重磅！新型抗抑郁药宣普同?通过国谈进入医保目录
2023/2/8 13:55:57 医药云端工作室

    

     全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰，其中约3.5亿抑郁症患者。新冠疫情后，全球精神障碍疾病负担更加沉重，抑郁症患者激增5300万，增幅高达27.6%。

     中国的成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，人数约9500万。每年约28万自杀的人群中，40%患有抑郁症。

     我国抗抑郁药市场规模处于快速增长中。根据华经产业研究数据，2020年，我国抗抑郁药物的市场规模为109.4亿元，增长率为16.01%；弗若斯特沙利文预计我国抗抑郁市场规模将于2022年达到184.1亿元。

     现有抗抑郁药未被满足的临床需求

     现在临床常用抑郁药存在起效缓慢、疗效相对有限，且个体化差异大，不良反应多等问题，很大程度上限制了抑郁症的治疗和预后，抑郁症患者复发率高。抑郁症在中国仍然存在巨大的未被满足的临床需求，患者迫切期待新的治疗药物。

    

     接受药物治疗的患者常被各种药物副作用困扰；

     44%的患者表示不能忍受自己因为治疗而变胖。

    

     抑郁症复发率高达72%；服药依从性为影响抑郁症复发的首位因素。来源：《2022年国民抑郁症蓝皮书》

     安非他酮是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂的新型抗抑郁药

     安非他酮作为去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂唯一代表药物，与临床现有药物作用机制形成互补，填补临床抑郁治疗该类药品的空白。

     其抗抑郁机制不同于三环类、单胺酶氧化抑制剂和选择性五羟色胺再摄取抑制剂。

     安非他酮通过抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，增加突触间隙的递质浓度，从而增强去甲肾上腺素能及多巴胺能神经功能，对突触前和突触后其他神经传递无影响。

     因此，盐酸安非他酮没有其它抗抑郁药物常见的副反应，如：体重增加、性功能障碍及过度镇静等。

     安非他酮是美国市场占有率第二的抗抑郁药

     根据IMS数据统计，安非他酮缓释片在美国市场份额巨大，占美国抑郁症药物市场接近21%，属主流抗抑郁药，2022年销售额接近12亿美元。

    

     宣普同?是安全性更高、副作用更低、依从性更好的安非他酮缓释片Ⅱ

     安非他酮的治疗指数范围相对较窄，个体代谢差异较大，较高的血药浓度将可能导致癫痫发作，将盐酸安非他酮设计为缓释制剂可避免血药浓度较大的波动，从而减少不良反应的发生。

     由深圳市泛谷药业股份有限公司独家代理的宣普同?(盐酸安非他酮缓释片Ⅱ)与第1代缓释片的主要区别在于缓释机制以及维持疗效时长不同：第1代需要每天服用2次，而缓释片Ⅱ只需要每天服用1次，患者的顺应性及依从性都更好。

    

     宣普同?是安全性更高、副作用更低、依从性更好的新型抗抑郁药。

     而且，宣普同?为中美双报产品，在中国上市豁免国内上市前临床研究，此次顺利通过国家医保谈判，成功纳入新版医保药品目录，惠及千万抑郁症患者。

    

     来源：国家医保局

    

     企业介绍

     深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商。公司成立于1999年，2016年在新三板成功挂牌，股票代码837090。其总部位于深圳市南山生命科技产业园。

     泛谷药业的使命是致力于改善人类身心健康的事业。公司始终秉持“客户第一、致力创新、追求卓越、成就员工”的核心价值观，为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。

     未来十年，泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。

     招商咨询热线：0755-8287 3500

    

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