「来瑞特韦片」首发价628元/盒,广医附一院出临床意见、中国新药创新促进会发推荐函
2023/3/30 0:25:21 医药云端工作室

    

     编辑:子非鱼

     3月29日,上海药事所官网公示新冠治疗药品来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)首发报价,公示期为2023年3月29日至4月4日。

     来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)是国厂第4个小分子新冠治疗药物,该药物由广东众生睿创生物科技有限公司研制,由广东华南药业集团有限公司。

     按《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,新冠治疗药物可在北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6个省份中的一个医保局申请办理首发价格后,这个价格就将通行全国30个省,并在这一价格内进行挂网。

     据公示的信息显示,乐睿灵的首发价格为628元/盒/疗程,含税出厂价格(或进口到岸价格)584-597元,原料成本为306.17元,直接研发费用 5.9166亿元。

     乐睿灵首发报价对照药品及疗程费用比如下所示:

     1、奈玛特韦/利托那韦组合包装 (Paxlovid):1890元/疗程2、莫诺拉韦胶囊:1500元/疗程3、氢溴酸氘瑞米德韦片 :795元/疗程4、先诺特韦/利托那韦组合包装 :750元/疗程5、阿兹夫定片:平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元)

     此外,公示内容还包括临床专业意见书、以及由中国医药创新促进会推荐函。这在新冠药物申请首发价格办理中还是首次出现上述意见书及协会推荐函。

    

     来瑞特韦片(乐睿灵)的临床专业意见书有广州医科大学附一院出具,该院也是乐睿灵Ⅲ期临床研究的组长牵头单位和参与单位。

     据意见书显示,该院认可乐睿灵的有效性、安全性,并对其的临床需求做出预期:1)乐睿灵作用机制明确,对多种新冠突变株有效;2)不需要联合使用利托那韦,单药治疗疗效显著;3)安全性良好,适用人群更广。广医附一院也对采购价格或价格区间预期为630元/盒(10片/板,3板/盒)

    

     中国医药创新促进会也推荐来瑞特韦片(乐睿灵)申报首发价格为628元/盒。

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