖尿病患者，用药搭配和用法用量应严格遵医嘱。
目前在国内获批上市的减肥药只有奥利司他!那它到底怎么减肥的？真的安全吗？
减脂抗肥胖、作用于肠道
奥利司他相对安全
奥利司他主要是用于热量摄入过多引起的超重或肥胖。
不仅能让吃进去的脂肪吸收率下调 30%，减少小肠中胆固醇的吸收，它还起到控重、降糖、降压、调脂作用，以及心血管保护作用[8]。
1. 作用：减少脂肪吸收率，控重降糖，减少内脏脂肪。
一边「绑架」脂肪酶，让脂肪没法分解吸收，直接从肠道排出；一边「调控」脂肪因子、肠道激素、肠道益生菌[9]。
多重作用下使得体重下降、胰岛素抵抗改善、内脏脂肪含量减少。
建议的服用剂量为每次 0.12 g，一天三次，如果每次服用 0.06 g，可达到原剂量 85% 的效果[9]。
2020 年纳入 17 项研究共 10435 人的荟萃分析显示，用药至少 1 年后，相同条件下奥利司他 (0.12 g)组比安慰剂组平均多减轻 3.07 kg[10]。
配合低热量饮食和运动，效果就会更好。
2. 安全性：药物不被人体吸收，主要通过粪便排出。
奥利司他只作用于肠道，不作用于心脑血管或神经系统等。
上市过的减肥药多已被禁用，就是因为全身效应，比如导致心血管、神经系统疾病，或癌症风险增加。
内容来源：参考文献[1～2]
对正常体重和肥胖者的研究表明，奥利司他不被吸收，主要通过粪便排出体外，相对安全。
它早在 1999 年就获 FDA 批准在欧美上市，2001 年作为减肥药在中国获批上市。
上市多年后成了可自行购买的 OTC，也说明监测到的不良反应相对可控。
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粤药广审(文)第 230927 - 00152 号
安全用药，得关注这 3 点
1. 适用人群：不超重不用减肥。
奥利司他主要适用于肥胖和体重超重者(BMI ≧ 24)。因为肥胖会增加三高、癌症等的发生风险[4-6]，所以才要减肥。
而超重、肥胖的指标包括体质量指数(BMI)、腰围等[5]。
注：腰围以髂前上嵴和第 12 肋下缘连线的中点水平为测量点；粗略判断可量肚脐上 0.5～1 厘米水平绕一圈，肥胖的人选腰部最粗的地方量。
我们更提倡低热量饮食、运动减肥，但有人还是减不下来。超重且符合「药物治疗指征」的任意一条，可用配合药物减肥[6]。
2. 吃法：别吃太油腻，不然不良反应容易找上你。
奥利司他一般在含脂饮食的餐中或餐后 1 小时内服用，一天最多吃三次。纳餐没吃东西或吃的东西脂肪含量为 0，这餐药就不用吃。
配合低热量饮食(少吃高碳水食物、增加富含膳食纤维的蔬果)和运动，减肥效果更好。
服药前饮食中的脂肪含量过高(如肥肉等)，易引起肠胃的不良反应(如大便特别油、大便急)。
3. 注意补充脂溶性维生素。
减肥时吃得少容易营养不均衡，素食主义者的脂溶性维生素吸收易受影响。
而奥利司他在影响脂肪吸收的同时，也会影响脂溶性维生素(VA、VD、VE、VK 等)的吸收。
所以在服药前或服药后 2 小时或睡前，需服用复合维生素补充剂。
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不会选购的话，可以试试这款碧生源奥利司他(国药准字 OTC)。
每粒含 0.12 g 奥利司他，适用于肥胖和体重超重者(BMI ≧ 24)，随餐一粒，有抗肥胖、抗脂、减肥的作用。
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如果你对药品是否正规表示疑惑。这里教你一个识别方法：看包装盒上的生产企业(植恩生物)和批准文号(国药准字 H20123131)。
然后在国家药品监督管理局查询，就是它了：
图源：国家药品监督管理局官网截图
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如果你没吃过奥利司他，刚开始吃的时候，需要注意可能的不良反应。
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可能有油性大便，孕期禁用
1. 不良反应一般在胃肠道，用药一段时间会改善。
约 26% 的人在吃奥利司他后可能会出现油性大便、排便很急或排便次数增加等胃肠道不良反应[11，12]。尤其是吃得太油腻时。
刚开始服用时建议穿戴成人纸尿裤，大多数人长期服用后缓解。
2. 特殊人群要监测肝肾功能。
奥利司他会增加尿结晶风险，有高草酸尿、草酸钙肾结石病人慎用，肾功能不全的人服药期间监测肾功能。
2010 年 FDA 曾发出奥利司他的肝损伤风险警示，但严重肝损伤罕见：
据 FDA 调查，上市 10 年间有 4000 万人使用了奥利司他，发生严重肝损害病例共 13 例；考虑到出现肝损害的一些病例还使用了其他药或患者存在其他可能导致肝损害的情况，且不用药的患者也可能出现原因不明的严重肝损害等，FDA 认为目前仍无法建立肝损害与奥利司他的关联性。
需注意：服药期间若出现不明原因的乏力、肝区疼痛，巩膜或皮肤颜色或尿色发黄等症状，则立即停药，及停用其他可疑药物，并检查肝功能。
3. 孕期女性及对任意成分过敏者禁用。
孕妇禁用，慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症或对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏者禁用。
18 岁以下及哺乳期女性不宜用奥利司他。
奥利司他被 FDA 批准用于 12 以上的青少年肥胖患者，但国内未获批。未成年人的肥胖治疗务必先咨询医生。
其他疾病导致的肥胖需治原本的病(比如甲减)，拿不准自己能不能吃减肥药也建议先咨询医生。
需要提醒大家的是，如果吃奥利司他配合健康饮食 3 个月，体重还是减不下来 5%，建议就医治疗。
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粤药广审(文)第 230927 - 00152 号
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参考文献
[1] 刘齐, 杜勇, 杨玲,等. 国产减肥保健食品现状分析[J]. 食品工业科技, 2019, 40(1):5.
[2] 倪文骐, 朱峰, 吕晓川. 减重药物的研究进展[J]. 中国临床保健杂志, 2020, 23(5):5.
[3] 韩维嘉. 左旋肉碱真的是减肥"特效药"吗[J]. 大众医学, 2020.
[4] 中华医学会内分泌学分会, 中华中医药学会糖尿病分会, 中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会,等. 基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021年版)[J]. 中华消化外科杂志, 2021, 20(11):16.
[5] 刘春晓, 方向华. 代谢正常肥胖诊断标准及其对患病率的影响[J]. 中华流行病学杂志, 2020, 41(02):284-289.
[6] 李红, 祝墡珠,等. 肥胖症基层诊疗指南(实践版·2019)[J]. 中华全科医师杂志 2020年19卷2期, 102-107页, ISTIC, 2022.
[7] 曹佳敏, 李慧, 孟银平,等. 常用减肥药的研究与应用进展[J]. 预防医学论坛, 2020, 26(5):5.
[8] Sumithran P, Proietto J. Benefit-Risk Assessment of Orlistat in the Treatment of Obesity[J]. Drug Saf, 2014, 37(8):597-608.
[9] 李凌鸥, 刘东方. 奥利司他的临床应用及减重机制研究进展[J]. 科学咨询, 2018(6):2.
[10] SINGH A K，SINGH R.Pharmacotherapy in obesity：a sys- tematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of anti-obesity drugs[J].Expert Rev Clin Pharma- col，2020，1 3(1 )：53-64.
[11] Zeng Q,Li N,Pan X-F,Chen L, Pan A (2021). Clinical management and treatment of obesity in China. Lancet Diabetes & Endocrinology, 9(6), 393-405.
[12] UpToDate: Orlistat.
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策划制作
策划：秦嫣 | 监制：大王
图片来源：新浪微博 & 丁香设计团队
科学审核：丁香科学严审团
审核专家：浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌科副主任医师 李霖
药品信息
商品名称：碧生源 奥利司他胶囊(0.12 g * 30 粒 / 盒)
活动时间：2022-12-23 00:00 至 2022-12-27 24:00
查找订单：微信搜索【丁香家】健康商店小程序 -【我的】-【全部订单】
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