加科思KRAS G12C进入注册性临床 西部证券称“KRAS细分赛道第一”
2022/9/7 21:26:15 E药经理人

     加科思药业(1167.HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822二期关键性临床试验于9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准，关键性临床试验完成后，将提交新药上市申请，进入商业化阶段。得益于清晰的试验设计思路，加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822于2021年5月在中国进入临床，仅用一年时间便完成了一期剂量爬坡和剂量扩展的研究。2022年6月在美国肿瘤年会ASCO上发表的临床一期数据展现出同类最佳的潜力。若以同样的速度完成关键性临床试验，加科思有望在2023-2024年迎来商业化。注册性临床获批当日，西部证券给出“增持评级”。国内的biotech向biopharma转型过程中，常常会遇到商业化团队组建方面的难题。加科思的创始团队曾有完整的商业化经验，可以预见过往经验或能让产品在短期内放量。目前，全球市场仅有一款获批上市的KRAS G12C抑制剂，在中国则无同靶点获批上市的产品，这也意味着国内每年新增的4万例带有KRAS G12C突变的患者暂无靶向药可用，JAB-21822的二期关键性临床试验获批为患者带来了希望。

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     西部证券称加科思“KRAS通路细分赛道第一”

     加科思的在研管线中拥有多款KRAS抑制剂，除此次获批的KRAS G12C抑制剂JAB-21822之外，还有JAB-22000、JAB-23400，分别针对KRAS不同的突变类型。得益于其深厚布局，西部证券称其为“KRAS通路细分赛道第一”。据悉，KRAS是最常见的肿瘤突变类型，90%的胰腺癌患者带有不同亚型的KRAS基因突变。胰腺癌常被称作“万癌之王”，目前缺少化疗之外的有效治疗手段。此外，35%的结直肠癌患者带有KRAS相关基因突变，而结直肠癌是中国发病率位居第二的癌症。加科思围绕KRAS的多个项目布局，有望填补胰腺癌等病种治疗领域的市场空白。多家投行也在密切关注加科思的KRAS靶点布局，国金证券称，“JAB-23400是公司首创口服生物活性抑制剂，可抑制包括KRASG12X、G13D以及Q61H在内的多个突变类型。”这一项目预计将于2023年提交IND申请，届时或以全球前三的进度进入临床试验。

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     加速兑现里程碑，高盛称其股价有三倍涨幅空间

     加科思自8月23日发布半年报后，接连兑现多项里程碑事件，包括8月31日在中国完成用于KRAS G12C与STK11共突变IIa期非小细胞肺癌临床试验首例患者给药，以及CD73单抗JAB-BX102在中国完成I/IIa期晚期实体瘤患者首例给药。得益于加科思清晰的布局策略和高效的临床试验，加科思获得了高盛、中金等大行买入评级。高盛将加科思的目标价定为19.14港元，和现价相比有三倍以上的潜在升幅。国金证券预测，在不考虑达成更多license out交易的条件下，公司未来三年的收入将持续高速增长。而随着加科思在中报中披露iADC、P53、PARP7等多个具有全球前三潜力的在研项目，业内人士认为公司在今后三年有更多项目license out给全球前五的大型制药公司。加科思的核心项目以全球前三为目标，除KRAS外，加科思的在研项目还围绕肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC等六大肿瘤信号通路布局，具备license out的巨大市场潜力。西南证券在近期国内创新药出海管线分析的研报中指出，按照临床项目数量统计，加科思出海临床项目达12个，仅次于百济神州与恒瑞医药。凭借丰富的出海管线，加科思有望在未来持续享有创新药海外市场落地带来的高估值和高回报。加科思董事长兼CEO王印祥博士近日出席兴业证券2022医药高峰论坛时也再次强调加科思“布局全球市场”的战略，他指出，中国biotech的未来已被“逼上梁山”，没有全球市场就没有未来，没有全球前三的产品就没有全球市场的潜力。

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