基药未过评、过评但价高于原研，282个国采未中选品种或将被暂停交易，2月10日前可澄清
2023/2/8 13:55:57 医药云端工作室

    

     编辑：子非鱼

     2月7日，山东省药械集中采购平台下发通知，对国采第七批未中选品种进行价格调整公示。公示时间为2月8日-10日，逾期不再受理。该公示显示，共有282个品种因过评药品高于原研药品价格、未过评满3家过评、未过评药品高于中选药品价格等原因或将被暂停交易。当然，公示期如果有质疑可以提出，错过公示期就难以挽回了。也可按要求自行调整调整后，仍不符合要求的，暂停交易。山东将第七批国采未中选品种按产品属性(过评情况、是否基药等)分为9种情况，从中也可看出按产品是否过评、过评是否满三家、是否基药、与原研的价格对比等等方式，也能分出个三六九等出来。(具体分类方式见文末)

    值得注意的是，齐鲁的马来酸阿法替尼片(30mg、40mg)两个规格、浙江惠迪森的注射用头孢米诺钠都是过评药品，但价格高于原研药品价格，都被暂停交易。(如下表所示)

    9个品种46个品规，包括奥美拉唑、盐酸吡格列酮片、硝苯地平缓释片等，因未过评，且价格高于中选品种价格，也被暂停交易。

    

    此外，也有9+226个品种因过评满3家，未过评就被暂停交易。如下表所示(由于表格分两个，且过大，只显示其中9个品种)

    

    其实，值得注意的是山东的分类治理方式，将药品属性与各种条件进行排列组合，药品被分而治之。按规定进行价格联动后或自主调价，就可以正常挂网，这一部分品种就不再这里展示了。1、正常挂网：按要求进行价格联动或者自主价格调整，公示后无异议，继续正常挂网交易；2、过评不足三家：同品种药品已挂网通过质量和疗效一致性评价的生产企业不足三家的，未通过质量和疗效一致性评价的其他仿制药品调整后价格低于中选药品价格；3、未过评基药价格低于中选药品价格：国采中选药品为非基本药物且同品种药品已挂网通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到三家(含)以上，未过评基本药物价格调整后低于中选药品价格；4、多包装不符合差比价药品：指同一企业同品种同规格不同包装药品的挂网价格不符合差比价规则；

     5、过评药品价格高于原研药品价格：指通过质量和疗效一致性评价的其他仿制药品调整后价格高于调整后价格；6.未过评药品价格高于中选药品价格：指未通过质量和疗效一致性评价的其他仿制药品调整后价格高于中选药品价格；7.过评三家及以上，未过评药品暂停交易：指同品种药品已挂网通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到三家(含)以上的，公示后无异议予以暂停交易；8.未过评基药价格高于中选药品价格：国采中选药品为非基本药物且同品种药品已挂网通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到三家(含)以上，未过评基本药物价格调整后高于中选药品价格；9.备选库未过评药品报价不得高于中选药品价格：备选库未过评药品无报价、报价高、交易价格高的药品价格应填报价格且报价应低于中选药品价格根据行业监管部门相关要求，以下品种暂不调整：(1)吗替麦考酚酯用药患者换药存在风险，经了解外省调整情况，借鉴大部分省份做法，暂保留吗替麦考酚酯口服常释剂型未过评药品挂网资格；(2)鉴于目前新冠疫情防控形势，为保障疫情防控相关药品供应，按照《关于进一步加强新冠疫情相关平台供应工作的通知》(医保价采函〔2022〕172号)要求，监测清单内药品暂不调整，后期视情况进行调整。

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