哌拉西林他唑巴坦又过评一家！今日药监公布50个产品信息
2023/3/10 17:32:47 医药云端工作室

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     编辑：子非鱼今日(3月10日)国家药监局公布一批药品证明文件，除了刚刚获批上市1.1类创新药古美替尼片(上海海和)之外，还有仿制药过评信息，比如纳入第8批国家集采的注射用哌拉西林钠他唑巴坦(2.25g，4.5.g，3.375g)，瑞阳制药获得批件。目前，哌拉西林他唑巴坦有苏州二叶、齐鲁，江苏海宏、联邦制药、华北制药、瀚晖、通用三洋等8家国内药企过评。该品种原研企业为辉瑞(惠氏)，在国内总销量大约为80亿元，第8批国家集采将该品纳入4个规格，按采购报量基数及最高有效申报价计算，集采规模为22亿元，为8批40个品种中采购量最大的一个品种。海口市制药厂有限公司的注射用头孢地嗪钠，成为第7家进入集采的选手；此前已有大熊、倍特、科伦、丽珠、信立泰、永宁等6家企业过评。国药集团国瑞药业的阿加曲班注射液也在获批名单内，目前已经有双鹭、南京正大天晴、南京海纳、石药银湖、博瑞等10家过评，外加原研田边三菱，赛道拥挤，切忌踩踏。此外，福安药业获得生长抑素注射剂，目前已有9家过评，包括山东新时代、深圳翰宇、海南双城等企业。第8批集采计划于3月29日在海南陵水县开标，此次集采共纳入40个品种，采购规模约为216亿。详细分析可点击：第八批国采：40个品种，216亿，3月29日海南开标，10大品种分析......

     2023年03月10日药品批准证明文件送达信息发布

     来源：国家药监局

    

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