全国重点监控目录汇总；第8批集采简析；中成药集采规则不利于光脚企业......｜云端周报
2023/4/2 15:41:28 医药云端工作室
编辑：任平生
本周(2023年3月27日-4月2日)政策、市场、趋势、产品、公司一周药事，一文打尽点击下方每个小标题就可进入每篇正文↓↓↓
重点监控目录本周汇总：出台省市，新增品种、医院目录公布时限......
全国各省陆续公布重点监控目录，均要求公立医疗机构调整、追加品种。除了天津外，湖南、陕西、黑龙江、吉林、广西、广东、湖北、内蒙古、河南等省陆续公布第二批重点监控合理用药目录，并制定管理办法。国谈竞价未报价，还算国谈品种吗？山东调整竞价品种标识引发的思考
山东招采工作做得很细，不仅将国谈新增品种、17个国谈竞价进行单独分类，还在采购平台上进行分类标识。不同的标识，很可能影响医疗机构遴选新药，用药关于绩效考核、医保支付等政策的应对及态度。
第8批集采7月执行：价格平均降57.4%，最高降93.8%，5家「国际药企」拟中选
此次集采拟中选品种数量前列的企业，依次有：瑞阳拟中选8个品种；科伦集团如把四川、湖南科伦合并计算的话，也同样拟中选7个；华北制药6个(先泰3个+华民2个+股份公司1个)；倍特拟中选6个品种石家庄四药、齐鲁(海南+安替)都是5个拟中选；辰欣4个拟中选。
第八批国采品种简评：蚊子腿上刮肉
企业的朋友也算了一笔账，很多品种去掉生产成本、研发费用等后，很难再给销售环节留出空间，也就没有代理商的机会。可以说，每次集采，都是一次团灭，除极个别品种，以大家都懂的方式幸存下来。大部分品种进入微利时代，大家想要活下来，只能想办法节约成本，提高效率，学会从蚊子腿上刮肉。全国中成药集采核心规则出炉!复活机制「兜底」，报量是关键，大企业占优势!小企业......
降幅超过40%A组即可拟中选，或者日均费用不超过5元亦可增补，看上去，中成药集采拟中选规则不复杂，但，请看下去，真不简单。
医药流通「王者」：营收超5520亿，分销4066亿，器械1208亿元｜国药控股2022业绩
截至2022年年底，国药控股药品分销板块收入占比同比下降1.37个百分点至71.25% ，医疗器械和药品零售板块收入占比分别同比上升1.04个百分点和0.37个百分点，达到21.18%和5.78%。同时，国药控股网络覆盖能力持续增强，终端布局健全优化，面向基层医疗机构和零售药房的直销业务占比稳步提升。
卫健委出手，单价3000万的影像设备将成三级医院标配？
近日，重磅政策《关于大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》发布，进一步加速了医用设备市场的两极分化。新版配置目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MR的购置限制被移除；只要价格不高于3000万元，任何医疗机构都可直接购置目录外的医用设备，无须再向省市申请报备。换句话说，部分二三级医院碍于配置证原因未能满足的中高配置影像设备需求，将在未来数年内释放。
NMPA解读：参比制剂政策有变，不鼓励仿制或安全等原因，将调出目录
随着制药技术的不断发展进步，在药品审评过程中发现个别参比制剂已不符合现行《中国药典》或现行审评技术要求，不鼓励仿制，还有个别参比制剂因安全或有效性原因撤市。为保障我国仿制药研发质量水平，有必要借鉴国际惯例，对参比制剂目录实施动态管理，及时将不符合参比制剂要求的品种调出参比制剂目录。四川：2867种医院制剂纳入医保，涉80家医院，5月1日执行(附目录下载)
《2022年制剂目录》将全省80家医院生产的2867种医疗机构制剂纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围，其中西药制剂182种，中药制剂854种，藏药制剂1831种。4月1日起，新冠病毒感染按常规疾病医保报销
根据《通知》规定，自4月1日起，新冠患者医保报销政策将进行调整。将住院费用全额保障、门诊专项保障等特殊保障政策转为常规医疗保障政策，此外，将符合条件的诊疗方案内的医保目录外新冠治疗药品临时性纳入医保支付范围。
新冠药品价格，实施「绿黄红」三色ABC管理
3月28日，国家医保局公布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》(下称《通知》)，该通知是在《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》基础上的完善和补充，进一步明确用ABC分类的方式对新冠治疗药物进行分类管理。
作为国产首个3CL靶点新冠创新药，先诺欣?在3月31日临时医保到期后，将继续纳入临时性医保基金支付范围。
「来瑞特韦片」首发价628元/盒，广医附一院出临床意见、中国新药创新促进会发推荐函
据公示的信息显示，乐睿灵的首发价格为628元/盒/疗程，含税出厂价格(或进口到岸价格)584-597元，原料成本为306.17元，直接研发费用 5.9166亿元。
乐睿灵首发报价对照药品及疗程费用比如下所示：
1、奈玛特韦/利托那韦组合包装 (Paxlovid)：1890元/疗程
2、莫诺拉韦胶囊：1500元/疗程
3、氢溴酸氘瑞米德韦片 ：795元/疗程
4、先诺特韦/利托那韦组合包装 ：750元/疗程
5、阿兹夫定片：平均445元/疗程(医保前540元，医保后350元)
广东拟新增26个医疗服务项目，拟修订155个项目(附名单)
3月27日，广东省医保局发出《关于对部分医疗服务价格项目公开征求意见的公示》，该局开展了新一轮新增和修订医疗服务价格项目评审工作，拟新增医疗服务价格项目26个(附件1)，拟修订现行医疗服务价格项目155个(附件2)。公示时间：2023年3月27日至4月4日。
4月1日起广东心脏起搏器类医用耗材开始降价了，最便宜每台只需7125元
心脏起搏器中选价格每台在7125元-172970元不等，最便宜的每台只需7125元； 按注册证数计算报名产品共有152个，中选产品150个，中选率高达98.68%；按企业数计算，7家进口企业和3家国产企业100%中选，平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。
广东优化调整蛋肽类药品管理政策，按普通药品管理!
近日，省药品监管局发布通告优化调整蛋白同化制剂肽类激素(以下简称蛋肽类药品)药品管理政策，通告明确规定蛋肽类药品由参照特殊药品管理调整为按照普通药品管理，企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。
先声药业：新冠药物先诺欣，继续纳入临时性医保支付
3月30日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家疾控局发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》，将符合条件的诊疗方案内的医保目录外新冠治疗药品临时性纳入医保支付范围。
作为国产首个3CL靶点新冠创新药，先诺欣?在3月31日临时医保到期后，将继续纳入临时性医保基金支付范围。
华东医药：利拉鲁肽注射液糖尿病适应症获批上市，肥胖或超重适应症在路上!
经查询，目前国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。
京津冀：就医视同备案!无需异地备案就可享受医保待遇
从2023年4月1日起，北京市、天津市、河北省各统筹区参保人员，在京津冀区域内所有定点医药机构住院、普通门诊就医、购药等，均视同备案，无需办理异地就医备案手续即可享受医保报销待遇。
欢迎参加5月青岛药交会
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