医保局组织医院企业开“药事会”；第八批国采最新过评；眼科骨科耗材集采报量......| 云端周报
2023/3/19 16:24:09 医药云端工作室
编辑：任平生
本周(2023年3月13日-3月19日)政策、市场、趋势、产品、公司一周药事，一文打尽点击下方每个小标题就可进入每篇正文↓↓↓
医保局召集医院，要开国谈药物“药事会”了!
业界流出某省医保局于3月16日开会的消息---召集各地设区市的医保局、部分三级医院，以及相关企业召开三方沟通会，以此来落实和推动国谈药物进院。医院方的参会成员包括分管采购的副院长及药剂科主任各一名。沟通会开一天。会上，将由部分医院介绍国谈药物进院的经验和做法，企业介绍创新药的特点。医保局为了解决国谈药物进院，真的是拼了。这样的会议，几乎就是召集医院负责人当着医保局的领导开不是药事会的药事会了!医院断货了？这款常用“明星药”开始对集采说“不”
近日，有糖尿病患者反映现在许多公立医院都开不出拜唐苹(阿卡波糖)了。有业内人士向新康界透露，拜唐苹是2020年进入第二批集采的，早就进入集采接续期，而此前湖南、河南等13省份公布的阿卡波糖续约名单中，都没有拜耳的“身影”。由此可以判断，拜唐苹或已大范围退出了集采。2个独家品种，由处方药转为OTC(附2021-2022情况)经国家药品监督管理局组织论证和审定，，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药，其中阿胶胶囊为双跨品种(既是OTC又是处方药)。据药监数据库查询，柴黄口服液、阿胶胶囊均为山东福牌制药有限公司独家品种。第八批国采格局变化：“哌舒”第12家、“哌他”第9家、甲硝唑第15家，呋塞米第12家过评3月16日国家药监局公布47个药品通过一致性评价(含新3/4类注册)，包括那纳入第八批国家集采的品种：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(金城金素4个规格))、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(康恩贝3个规格))、甲硝唑氯化钠注射液(河北天成)、呋塞米注射液(嘉实医药)等。第八批集采，上海公布回款、配送及非中选品种采购方式
上海药事所公布第八批国家药品集采(GY-YD2023-1)上海地区的补充文件，明确了上海地区执行第八批集采的相关规定，包括配送、回款、中选/未中选品种的使用等内容。从历次国采经验看，上海的阶梯降价方式被各省所采纳或效仿，并且联动价格，因此上海地区的补充政策可以说是国采政策的一部分，值得关注。配送方面，每个中选品种只能制定一名配送商，配送商具备24小时内配送能力，不允许通过第三方购买中选产品。回款方面，明确药开设专用账户，回款按三次付清。135家三级医院采购联盟组建!将采购神经介入、外周介入耗材，议价、谈判、竞价......3月13日，河南下发《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》，该联盟由郑州大学第一附属医院、河南省人民医院牵头成立，按照临床需求为导向的原则，经专家论证，本次医院联盟采购选取神经介入类、外周介入类医用耗材。继种植牙集采之后，牙冠要挂网了!预计降幅30%左右(附最高有效申报价)
口腔种植领域整体收费由三部分组成：一是全流程服务费封顶4500元/颗；二是种植牙耗材，已经产生中选结果，平均中选价格降至900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅55%，；三是牙冠耗材，四川牵头挂网全国联动价格，此次公布的最高有效申报价平均值为413元，按规则，预计将下降30%左右，与种植牙集采降幅相比相对温和。药监局公布第65批参比制剂(附名单)3月14日，国家药监局公布化学仿制药第65批参比制剂目录，此批共有62个参比制剂纳入其中，药监局也对此批参比制剂做出说明。眼科、骨科耗材全国集采报量，关联医院HIS系统，需书记院长双签字......
近日，业界流出一份国家高值耗材联采办文件《关于开展眼科及骨科两类医用耗材 历史采购数据填报工作的通知》。该《通知》显示：为做好眼科及骨科两类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，请各成员单位组织本地区医疗机构开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作。这预示着眼科及骨科耗材即将纳入新一轮的国家带量采购。如何新增医疗服务价格项目？河北发通知：技耗分离，试剂耗材零差价......
近日，河北省医保局、省卫健委联合下发通知，《通知》明确了新增和修订的原则，即坚持安全有效、坚持创新性经济性、坚持项目兼容性、坚持技耗分离。并对新增的范围、新增要求、新增程序，以及需要提交的材料等做了说明。《通知》要求，医疗机构申请新增项目时要对同类已开展项目进行可替代性分析，说明新增项目的必要性以及同类项目存在的问题和不足。
其次，医疗机构申请新增项目要实现技耗分离，将试剂和耗材等成本从项目成本中剥离，试剂和耗材零差率销售。采购试剂和耗材时，同质量层次的应选择价格较低的。此外，医疗机构要有开展新项目所具备的专业技术人员等条件。
对规则理解有误，导致集采无法“复活”!医保局逐一回复企业申诉
3月13日，江西省医保局发布《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果申投诉意见采纳情况的公告》，该公告汇集了肝功生化试剂集采拟中选结果公示期间32家企业的反馈，经联席会议办公室审议通过后，将此次公示申投诉意见采纳情况进行公告。新版药品目录实施，将用药决策权真正还给临床医生
新版目录不仅在药品品种数上有所增加，达到了2967种，和此前相比共新增111个药品；与此同时，在具体药品的支付范围上也发生了比较明显的变化这一变化虽然没有品种数量增加更容易带来直观的理解，但医生和患者在开具、使用相关药品的时候就会有切身感受。医保药品目录，正在逐步将用药决策权真正还给临床医生。6家药企占80%份额!配方颗粒再扩容，谁能虎口夺食？
据不完全统计，目前拥有规模化配方颗粒的产品销售企业仅20余家，整个配方颗粒市场基本由试点时代的6家药企(广东一方制药厂、江苏江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力药业)占据80%以上的市场份额。
随着第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。同时，112个品种的190份研究资料正在审批过程中。后续，还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。
2022财报巡礼：康方生物、川宁生物、百济神州、荣昌生物、艾力斯、三生国健......
日前，康方生物、川宁生物、诺辉健康、百济神州、君实生物、荣昌生物等上市公司陆续公布2022全年财务业绩。康方生物：未进医保，卡度尼利单抗上市半年销售过5亿；川宁生物：营收38.21亿元，利润增长近2.7倍；诺辉健康宣布“摘B”申请已成功获批，净亏损从2021年的2.6亿元到2022年底收窄为1亿元；百济神州：产品收入，员工逆周期增长千人；康希诺：由盈转亏，与全球疫苗市场环境变化相关；荣昌生物：两款药进医保后实现快速增长；艾力斯：甲磺酸伏美替尼片实现销售收入近8亿元。......李利委员：研发充满巨大不确定性，高风险应当有高回报!
“保护知识产权就是保护创新，创新者合法权益得到有效保护，企业付出的创新成本得到应有回报，将会有序地形成医药产业创新的良性循环。”李利指出，医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，一种新药上市投入巨大，且涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程，研发过程中充满巨大的不确定性。高风险应当有高回报。国产新冠药上市申请获受理：众生睿创“来瑞特韦片”
3月16日，众生药业(002317.SZ)发布公告称，2023年3月15日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片(商品名：乐睿灵?，研发代号：RAY1216)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。
三明采购联盟又增新成员!龙岩市加入
截至目前，三明采购联盟成员已覆盖全国16省的33个地级市、4个全国医改示范县，覆盖区域人口逾1.7亿人。
在新的一年里
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