全面“放开”在望，全球媒体聚焦：中国抗疫神药，来了
2022/12/7 16:02:23 额滴神
最近，疫情防控的调整速度远超预期：很多人们此前不敢想象的“放松”，接连出现。
一个里程碑的重磅消息：国务院联防联控机制今日(12月7日)发布“防疫新十条”，其比近日许多城市发布的防控优化调整更坚决、幅度更大。
它打破了跨地区人员流动的限制，要求不再对流动人员查验核酸证明和健康码，不再开展落地检，还明确了无症状感染者和轻症病例一般采取居家隔离。
新规定要求：不再按行政区域开展全员核酸检测，除养老院、医疗机构、托幼机构和中小学等特殊场所，其他公共场所一概不再查验核酸证明和健康码。
种种迹象显示：疫情全面“解封”之日，或将比我们想象中要更快到来。
在这种情况下，需要自问两个问题：
我们能否做好“自己健康的第一责任人”？另外，如果感染上这种史上“传播速度最快病毒”，有什么治疗办法？
除了亟须加强疫苗普及之外，当务之急，是需要一批“抗疫神药”顶上来，替换核酸检测，筑牢我们回归日常生活的新的“长城”。
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12月4日，《第一财经》专访上海中医药大学急危重症研究所所长方邦江，就当前许多市民抢购感冒药物抵御新冠的现象，给出权威解答。
方释疑，“当前网络上许多所谓新冠药方，包括布洛芬缓释胶囊、风寒感冒胶囊等，只是用于缓解特定的症状，例如发烧和咳嗽，不是用来针对新冠肺炎病因治疗的特定药物。”
如果万一有人在家感染新冠肺炎，有发烧症状，他建议：
“可以吃一些对奥秘克戎有效的中药，比如连花清瘟、热炎宁合剂等既可以清除病毒又可以改善症状的药物。”
其中，除连花清瘟人尽皆知外，“热炎宁合剂”是一款新近频频被媒体聚焦的“抗疫神药”。
就在今年11月，国际知名医学期刊《植物医学》(《Phytomedicine》)在线发表了一篇基于上海奥密克戎感染者的研究。
该研究题为《Efficacy and safety of Reyanning mixture in patients infected with SARS-CoV-2 Omicron variant: A prospective, open-label, randomized controlled trial》(《热炎宁合剂治疗奥密克戎变异株感染患者的安全性和有效性：一项前瞻性、开放标签、随机对照试验》)，作者来自上海中医药大学附属龙华医院急诊科，上海中医药大学针灸推拿学院，江西省中医肾病临床研究中心、九江市中医医院等单位。
该项目主要研究者正是方邦江。
他在接受采访时表示，“从中医理论来看，奥密克戎和它不断出现的多个亚型，都属于‘湿热挟风’的中医证型，所以要用一些清热解毒为主的药。热炎宁合剂中的蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲都有良好的清热解毒的功效。”
试验过程是这样的：
研究团队于2022年4月15日至5月12日期间，在上海新国际博览中心方舱医院招募2830名无症状和轻症奥密克戎感染患者参与试验。
符合条件的患者被随机分配 (1:1) 到干预组(接受热炎宁合剂加标准治疗)或对照组(只接受标准治疗)。随机分组后，12名患者因违反方案而被排除。试验期间，干预组有18名患者退出。最终，研究对干预组1393例患者和对照组1407例患者进行分析。
试验主要疗效指标为第3天和第7天的核酸转阴时间和核酸转阴率。次要疗效指标为住院时间、无症状感染者的新发症状、疾病进展比例；还包括通过实时逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)的Ct值(循环阈值)测量的新冠病毒载量。
分析结果显示，在主要疗效指标方面，干预组核酸转阴中位时间为6天(IQR(四分位数间距)：3、9)，对照组为7天(IQR：5、9)。Kaplan-Meier分析显示接受热炎宁合剂治疗的患者核酸转阴率较高(风险比：0.768，95% CI：0.713-0.828，p<0.0001)(图1)。
图1.机分组后核酸转阴率的Kaplan-Meier图，绿色代表干预组，橙色代表对照组。论文附图
到第3天，干预组的452名(32.4%)患者和对照组的258名 (18.3%) 患者的核酸检测呈阴性(p<0.001)。无症状感染者的转阴率更高，分别为29.4% vs.16.1%(p<0.001)。
到第7天时，干预组有910名(65.3%)患者核酸检测呈阴性，而对照组有776名(55.2%)患者检测呈阴性(p< 0.001)。干预组无症状感染者转阴率显著高于对照组(55.1% vs. 46.2%，p<0.001)(图2)，差异具有统计学意义。
图2.核酸转阴率。(A) 3天内核酸转阴率比较。(B)7天内核酸转阴率比较。黑色代表干预组，灰色代表对照组。论文附图
在次要疗效指标方面，干预组的中位住院时间为8天(IQR：5、11)，对照组为9天(IQR：7、11)。Kaplan-Meier分析显示接受热炎宁合剂治疗的患者出院率更高(风险比：0.759，95%CI：0.704-0.818，p<0.0001)。
在入院时最初无症状的2256名患者中，干预组有183例、对照组有245例在观察期间发展为有症状的新冠患者。新发发热(2.4% vs.4.1%，p=0.012)、咳嗽(12.2%vs.14.8%，p=0.046)和咳痰(6.0% vs.8.0%，p=0.032)的比例，干预组显著低于对照组(图3)，差异有统计学意义。
图3.院期间无症状感染者的新发症状。黑色代表干预组，灰色代表对照组。论文附图
研究采用局部回归法绘制新冠病毒ORF基因和N基因各时间点的病毒载量Ct值，绘制趋势线。据观察，如图4所示，干预组ORF/N基因Ct值总体趋势高于对照组。在治疗期间，Ct值持续增加，Ct值达到40后平滑曲线变平。
图4.观察期间新冠病毒Ct值的变化。(A) ORF基因Ct值的平滑局部回归曲线。(B)N基因 Ct值的平滑局部回归曲线。绿色代表干预组，橙色代表对照组。论文附图
Ct值是显阳的核酸扩增次数，与病毒载量成反比，Ct值越低代表受试标本的病毒载量越高。
对于定量PCR检测，该研究将Ct值<40用作确定阳性的界限值。事实上，最新的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(2022年3月)中，已将这个界限值降至35。
分析还显示，无症状感染者表现出比轻症感染者更高的Ct值。热炎宁合剂治疗促使无症状患者的ORF/N基因Ct值更快提升。热炎宁合剂治疗促进了核酸转阴，尤其是对于未接种疫苗的患者。
在安全性方面，观察期间共有323例单一不良事件(AEs)，其中干预组162例，对照组161例，评估为轻度。最常见的不良事件是腹泻(2.2%)、胃痛(2.6%)、失眠(1.8%)和便秘(1.1%)。所有不良事件均通过对症治疗得到改善。组间不良事件发生率差异无统计学意义。
对于试验结果，研究者总结道：
热炎宁合剂是一种安全有效的治疗方法，可以加速无症状和轻症奥密克戎感染者的病毒清除并促进疾病恢复。具体来说，与只接受标准治疗相比，热炎宁合剂提高了核酸转阴率，缩短了转阴时间和住院时间，减少了无症状患者的新发症状，降低了病毒载量。对于入院时无症状的感染者，热炎宁合剂抑制了无症状感染向轻症的发展。此外，热炎宁合剂在新冠患者中具有良好的安全性，因为没有严重的副作用报告。
一言以蔽之：疗效是全方面的，且无明显不良反应。
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热炎宁的重磅论文见诸《植物医学》后，引起国家卫健委《健康报》、《科技日报》、《中国中医药报》、《经济参考报》等300家媒体聚焦。
12月7日，澎湃新闻再度重磅报道《热炎宁合剂可促奥密克戎轻症感染者核酸转阴》。
这被认为对中医药治疗新冠肺炎的临床疗效提供了新的循证依据。
热炎宁合剂为何有此奇效？
方邦江介绍，从之前基础研究来看，2020年1月至3月，中国中医科学院对冠状病毒肺炎小鼠模型研究显示：热炎宁合剂通过提升外周血CD8+T、CD4+T、总B淋巴细胞百分比，降低肺组织中TNF-α，IFN-γ，IL-6，IL-10含量，降低血清中胃动素(MTL)和胃泌素(GAS)含量，从而发挥调节免疫功能、抑制炎症反应、降低肺损伤、增强胃肠道功能等作用，达到治疗作用。
方邦江还从中医理论角度进行了分析。
他介绍，今年3月暴发的上海疫情的毒株为奥密克戎变异株。“从中医理论来看，奥密克戎和它不断出现的多个亚型，都属于湿毒疫，主要病机为外感湿毒、邪热内郁，治疗上多采用解热毒、化湿毒、祛瘀毒为主要治疗法则。”
方邦江进一步解释，“热炎宁合剂方中，蒲公英有清热解毒、消痈散结的功效；虎杖有活血祛瘀、祛风通络、清热利湿、解毒的功效；北败酱有清热解毒、排脓的功效；半枝莲能清热解毒、散瘀止血。四味药物配合，组方简洁，药专力宏，全方共奏清热、化湿、祛瘀之作用，可加速病毒清除，促进无症状和轻症奥密克戎感染者的核酸转阴、康复。”
要说的是，方邦江是原武汉雷神山医院感染三科五病区主任，今年上海疫情期间，他又担任上海新国际博览中心方舱医院中医专家组组长，具备极为丰富的“战疫”经验。
早在2020年1月，他在抗疫前线时，就使用过热炎宁合剂中的主要药物，如虎杖、蒲公英，产生了很好疗效，这让他对热炎宁合剂抗疫产生信心，决定选择热炎宁合剂进行治疗奥密克戎的研究。
“热炎宁合剂这个药只有4味，是个小复方制剂，更对症，也更容易观察疗效。”方邦江表示，“方子小”也是该研究选择热炎宁合剂的一个主要原因，“临床上真正起作用的往往就是几味药，就像青蒿素，小方子更容易说得清、道得明。”
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如方邦江所说，这不是热炎宁合剂第一次大显神威。
早在2020年3月，一篇发表在《中国实验方剂学杂志》上的文章便披露：经当年1月21日至3月2日在西安第八医院、湖北松滋市人民医院就诊的多例新冠确诊患者的临床治疗发现：使用“热炎宁合剂”5天后，患者发热、流涕、鼻塞症状消失率100%；7天后，患者咽干咽痛、发热等症状消失率100%，能有效提高病毒核酸转阴率，减少普轻中症患者向重症转化。
自此，热炎宁合剂一鸣惊人，进入陕西卫健委印发的新冠肺炎中医药治疗方案，成为陕西战疫的“秦药力量”；并于2020年4月，入选北京中医药学会《新型冠状病毒肺炎早期中成药干预的药学共识》作为医学观察期、新冠疑似患者和轻症患者治疗用药。
也是从这个时候开始，国内高校和科研院所在热炎宁合剂治疗新冠肺炎方面，取得了大量科研成果。
2020年3月3日《中国中药杂志》刊文指出：热炎宁合剂对人冠状病毒肺炎疫毒袭肺证有确切的治疗作用，其在改善肺部病变，降低实验中感染小鼠病毒载量，增强小鼠胃肠道功能，提高小鼠自身免疫机能，降低体内细胞因子表达方面均具有明显疗效；体外实验显示：热炎宁合剂对人类冠状病毒感染有较强的抑制作用，且对细胞活力无明显影响。
2020年4月《中国现代中药》刊文发现：热炎宁合剂组方中半枝莲和虎杖是“药材-成分-靶点-通路”网络中的重点药材，其黄酮类成分如芹菜素、白杨素甲醚等是抗炎、抗病毒的主要成分，可通过抗炎、抗病毒复制等过程发挥多成分、多靶点、多途径的抗COVID-19的作用。
2020年9月SCI论文期刊《Natural Product Communications》刊文指出：热炎宁合剂4味中药中的33种活性成分与新冠病毒的27个候选靶点互作，如肿瘤坏死因子、干扰素γ、肿瘤蛋白P53、C反应蛋白及过氧化物酶体增殖物激活受体γ。所有这些靶点都可能在抑制炎症反应、调节免疫功能、减轻肺损伤等方面发挥作用，从而达到治疗新冠的目的。
2021年1月SCI论文期刊《Medicine》杂志刊文指出：热炎宁合剂联合西药组治疗新型冠状病毒肺炎的临床总有效率、症状消失率(喉咙干燥、喉咙痛、咳嗽、发烧、疲劳、胸闷、流鼻涕、鼻塞和头痛)，完成发热清除的时间(d)，核酸胸部CT上的转换率和恢复时间均优于对照组，且安全性好。
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不只是学者和学术期刊的点赞，还有来自患者的肯定。
2020年3月，意大利爆发新冠疫情，北部地区尤其严重，30万侨胞生命安全受到严重威胁。当时，全意封城，所有人待在家里，囿于缺少防疫物资和治疗药物，华人普遍陷入焦虑和恐慌。
在此背景下，专为侨胞服务的“米兰网上方舱医院”问世。当时，由国内中医专家力荐的一批治疗药物中，热炎宁合剂赫然在列。
鉴于此，米兰网上方舱医院特向我国驻米兰总领馆提出紧急求援。领事部主任蔡蕾主动帮忙联系陕西省侨办、陕西省侨联，并与热炎宁合剂生产方——陕西幸福制药取得联系。
很快，幸福制药主动提出捐赠1200瓶热炎宁合剂给旅意侨胞和中国留学生，帮助大家抗击疫情，共度难关。
米兰网上方舱医院在收到幸福制药厂捐赠的热炎宁合剂后，全部免费寄送给有需要的华人华侨和留学生(每人收到2到5瓶不等)。
令人欣慰的是：感染侨胞在服用1到3瓶热炎宁合剂后，均疗效显著。特别是喉咙痛痒、持续咳嗽者，喝后立马见效。
从此，热炎宁合剂被意大利侨胞称之为抗疫“神药”。除康复率高之外，症状消失速度也非常快，大大降低了疫情风险和危重症状。
媒体《新欧洲侨报》以《意上万华人染疫，至暗时刻神药救命》予以报道。
米兰华助中心特写来感谢信，对热炎宁合剂和幸福制药致以高度敬意。
此后，今年4月，幸福制药又应香港陕西商会商情，通过陕西省委外办和陕西省红十字会，向香港捐赠120箱热炎宁合剂，助力特区紧急战疫。
网上，许多患者都现身说法，点赞热炎宁合剂疗效的立竿见影。
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从三年前的一鸣惊人，到今天治疗奥密克戎再显奇效，热炎宁合剂应对“新冠病毒”的持续高效，令人侧目。
说回热炎宁合剂的生产方——幸福制药，是西北区域以科技创新和现代化闻名的生物医药企业，可谓陕西人的骄傲。
此次热炎宁合剂获学者、国际期刊、媒体高度认可和普遍推荐，正源于其成立35年来，不惜血本投入科研的有力回报。
《额滴神》了解到，2018年幸福制药便投入1.5亿元，在西安高新区设立“陕西省创新生物技术研究院”，后获批“陕西省生物酶催化剂创新中心”。中国工程院院士欧阳平凯出任首席科学家，目标是用3-5年创建“国家级生物酶催化创新中心”。
同年5月，幸福制药在西高新集贤产业园开工建“幸福大健康高技术产品(药品)生产基地”。其占地305亩，投资12亿元，列入国家工信部支持的“中国2025智能制造连续流生产示范项目”，“陕西省智能制造试点项目”。更是中成药企业中首个采用“连续流制造”、“工艺模块化”、“绿色制造”理念的企业。该基地不仅已通过GMP认证，而且目标在不远的将来，拿到美国、欧盟等相关认证，助力幸福制药成为一家世界一流的国际化企业。
大工程之外，是与高校、头部企业合作的创新产品持续推出。
其中，有与西交大医学院、陕西省中医药研究院合作研发的“自然平”、“自然静”、“自然力”等胶丸和胶囊；有正在合作开发的治疗心脑血管疾病的中药三类新药“白葛胶囊”、治疗高血压疾病的中药三类新药“白川降压胶囊”、抗高血压1类中药缓释新药“CMS-I”……
如今的幸福制药，近三年研发投入累计超过2.8亿，拥有国家批准文号产品40个，承担科技部、国家发改委、工信部的多个“国家级”项目，连续六年获陕西省工业企业成长性好、盈利能力强、贡献大的百户重点企业，已成我国成长速度最快的生物医药企业之一。
说回疫情当下，今年11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措 科学精准做好防控工作的通知》，明确要求“重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备。”
这样的决策背后，无疑与三年来中医药抗疫的研究成果息息相关。
比如连花清瘟胶囊壳促进发热、乏力症状恢复；喜炎平显著减少了咳嗽、发烧、缩短了病毒清除时间……为此，2022年3月，世卫组织发布了专家评估报告，高度肯定了中医药治疗新冠肺炎的安全性和有效性。
谈到中医药战疫的未来，方邦江十分看好，“我从事中医教研四十年来发现，中医药对于一些疾病的认识以及疗效，确实解决了现代医学解决不了的许多疑难问题，尤其是在大健康理念上，中医通过‘治未病’等有效早期干预，具有明显优势。”
当此之时，热炎宁合剂作为抗疫良药被国际期刊肯定，是一个最新的积极信号。
有一批真正笃定科技创新的医药工作者在，有更多久经考验的真正抗疫良方在，就有助于人们解除后顾之忧、重燃信心，助力整个国家逾越疫情寒冬、迎来春天。
行文最后，借用老胡的一段话：
我们需要一起走向新的生活——青壮年人过得精彩，老人们过得更加自由，冲出疫情的束缚，为幼小孩子们换一个童年的背景。
三年了，国家已经做的足够多，接下来的时间，让我们备好弹药，一起战斗!
共勉。
主编 / 鸣人
编辑 / 游离
排版 / 路旁的树叶
校对 / 里木 路旁的树叶
源网页 http://weixin.100md.com
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