抗感染重磅新药泰定平?（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）隆重上市 齐鲁制药强势发力
2023/1/30 17:25:28 医药云端工作室

    

     近日，齐鲁制药首仿药泰定平?(注射用头孢他啶阿维巴坦钠)正式首发上市，实现2023年新产品上市销售开门红。2021年10月11日，根据国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，齐鲁制药泰定平?获批上市并视同通过一致性评价，不仅为该品种首家获批+首家报产，也是齐鲁制药抗感染领域第12个通过一致性评价的重磅抗菌药物。该产品的上市，进一步完善了齐鲁制药的抗感染产品管线，提升了企业高水平服务患者的能力。

    新型酶抑制剂合剂 多重耐药革兰阴性菌感染治疗一线新选择头孢他啶/阿维巴坦是由头孢他啶和阿维巴坦组成的新型酶抑制剂复方制剂，其中，头孢他啶是第三代头孢菌素，通过与细菌细胞中的青霉素结合蛋白相结合从而抑制细胞壁合成，进而杀灭细菌；阿维巴坦是一种新型DBO结构的β-内酰胺酶抑制剂，通过酰胺键与亲核进攻的β-内酰胺酶丝氨酸开环形成共价结合物，能抑制包括碳青霉烯酶在内的 A 类、C 类和某些D类β‐内酰胺酶，有效阻止头孢他啶被β-内酰胺酶水解失活，保护头孢他啶对多种耐药菌株的抗菌活性。感染性疾病作为全球十大死亡原因之一，其疾病诊治及抗菌药物合理应用已成为全球焦点。作为第一个可用于产KPC酶肠杆菌科细菌感染治疗的新型酶抑制剂复方制剂，头孢他啶/阿维巴坦具有独特的作用机制，能有效覆盖以碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌为代表的多重耐药菌感染，对呼吸系统感染、腹腔感染、血流感染、尿路感染等不同感染病灶均有较好的临床疗效。泰定平?研发过程中，科研人员秉承“质量源于设计”的研发理念，成功攻克了多项技术难题，最终建立了稳健的生产工艺，将自制品与参比制剂进行了系统的药学研究和质量对比，充分保证了质量等同、临床使用安全等效。稳定出口海外 齐鲁抗感染产品服务全球患者近年来，齐鲁制药始终坚持国际化发展战略，持续深耕抗感染领域，公司现有32个抗感染品种，覆盖抗细菌、抗真菌、抗病毒三大领域，产品稳定出口全球80多个国家和地区，惠及全球56亿人口，在国内外市场中占有重要地位。原料药方面，齐鲁制药聚合全球一流医药资源，深化与国际领军企业的交流合作。头孢系列、巴坦系列等12个人用原料药全球市场占有率第一，稳定供应国内及国际市场，对全球医药市场产生重要影响。在制剂方面，经过多年不断深耕，抗感染制剂产品除满足国内市场外，还稳定出口欧洲、美国、日本、澳大利亚等法规市场，目前已有注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用盐酸头孢吡肟等多个抗生素产品在美国、欧盟等获批。发力抗感染市场 多款创新药在路上在创新药研发方面，齐鲁制药坚持自主研发，拥有国际化核心研发团队，依托全球5大研发中心，致力于发现、开发针对未满足临床需求的创新药物。抗感染创新药物FL-058、AB-729等多个产品已陆续进入临床阶段。齐鲁制药在抗感染领域将持续不断推出重磅产品，服务于广大微生物感染患者。

    齐鲁制药致力于打造具有全球影响力的世界级制药企业，秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值理念和责任担当，以“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”为己任，做有温度的科技创新，为临床提供更为优质且经济的治疗选择，为推动我国医药产业发展、助力建设健康中国、维护人类健康福祉作出卓越贡献。声明：本公众号发布的各类文章重在分享资讯、传播知识和普及科学。文章不构成任何投资建议，也非治疗方案建议。

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