【精品课程上新】药品新政策下MAH制度剖析解读与合规管理及质量体系建设实施培训
2022/9/7 21:26:15 E药经理人

    

     课程背景

     新修订的《药品管理法》已经正式施行，在总则中明确规定国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益，增加和完善了10多个条款和多项制度举措，其中最大的修改，莫过于专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等作出全面系统的规定。

    

     课程推荐

     目前，尽管国内大多数药企已是MAH，但对于MAH最新制度法规还是比较陌生。在此新政大背景下，为帮助大家读懂MAH制度法规要求，明确法律责任进行合规管理，掌握质量体系建设与实施要点。

     E药经理人·微解药特邀资深专家丁恩峰老师，精心设计了本门网络课程，欢迎您参加学习交流。

     如果您需要学习本课程，敬请登录微解药APP进入“学习”页面的“视频课”专区进行购买学习，或者点击链接：《药品新政策下MAH制度剖析解读与合规管理及质量体系建设实施培训》。

     课程亮点

     本课程注重理论与实践并重，采用案例剖析与实操指导教学模式，深度剖析MAH制度的核心要点与法规要求，解密MAH制度的试点情况与机遇启示，以实战经验指导MAH合规管理要素及MAH质量体系建设与实施操作要点。

    

     讲师简介

     丁恩峰

     资深制药人，先后在华北制药、英国施达、诺华制药、上海某跨国制药集团担任研发总监、质量高管、副总经理等职位。深度参与中国药品法规体系建设和修订，并积极参与欧美法规指南修订工作。熟悉国内外制药质量法规，一直在制药研发、注册、生产和质量管理一线工作，具有很强的解决实际问题的能力和经验，答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践操作性。

    

    

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