16个品种退出江西双通道，108个国谈品种按ABC分类管理（附名单）
2023/2/21 22:51:44 医药云端工作室
文：点苍鹤2月20日，江西省医保局发布《关于2022年国家医保谈判(竞价)新增药品等双通道分类管理调整结果的公示》，该省按相关政策，开展了谈判药品分类遴选工作，对2022年国家医保谈判(竞价)新增108个药品进行分类管理，其中：8个药品纳入双通道A类管理；16个药品纳入双通道B类管理；84个药品按C类管理，不纳入江西省双通道管理范围；对2022年国家医保转为常规准入部分的20个原国家医保谈判药品调整分类，其中4个罕见病用药保留原双通道分类管理政策，剩余16个退出江西省双通道管理。
现予以公示。公示时间为2023年2月20日至2023年2月26日。江西将国谈药品划分为ABC三类实施分类管理2022年3月14日，江西省医保局等四部门联合发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》，明确综合考虑临床价值、患者合理用药需求、疗程费用负担、替代性、医保基金可承受能力等因素，将谈判药品分为三个类别进行管理。AB两类纳入双通道管理范围，而C类不纳入双通道范围。《通知》明确参保群众在住院或门诊使用A类和B类谈判药品时均纳入统筹基金支付范围，现行待遇政策保持一致。对于双通道医疗机构暂时无法配备的A类和B类谈判药品，可通过医疗保障部门处方流转平台，将责任医师开具的处方流转至双通道药店，切实提升谈判药品可及性。该《通知》发布后，江西对国谈药物进行了数次调整，并有多个国谈药物退出双通道管理。8个国谈药物纳入A类管理：单列支付，不设起付线及个人先行自付此次2022版医保目录落地，江西将8个国谈药物纳入A类管理，按《通知》的纳入标准，是使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品，纳入“双通道”A类药品管理。如下表所示，都是2022版医保国谈的大热门品种。其中，罗氏制药治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的利司扑兰口服溶液用散降价幅度超过94%。这款药物上市时60mg每瓶的价格为63800元，谈判现场企业代表的最初报价为5298元，最终以3780元谈判成功。亚盛医药与信达生物合作的原创1类新药奥雷巴替尼片也在江西A类管理范围内，这是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物，于2021年11月获批在中国上市。此外，辉瑞的全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼、武田制药的靶向ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物布格替尼片也在A类双通道管理范围。
16个药品纳入双通道B类管理，不设起付线，个人先行自付10%16个药品纳入双通道B类管理，包括阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个治疗新冠药物，渤健生物的罕见病多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊，以及一线预防与治疗双适应症的抗真菌药物泊沙康唑肠溶片等药物。辉瑞的哌柏西利胶囊也在B类管理范围内，作为全球首个获批上市、临床应用最为广泛的CDK4/6抑制剂，哌柏西利开启了HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治疗新时代。国谈医保支付标准为137.7元(75mg/粒)、171.63元(100mg/粒)、203.6元(125mg/粒)。此外，国内目前唯一获批的基础胰岛素 GLP-1RA 注射液---德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也在江西B类管理范围内，该产品是长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素和胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)利拉鲁肽的复方制剂。按江西的官方办法，临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定(重特大疾病或传染病应急需要等)的谈判药品，纳入“双通道”B类药品管理。从这些药物的价格看，也都在数百元范围内，于A类动辄上千的价格相比费用低不少，这也是AB两类重要的区别之一。
84个国谈药物按C类管理，不纳入双通道范围此次纳入C类管理的药物有84个，按江西的管理办法，C类药品不纳入双通道范围。《通知》明确，对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品为C类管理，不纳入“双通道”管理范围。
比如，泊沙康唑肠溶片纳入B类双通道管理，而泊沙康唑注射液则在C类，不纳入江西双通道管理。同属二甲双胍阵营，但青岛百洋制药的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)在江西C类管理目录中，该品种国谈医保支付标准为0.66元(0.5g)、1.12元(1.0g)，据媒体报道，其支付标准为出口价的20%左右。
2022版目录转为常规目录的20个品种：16个退出江西双通道管理，4个保留双通道管理政策
江西此次对2022年国家医保转为常规准入部分的20个原国家医保谈判药品调整分类，其中4个罕见病用药保留原双通道分类管理政策，剩余16个退出江西省双通道管理。
此前江西已经有多个国谈品种调出了“双通道”管理。2022年1月6日，将依洛尤单抗注射液调出“双通道”药品名单，按国家医保谈判药品乙类管理。3月18日，江西省医保局将环硅酸锆钠散调出“双通道”药品名单，按国家医保谈判药品乙类管理。2022年6月1日，江西省医保局发布《关于将“百令胶囊”等19个药品调出双通道药品名单的通知》。按江西的相关规定：A类药品实行单列支付，不设起付线和个人先行自付比例，按医保最高支付标准和个人负担的定额费用政策支付。
B类药品，不设起付线，由个人先行自付10%，后再按医保最高支付标准和个人负担的定额费用政策支付。谈判药品的个人负担部分也可按规定纳入大病保险、医疗救助基金支付。C类药品，不纳入双通道管理。
综上，江西对国谈药物实施ABC三类管理，AB两类纳入双通道管理，可以在定点医疗机构及药店进行统一支付，其中A类实施单列支付，其不设起付线；B类虽未纳入单列支付，但也不设起付线，因此对于患者而言，可以在院内院外两个渠道方便购药。但B类需要个人先行自付10%，因此与A类相比，在药店购药还是有一定的障碍。
不过，随着国家医保局2月15日下发《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》(医保办发〔2023〕4号)，更多的定点药店将更加顺利纳入门诊统筹管理。武汉市就于2月13、14日两天，将职工医保门诊统筹定点零售药店从原来的29家增加到了5000多家，而其他城市，例如呼和浩特市也对定点药店转为门诊统筹药店打开方便之门。大规模的药店成为门诊统筹药店之后，纳入门诊慢病、特病统筹管理的药品就是事实上的“双通道”药品，这是门诊统筹政策带来的利好---门诊统筹药店的增多，势必提高国谈药物、慢病药物的可及性，再加上长期处方的加持，最长可开出12周的慢病处方，药店将在一定程度上将增加由政策引导推动带来的客流。
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