国产首个带状疱疹疫苗获批，适合40岁以上人群
2023/2/3 20:31:19 医药云端工作室

    

     编辑：子不语近日，国家药监局官网显示，百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市，这款疫苗适用于预防40岁以上人群带状疱疹病毒的感染，这是国内首个适用于40岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗，而此前带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种。

    

    

     根据公告，百克生物的带状疱疹疫苗为注射剂，规格为复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU。该产品可用于40岁及以上成人，只需接种一剂。此前，带状疱疹疫苗仅可用于50岁及以上人群接种，如今百克生物上市的产品适用于40岁以上人群，这无疑大大扩展了人群范围。百克生物方面还表示，带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。据媒体报道，阿里健康上线国产带状疱疹疫苗接种需求登记服务

     ，年龄40岁及以上

     、有接种需求的用户可以在线填写信息

     ，订阅到苗提醒

     。带状疱疹(Herpes zoster, HZ)，是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。随着年龄增长，免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力，从而增加患带状疱疹的风险，这种疾病会导致难以忍受的疼痛，部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛，这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛，可能持续数月甚至数年。接种带状疱疹疫苗，是预防带状疱疹发病有效的措施。目前，国内上市的带状疱疹疫苗是葛兰素史克(GSK)的Shingrix(商品名欣安立适)，该疫苗于2020年6月28日在中国上市销售。公开数据显示：Shingrix 2020年全球范围内实现销售额高达27.39亿美元，在全球销量最高的十款疫苗中排名第四位。GSK在近日公布其2022财报，该款疫苗2022年全年销售额为32亿美元，中国市场的销售额增长率都超过100%，但接种比例仅为0.23%，远低于海外国家。根据中检所数据，2020年Shingrix国内批签发量为165万剂，但2021年骤降至59万剂。GSK的Shingrix与百克生物的带状疱疹减毒活疫苗采取不同的技术路线。Shingrix为基因重组亚单位疫苗。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗采取的是减毒活疫苗。

     百克生物的带状疱疹减毒活疫苗比葛兰素史克的Shingrix适用人群更广，且相比较Shingrix需要进行两次接种，百克生物的疫苗仅需接种一针，依从性更好。

     综合来看，百克生物的带状疱疹疫苗适用人群更广，在价格方面更具优势。虽然率先占得国产替代先机，但要想完全替代Shingrix并非易事。不过，国内其他药企针对带状疱疹疫苗的布局早已开始，相信未来将有更多、更强的国产带状疱疹疫苗获批上市，国产替代指日可待。

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