饶毅四支响箭,射向绿谷集团
2022/5/19 19:45:00 额滴神
“学界鲁迅”、首都医科大学校长饶毅,又开炮了。
这次的目标,是荣登2020年度中国医药工业百强的:绿谷集团。
这不是寻常的开炮。
5月16日,饶毅先在其个人公号发文,直指绿谷正在研发的GV-971缺乏给力实验,质疑其5月13日半夜在某媒体宣布停止其“国际三期临床研究”,非常蹊跷。
饶毅用了句狠话:
如果出现我国二十一世纪最大的药物造假案,什么时候有良心者、负责任的机构能够出来制止?
5月17日,饶毅再度发文,回顾一件往事。
2020年,他曾批评中科院上海药物研究所前党委书记耿美玉,其有关971的论文造假,该论文前四个作者,都来自绿谷集团。不久后,耿美玉便以个人名义起诉饶毅名誉侵权。蹊跷的是,耿方却在一审过程中提出和解,显现“心虚”。在被饶毅拒绝后,耿美玉一审败诉。耿美玉不服,继续上诉,二审中竟再提“和解”,被饶毅拒绝。
一个女博士连番多次和饶毅打“舆论战”,闹得沸沸扬扬,却在进入法律程序后变脸“求和”,大家不妨想想背后有什么故事。
饶毅直接捅破窗户纸:绿谷什么时候能像个汉子站出来,而不是让一位女博士作挡箭牌?
5月18日,饶毅三度发文,称获悉国外971停止了临床试验,但国内971临床试验还在继续。而这个实验共有三个,其中两个:
没有安慰剂对照组。大家都知道,所谓安慰剂对照组,就是给这组人员吃无害无效但假扮成药品的假药,对比服用真药的测试组,看真药是不是真有疗效。因为人在服药后,出于自我暗示心理,往往认为药品是有效的,所以要用这种方法排除“心理干扰”。
让人纳闷的是,在采取对照组的实验中,有知情人称,实验方曾明确告诉病人你吃的是安慰剂(假药),病人恍然大悟便报告“没有作用”,换句话说,“心理安慰”的烟雾弹没有了,导致其第四次测试数值大幅下跌,以对比出971的“高疗效”。
如果爆料为真,就是公然的舞弊。
就在今天(5月19日),饶毅第四度发文炮轰绿谷集团“动物实验只做过12只小老鼠(后来就直接给人做实验了),人体实验大部分不要安慰剂对照”,971不是假药的可能性在哪里?
连开四炮,透射出饶毅的出离愤怒:
“这是对中国病人的犯罪!”
GV-971,药名“甘露特纳胶囊”,是一款宣称治疗阿尔兹海默症(老年痴呆)的网红药物。
阿尔兹海默症,人称“温柔的绝症”。几十年来,全球药企投入数千亿美元,也未确定其完全病因,只研发出缓解部分症状的药物,毫无治本之解。
2019年10月,由耿美玉和绿谷集团人员联合发表关于GV971的文章,震惊海内。
它号称可以通过作用于人体肠道里的微生物,通过它们再影响到脑内炎症,从而治疗阿尔兹海默症。
长期从事分子神经生物学研究的饶毅看呆了。
他说,这相当于一下攻克了三个难题,一是确定肠道菌群能影响大脑,二是确定大脑炎症对阿尔兹海默症的重要性,三是治疗阿尔兹海默症,而且毫无副作用。从原理上说 ,也不存在一款药物能干这么多事。
这是天方夜谭!
更令饶毅震惊的是,“发明者”本人耿美玉,此前籍籍无名,一出手竟解决了世界难题。
履历显示,耿美玉1997年从日本回国,来到位于青岛的中国海洋大学工作。
当时出于缺乏医药理论和医药实践的苦恼,海洋大学急需一项重大成果,提振学校威名。于是,初来乍到的耿美玉,在海洋大学工作的第一年,就“发明”了神药971。
有意思的是,从1997到2019年,耿美玉的相关论文中,一直强调971是作用于人体的神经系统内部;后来国家药监局在审批971过程中,说其药物分子太大了,无法穿过血脑屏障。于是神奇的事情发生了,此后的论文中,971很快变化“药效方向”,从作用于人体“神经系统”,一头扎进了消化系统的肠道。
这难道是一款会玩“脑筋急转弯”的神药?
这意味着,一个研究者从事科研以来首次研发药物、并且是一座与医药关系较小的大学第一次攻关药物,就带来了举世罕见的神药降世。
饶毅用了一个比喻:如果这样的药品是真药,耿美玉就是生物医药界远超爱因斯坦的天才。
这是一个“传奇”与“传奇”碰撞出火花的故事。
2006年5月,在一边面临业界质疑,一边坚守971“研发”近十年后,耿美玉来到中科院上海药物研究所,成为一名研究员。
上海药物所同样是座传奇的研究机构。
其拥有两院院士5人,杰青等国家级高层人才130余人。2003年非典疫情期间,上海药物所一篇名为《洁尔阴洗液在抗SARS方面的研究成果》的论文技惊四座;2020年武汉疫情期间,“双黄连”研究风波中,上海药物所也是主角之一。
要说的是,上海药物所的老院长,也与耿女士有相近履历,其1992年日本留学归来,就在上海药物所工作。在其主政下,上海药物所一方面积极对外投资,另一方面,与绿谷集团关系匪浅。
2000年,绿谷集团与上海药物所合作建立上海绿谷制药有限公司;2011年,上海药物所又与张江科投各认缴5000万元,成立海和有限,后更名上海海和药物,5年后,上海药物所转让海和药物的19.51%股权给绿谷集团,随后,丁健又分别以1元的价格,受让了绿谷集团持有的19.51%股权和西南藏江持有的20.4878%股权。
说到绿谷集团董事长吕松涛,也是位“传奇人物”。
他早年在珠海开过大排档、炒过地皮,上世纪90年代,作为合作方,加入珠海的巨人集团,并负责并力推一个宣称“抗癌神药”的保健品“中华灵芝宝”。
吕先生是营销高手。为拿下保健品批文,1996年情人节刚过,就由陕西省明德制药厂,向时任陕西省卫生厅药政处处长赵斯安送去“好处费”,次日便拿到批文。当时上海巨人集团、陕西省明德制药厂,负责人都是吕松涛。5月15日,明德制药厂再度向赵斯安送去“感谢费”。
这是一笔非常划算的买卖。两次下来只送给赵1.5万元,这个没有经过药理药性、毒理毒性和临床试验的神药,就这么堂而皇之上市了。
1997年,巨人集团出事,吕松涛决定单干。他将上海巨人集团变更为绿谷集团,陕西明德制药厂变更为西安绿谷制药。随后便扛着他拿下的“中华灵芝宝”,请来各路“专家”和“抗癌勇士”,在全国各地开创了“会议营销”这一模式。他把成本只有0.5元一克的中华灵芝宝,卖出了黄金一样的价格。不到一年,就入账超过4亿,赚得盆满钵满。
后来人们发现:所谓的专家名师,都是护校毕业的厂工。
2001年,营销神话被戳破。滕州检察院检察官刘云毅,以其母亲服用“中华灵芝宝”耽搁治疗去世的悲剧,将绿谷制药告上法庭,绿谷败诉。2002年,在多方质疑,包括全国政协前副主席陈俊生批示下,中华灵芝宝被取消批号,退出医药市场。
随后,中华灵芝宝换了个马甲,以“双灵固本散”重新上市。
作为中华灵芝宝研发者、绿谷集团股东的陈金生撰写了论文,论证其对肝癌细胞抑制率高达93.6%,肺癌抑制率高达100%。
绿谷说,这些实验数据是和上海药物所丁健教授合作实验得出。此时的丁教授,还有了一个新身份:绿谷制药的董事、副董事长,绿谷研究院院长。
除了中华灵芝宝复活,在丁健教授帮助下,绿谷还拿到了中药注射液丹参多酚酸盐的批文。这种中药注射液后来帮他们赚了50亿。
好景不长。
2006年底,双灵固本散连同原来的中华灵芝宝,被列入国家级《违法药品广告公告》次数高达800余次,创造了国内药品违法广告之最。2007年,国家药监局收回双灵固本散的批文,理由是申报虚假实验数据,随后工商部门查封绿谷西安药厂。
2008年,央视《每周质量报告》以《揭露“绿谷”骗局》为题进行专题报道。一夜之间,绿谷跌入谷底,遭到从监管到市场的双重打击。
出事后的吕松涛,跑到了美国,“冷静”了半年,直到2009年才回来。
这一次,他又选择了老朋友上海药物所,继续合作。
2009年,是上海药物所的双喜之年。
一方面,所长丁健当选中国工程院院士;另一方面,加入上海药物所的耿美玉,已于2007年获得国家杰出青年,2008年入选中国科学院“百人计划”,俨然一颗冉冉升起的学术之星,而在吕松涛登门拜访后,丁健也得以推出他们的“镇馆之宝”——耿女士研发的GV-971。
双方交谈甚欢。吕松涛说他被耿教授谈吐间的自信深深感动了,当即拍板拿出数千万美元,资助其研究:我不理解药物机制,但我理解你。
随后,971的传奇开始了。
其很快获得国家药监局的“有条件获批上市”,2021年12月3日,药名甘露特纳胶囊的GV-971又被纳入新医保名录,引发网络一片哗然。
新浪微博认证为北海道大学神经科学硕士、科学科普博主的庄时利和发文质疑:“971创造了一个奇迹,就是其他药物/疫苗出现热点新闻时大家常有争论,而971这么多天以来这么多沸沸扬扬的新闻,我所知道的专业人士没有任何一个出来声援971。”
但这一点不阻碍绿谷制药在官网上挂上红色喜报。
绿谷表示,进入医保目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由每月自费3580元,降至1184元,按全国平均门诊报销比例,患者每月自付不到600元。目前产能可满足每年100万患者用药。
再看当年被封禁的“中华灵芝宝”“双灵固本散”,已更名绿谷灵芝宝,继续公然售卖。
如此的神奇,一切推进得顺风顺水。
唯一的意外,是最近971在走向国际时“折戟”,于5月13日深夜,忽然宣布提前终止其国际多中心3期临床研究。
一个原本要成为民族骄傲的神药,当年曾高调说全球计划招募2046名轻度至中度阿尔兹海默症患者、预计2025年完成临床试验,怎么说放弃就放弃了?
都知道国外临床研究非常严格,数据是不容作假的。而令人意外的是,有媒体报道,根据海外相关网站结果显示,目前该临床试验的状态仍显示为:recruiting(正在招募中)。
也就是说,目前连要参与临床试验的患者,都还没找齐?
对此,绿谷集团解释是,已启动的融资资金,没有及时到位,钱不够了;再就是受新冠疫情影响,很多受试对象不能做线下试验,临床研究成本增加了。
到底真相如何,只有天知道了。
眼见的是,饶毅从2020年迄今,已发布9篇文章,炮轰971在国内销售。他强烈呼吁,要求绿谷停止销售971,出来解释,出来道歉。
然而绿谷的回音,除了2021年1月,一纸声明要求饶毅删帖,保留追求其法律责任的权利外,再无任何动作。没有起诉,也再没有任何澄清。
只有一箱又一箱的甘露特纳胶囊,仿佛什么事都没发生一样,继续在国内售卖。
《额滴神》注意到,有网友在饶毅文章下评论:在京东上,看到那些购药患者和家属的留言,心都碎了。
而在淘宝相关药品的用户评论中,一位用户黯然留下这样的评价:
把时间拨回2021年12月,《财新》发布信息,耿美玉诉饶毅名誉侵权案一审宣判,驳回其“赔礼道歉”等诉求。
最点睛的是法院判决的这样一句话,司法应为学术批评设定较为宽松的环境:“鼓励真理越辩越明”。
是的,这本该成为我们社会的常识。
在今天,在许多人推崇“明哲保身”的今天,饶毅向绿谷集团连射四箭,我甚至想到,如果绿谷继续装傻,饶毅可能还将射出第五箭、第六箭,直到将那森然不动的铁壁,生生射穿!
一个当代愚公向大山挥锄的故事。我被这样一个憨直学者的“憨”和“悍”感动了。
想说什么呢?
我们社会历来有两种“奇”。
一种是饶毅这样说真话,从不随波逐流,只捍守真理的“奇人奇事”。
一种则是坑蒙拐骗,却又能吃香喝辣、飞黄腾达的“江湖传奇”。
前一种“奇人”多了,我们社会自会越来越通透明净,尊重规则,让“什么是对什么是错”的常识,真正成为坚不可摧的常识。
后一种“奇人”多了,社会必然乌烟瘴气,只讲利益没有底线,谎言伴随割韭菜的镰刀齐飞,而让越来越多人扭曲了人格,持续加深染缸的污臭。
到底哪一种,会让我们社会变更好,更有利于我们每个人的安全与福祉,我想答案是不言而喻的。
而他们谁能战胜对方,也从不在于自身力量,而是社会大多数用脚投票,自觉站到哪一面——是作壁上观看热闹,或随波逐流成为“唯利是图”汪洋大军的一分子;还是当有勇士喊出真理,至少叫一声好,为他鼓掌,为他喝彩,而不要让为公众发声的他们,成为被四面重围的绝望孤军?
我想,我们都可以尝试,再勇敢一点点。
就像北岛在《我不相信》那句话中所写:“我不相信,雷没有回声”。我不相信,饶毅为公义的鼓呼,就这样四周静寂,石沉大海;我不相信,卑鄙就成为卑鄙者的通行证,就这样瞒天过海,持续陶醉于镰刀的狂欢。
为此,《额滴神》写下这篇文章。
吁请更多围观,倒逼是非曲直、“药神”真相,水落石出。
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