从冠脉支架、球囊，看集采接续的几种模式
2023/4/14 20:55:48 医药云端工作室
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来源：智采科技耗材带量采购从2019年试点开始，到2021年已基本实现常态化，进入2023年，不少带量项目的采购周期已结束，已经步入或即将步入下一个采购周期。冠脉支架为国采首批带量采购品种，球囊作为支架配套品种，也是最早实现全国覆盖的品种。冠脉支架集采接续采购 流程简化、规则优化2022年11月29日，国采冠脉支架接续采购工作在江苏常州启动。此次协议期满接续采购申报共有3696家医疗机构参与报量，相比第一次集采增加了1288家，医疗机构共填报需求量186.5万个。与上一轮集采相比，参加的医疗机构增加40%，支架采购量增加30%。此次接续采购共10家企业的14个产品获拟中选资格，企业中选率达91%，平均中选支架价格770元左右，加上伴随服务费，终端价格区间在730元至848元(其中4家企业报出最高价848元)。与上一轮集采相比，此次接续采购中选价格总体保持平稳，中选企业增加2家，中选产品增加4个，品种更丰富，供应更有保障。本次接续采购周期3年，申报价格不高于最高有效申报价的产品确定为拟中选产品。和第一次集采相比，极大地简化了采购流程!通过梯度分配约定采购量，促进企业充分竞争，充分发挥集采“量价挂钩、以量换价”的效应，引导企业合理降价以获取更多的约定采购量。同时，本次接续采购还规定，未中选产品与新产品，只要接受最高有效申报价，即可在下一协议期内参与集采，无需再次开展接续工作，不仅简化了接续流程，也给予了未中选产品充分机会。冠脉扩张球囊集采接续采购 形式多样、规则趋向完善冠脉扩张球囊带量采购目前接续情况：首轮带量采购有9个省份单独开展：上海、江苏、浙江、湖南、山东、福建、安徽、湖北、云南；其中江苏在2019与2021分别开展两轮带量采购，湖北于2022年初单独开展过接续工作，云南于2023年3月加入京津冀带量联动，上海市于日前发文开展新一轮申报工作，其他几个省份到目前为止均未就接续发布过采购公告。9个省份以外其他省份均是以联盟形式开展首轮带量采购，目前除内蒙与广西自治区外，其他各省均已参加新一轮联盟接续采购工作。各地接续情况如下：
京津冀联盟：带量联动+价格谈判
广东联盟：梯度报价+增量
湖北接续：联动+分组确定采购量分配
……
一、2023京津冀“3+N”冠脉扩张球囊带量联动：扩围(联盟+联盟)涵盖以下省级联盟及云南省带量项目：
2020云南曲靖
2020贵州、重庆、海南联盟
2020广东联盟：广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏
2021京津冀“3+N”联盟：北京、天津、河北、新疆和兵团
2021四川8省联盟：四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃
(注：字体红色省份未参加本次京津冀带量联动)
2023京津冀“3+N”带量情况：采购主体：北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、河南、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆、新疆兵团采购周期：三年，可延长采购期限。在采购周期内，每年签订采购协议。原则上续签总量不低于上年实际采购量的90%。 采购方式：带量联动、双向选择，联动全国各省带量采购价格，对申报价格明显高于同功能属性其他申报产品的进行价格谈判，确保同功能属性申报产品间保持合理价差，通过购销双方相互选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。价格联动：采购周期内，如在其他省级(含联盟)带量中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，相关企业应在十个工作日内申报，否则被列入联盟地区“违规名单”，取消该企业的中选资格，视情节轻重也可取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年及以内参与相应地区医用耗材采购工作的资格。未中选产品：采购周期内，如未中选产品或新获批产品接受同功能属性本次中选产品供应价格的最高价，且不高于其在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，由企业提出申请，可按未中选产品身份在采购协议期内挂网，并允许其在下一年度采购协议期内按中选产品身份依据量价挂钩的原则参与带量采购。本次带量联动共46家企业89个产品中选， 最低中选价为122.98元，最高中选价为425元，平均中选价格为 327.88元。2021年2月四川“六省二区”联盟集采平均中选价为327元，2021京津冀联盟在2022年2月第二协议期带量联动中共78个产品中选，总体平均中选价为318.57元，最高不超过430元。与此前对照，价格相差不大，反而平均中选价格稍微有点回升。PS：2023年3月3日，京津冀联盟和河南十二省骨科创伤类医用耗材联盟联合发文，为做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购，于3月3日9:00至3月4日17:00开展供应区域填报工作。同时强调后续工作安排及时关注相关通知。截至目前为止，多省均已发文开展骨科创伤类医用耗材历史采购数据及采购需求量填报工作!此次两大联盟创伤带量也可理解为联盟+联盟的续约采购形式，两大联盟覆盖率也相关于国采级别，具体采购目录是否会新增，也未可得知，相关企业可及时关注!二、2022湖北带量接续情况接续企业：2019 年以来，在全国省级冠脉扩张球囊集中带量采购中中选的生产企业，承诺在接续采购周期内按照采购主体需求，以不高于同企业在全国省级冠脉扩张球囊集中带量采购中选价的最低价，供应其申报的所有规格型号产品，且符合相关条件的，均可参加。接续方式：联动全国省级(含省际联盟)冠脉扩张球囊集中带量采购中选结果开展湖北接续。意向采购量：按参加本次接续集中带量采购各医疗机构采购需求量的80%累加得出。中选规则：申报企业经审核确定为拟接续中选企业。拟接续中选企业按照分组规则分组，经公示无异议后确定为接续中选企业。意向、协议采购量分配确定
PS：湖北省在今年3月也分别就首轮带量采购品种中的胶片及精密输液器开展接续采购，采购周期为3年。分组相对球囊接续，增加了一个C组(各省级带量原非中选申报企业组)。同时明确采购周期内，如其他省级集中带量采购中选价格低于本次接续采购中选价格的，中选企业应自执行之日起30日之内主动申报，按就低的原则实行价格联动动态调整。C组的增加以及采购周期内价格联动，除了体现耗材带量采购的“一品一策”，更是呈现了接续带量采购规则不断完善的趋势。三、2023广东联盟协议期满后采购(联盟收缩)(征求意见稿)采购主体：江西、广东、陕西、青海、宁夏(陕西、青海只参加药球)2020广东联盟：广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏(其中河南、陕西、青海、宁夏参加2023京津冀冠脉扩张球囊联动采购)采购周期：自中选结果实际执行之日起至2025年12月31日。企业阶梯报价：申报企业按照量价挂钩的原则，根据参照量按产品类别以注册证为单位合理申报梯级价格和梯级采购量。拟中选产品确认：拟中选企业须符合有效报价的要求。
增量资格确认：同类别中选注册证按中选价格由低到高依次顺位排序，排名前70%的注册证获得对应类别增量资格；排名末位中选价格相同的注册证均不纳入增量使用范围。价格联动：续签采购协议时，中选产品续签价格联动新公布的本企业在全国省级带量采购最低的中选价格并签订合同；若不接受价格联动的，在后续采购期内均视为放弃中选资格。非中选产品：属于本次冠脉球囊类联盟带量采购范围内中选注册证范围外的注册证，可作为非中选产品挂网。首年协议期满后，续签采购协议时，非中选产品如符合本采购文件拟中选产品确认规则的，允许其按不具有增量资格的中选产品参与到医疗机构续报量中。四、2023上海带量(采购文件未发布)2月27日发文，于2月28日起开展冠脉球囊类医用耗材产品信息维护工作：区分冠脉球囊扩张导管、冠脉球囊药物涂层导管及其他(需上传相关证明材料)，填报全国所有省级(含省际联盟)集中带量采购最新轮次的中选价格，并对冠脉球囊扩张导管进行功能属性分类(半顺应性和非顺应性)。附：冠脉扩张球囊带量采购开展情况汇总表
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