206个地市已DRG/DIP实际付费；“创新药应允许企业5年内自主定价”；18省将启动介入、神外耗材集采......| 云端周报
2023/3/12 19:20:50 医药云端工作室
编辑：任平生
本周(2023年3月6日-3月12日)政策、市场、趋势、产品、公司一周药事，一文打尽点击下方每个小标题就可进入每篇正文↓↓↓刚刚!医保局官宣：2022医保结存、集采、DRG/DIP、失信企业......
2022年，医保年末基金累计结存42540.73亿元。
截至2022年底，评定一般失信企业197家、中等失信企业51家、严重失信企业21家、特别严重失信企业4家。
2022全年医保基金支付核酸检测费用43亿元。2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元；
2022年，206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费。实际付费地区中，按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%，病种覆盖范围达到78%，按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。
2022年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10615亿元，医保目录内药品网采订单金额为7945亿元，占网采订单总金额74.8%。
医院规定患者15天必须出院?国家医保局:对住院天数无限制性政策
3月4日，国家医保局发布对十三届全国人大五次会议第6976号建议的答复。就部分医院为了提高病床周转率而规定患者15天必须出院等问题，国家医保局和各级医保部门对参保患者住院天数无限制性政策，享受医保待遇也与患者住院天数没有关系。
政协委员建议：创新药应允许企业5年内自主定价
为缩短我国生物医药产业发展与全球第一梯队的差距，全国政协委员丁列明建议，持续鼓励创新药研究开发，在创新药定价上，允许企业在一定时间内(比如5年内)自主定价。
今年是丁列明委员参加全国两会的第十一年。作为贝达药业董事长、国内自主创新药研发的带头人，丁列明每年参加全国两会，都会提交多份有关医药、医疗和医保等领域的行业建议，其中多项建议都得到了国家相关部委的正式答复。2-3年过渡期结束了，集采非中选的原研药支付标准为何还不统一？人大代表建议与中选价格协同
《证券日报》记者从全国人大代表、华海药业总裁陈保华处了解到，今年他将携2份议案与8份建议上全国两会，建议主要聚焦在国家集采药品价格执行进度、新药专利延期制度、基本药品目录中慢病常用药品、我国药品试验数据保护制度、非过评药品挂网采购资格与价格、中国新药参比制剂遴选等医药行业的多个方面。
从新冠治疗药品价格形成指引，看新批准药品首发价格形成机制
国家医保局对自身的职责定位，并不仅仅在于医保的战略性购买，还包括整体药品价格的合理性。此前的国家带量采购纳入了非医保产品，本次对于不涉及医保报销的新批准药品首发价格，也明确了政府监管要求。那么问题来了，对于不打算参加医保谈判、主做自费市场的药品，随着监管要求的变化，未来会出现哪些挑战？
上海海和：1类创新药MET抑制剂谷美替尼片获批上市
近日，国家药监局(NMPA)附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
哌拉西林他唑巴坦又过评一家!今日药监公布50个产品信息
3月10日，国家药监局公布一批药品证明文件，除了刚刚获批上市1.1类创新药古美替尼片(上海海和)之外，还有仿制药过评信息，比如纳入第8批国家集采的注射用哌拉西林钠他唑巴坦(2.25g，4.5.g，3.375g)，瑞阳制药获得批件。
目前，哌拉西林他唑巴坦有苏州二叶、齐鲁，江苏海宏、联邦制药、华北制药、瀚晖、通用三洋等8家国内药企过评。该品种原研企业为辉瑞(惠氏)，在国内总销量大约为80亿元，第8批国家集采将该品纳入4个规格，按采购报量基数及最高有效申报价计算，集采规模为22亿元，为8批40个品种中采购量最大的一个品种。17个品种过评：哌拉西林他唑巴坦、环孢素软胶囊、米非司酮......
3月8日，国家药监局官网公布药品批准证明文件送达信息，其中有17个品种通过一致性评价，包括通用三洋药业的哌拉西林他唑巴坦(第八批集采品种)、仙琚制药米非司酮片，丽珠的环孢素软胶囊等品种。百克生物：国产唯一一款40岁以上带状疱疹减毒活疫苗定价了，1369元/支
该疫苗是国内第一款用于预防40岁以上人群带状疱疹病毒的感染的疫苗，而此国内上市的唯一带状疱疹疫苗---GSK的Shingrix(商品名：欣安立适)仅可用于50岁及以上人群接种。
欣安立适需要注射两针，每针价格在1598元左右，两针下来费用近3200元，且接种需间隔2-6个月。因此，国产第一款带状疱疹减毒活疫苗无论是在价格上，还是在接种年龄限制上，以及在接种次数上，都有一定的优势。
机构调整，“人遗办”划归国家卫健委
3月7日下午，在十四届全国人大一次会议第二次全体会议上，公布了国务院机构的改革方案，其中，将科学技术部的一部分有关社会发展的规划和政策职责分别划入国家发改委、生态环境部、国家卫健委等部门。
中国生物技术发展中心划入国家卫生健康委员会。中国生物技术发展中心的任务包括：承担生物安全与生物资源管理的有关工作；承担“中国人类遗传资源管理办公室”日常工作，基因资源、生物安全管理办法的组织实施工作。
18省集采联盟：通用介入类、神经外科类医用耗材即将启动
3月10日，由河南牵头的十八省联盟采购办公室发布通知，要求已经在平台进行申报通用介入类和神经外科类医用耗材相关企业进行信息确认。确认时间为3月10日至3月14日。
这意味从年前酝酿至今的介入类、神外耗材即将进入集采的正式轨道。较早前(2月27日)，十九省联盟对血液透析类医用耗材进行了信息确认公示。河南牵头组建3个省际集采联盟，涉及24省，覆盖血透、神外、神经介入、外周介入和人工耳蜗等5类耗材。
哪些企业未参与国谈竞价？如今挂网价多少？(附名单)
从河北公布的名单进行统计，发现共12个品种，涉及19个厂家未参与竞价。未报价的竞品品种，在河北采用全国最低价挂网。按该通知要求：企业在外省出现挂网价低于我省挂网价的，应于30日内提出价格调整申请，否则从查实之日起暂停一年挂网资格。
三明采购联盟又添新成员!内蒙古锡林郭勒盟加入
2023年3月8日，内蒙古自治区锡林郭勒盟医疗保障局与三明市签订三明采购联盟(全国)入盟协议，成为三明采购联盟(全国)的新成员。截至目前，三明采购联盟联盟成员已覆盖全国16省的32个地级市、4个国家医改示范县，覆盖区域人口逾1.6亿人。
四川对国谈/竞品新增品种挂网，价格封堵，就低不就高
四川发布关于国谈药品(含竞价药品)增补挂网采购的通知，增补申报时间为3月13日—3月17日24:00。明确了三种情况的挂网方式，总的原则是价格就低不就高：1)与国谈药品同通用名同规格的药品新增；2) 新增参与报价的竞价药品；3)新增未参与报价的竞价药品。
长三角集采中选、备选结果公布!流标1个？上海确定配送商(附名单)
3月6日，上海阳光医药采购网发布通知，公布长三角联盟集采中选、备选结果。该联盟包含沪浙皖三地，集采的对象是44个国家集采采购期即将届满的药品，中选结果与采购目录对比，少了序号为19的头孢拉定口服常释剂型，疑似流标。
1月17日，长三角联盟集采公示44产品的拟中选结果；2月1日，又进行补充公示：帕瑞昔布注射剂和替莫唑胺胶囊各一个规格的拟中选结果和此前公示结果发生变化。直到今天，中选、备选结果正式公布，但具体执行日期未定，另行公告。
广东网售禁药第一案：深圳一药企被立案调查!
最近，深圳市市场监管局发现，深圳一家医药连锁有限公司在其自营的网售平台上公开展示并销售“氢溴酸右美沙芬片”“贝米肝素钠注射液”等药品。《药品网络销售禁止清单(第一版)》写明上述药品禁止通过网络销售。目前，深圳市市场监管局并将从快从重查处相关违法行为，这也是自网售药品新法发布以来广东省“网售禁药第一案”。
政府工作报告+两会提案透露了哪些医药行业趋势？
2023年政府工作报告中提到了许多关于改善民生方面的措施。例如提升医疗卫生服务能；深入推进健康中国行动；深化医药卫生体制改革；把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供；持续提高基本医保和大病保险水平；将更多群众急需药品纳入医保报销范围；住院和门诊费用实现跨省直接结算等等。
云南白药董事长王明辉辞职，承诺半年内不转让股份
3月6日晚间，云南白药发布公告称，第十届董事会于近日收到公司董事长王明辉的《辞职报告》，王明辉因个人原因，申请辞去公司第十届董事会董事长、董事、董事会战略委员会委员以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。截至本公告披露日，王明辉持有公司股份1008000股，承诺将严格按照相关法律法规的规定，自实际离任之日起六个月内，不转让本人持有及新增的云南白药股份。
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