国产新冠药上市申请获受理：众生睿创“来瑞特韦片”
2023/3/17 21:41:08 医药云端工作室

    

     来源：企业公告3月16日，众生药业(002317.SZ)发布公告，公告显示：2023年3月15日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名：乐睿灵?，研发代号：RAY1216)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。

    

     来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。来瑞特韦片在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎(包括BA.5、BF.7)等多种新冠病毒感染的细胞模型中，可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。目前在国内上市的新冠治疗药物有3款，真实生物的阿兹夫定片、先声药业的先诺欣(先诺特韦/利托那韦)、君实生物/旺山旺水的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)。此外，国外进口的小分子药物还有辉瑞的Paxlovid(简称P药)，以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(简称M药)。真实生物的阿兹夫定片已经通过2022国谈进入医保目录，而辉瑞P药谈判未成功；但根据相关政策，P药以及国产新冠药物先诺欣、民得维可暂时纳入医保临时支付范围至3月31日。

     已上市的5款新冠治疗药物定价情况

     真实生物的阿兹夫定片，国谈医保支付标准为11.58元/片/3mg。一个疗程平均价格为445元(医保前540元，医保后350元)

     先声药业的先诺特韦(20 片 *375 mg)/利托那韦(10 片 *100 mg)(商品名：先诺欣)：首发报价是750元/盒/疗程

     君实生物民得维由四川省医保局受理首发报价，价格为每疗程795元(36片/瓶，1瓶/盒)。

     辉瑞的Paxlovid(俗称P药)以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(俗称M药)，价格分别是1890元/疗程、1500元/疗程。

     众生药业的新冠药物如果能获批上市，将丰富了临床治疗的选择，造福于患者。但行业也在担忧随着新冠疫情的逐步缓解和消散，以及同类药物的竞争，这一领域的商业化前景谨慎乐观。

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