【独家专访】安进副总裁兼中国总经理许蔼龄：十年创新路，加速服务更多患者
2022/9/19 19:23:16 E药经理人
古诗云“十年磨一剑”，十年，自古以来被视作人生的关键节点，而对于安进这家跨国药企，更是从“多年蛰伏”到“一鸣惊人”的蓄力和加速——正所谓“十年创新路，风华正当时”。
安进副总裁兼中国总经理 许蔼龄
搭乘2012年市场和政策的利好东风，安进在中国设立了第一个办事处。自此，这家全球生物医药的“头部玩家”，与中国崛起齐头并进，开启了十年在华征程。截至2022年，安进已将六款创新产品引入中国市场，涵盖心血管、骨健康、肿瘤和炎症四大领域。中国市场对于跨国生物医药新贵们来说，像是个矛盾般的存在。一方面，庞大的市场规模带来更具活力的营商环境和更持久的消费动能，对外企有着强大的吸引力，也意味着无限的发展机遇。但另一方面，挑战与困难重重——更为纷繁复杂的市场环境、本土创新的滞后、合作伙伴战略选择的不同、竞争对手的强劲对冲。而全球生物科技领航者安进，是如何在进入中国市场短短十年间交出亮眼的成绩单？安进又将如何在下个十年、乃至更长远的未来，成为中国最受尊敬的生物科技公司之一，并闯出一片新的天地？
01
十年，厚积薄发
早已“万事俱备”的安进，在中国最好的时代，迎来了最好的状态，可谓恰逢其“十”——不仅多款创新生物疗法先后获批上市，伴随员工增至逾千名，业务布局更拓展到了全国百余座城市。这是安进中国蓄力加速、厚积薄发的十年，也是深度融入中国、造福患者水到渠成的十年。作为其十周年的主题，“聚力加速·共愈未来”诠释了安进中国十年间如何凝聚社会各界之力、致力于加速服务更多患者的愿景。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄介绍道：“特别从2018年瑞百安上市至今这不到四年的时间里，我们已经成功实现六款创新药在中国获批。可以说，今天的安进中国，发展势如破竹、势不可挡。”
安进中国上海办公室
2018年7月，安进旗下的重磅心血管产品瑞百安(依洛尤单抗)获批，成为当时首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂，也是首款安进引入中国的创新药。此后仅一年中，安进中国一鼓作气，分别在2019年的1月和11月，成功推动瑞百安获批更广泛适应症，用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者、成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者。该治疗能有效降低心血管疾病患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，降低心肌梗死、卒中和冠脉血运重建等危险事件的风险。
安进中国支持“先见治明——ASCVD超高危患者管理高峰会”
在许蔼龄看来，过去十年，中国医药市场日新月异，而安进乘势发展的重点部署，就是加速提升创新疗法的可及性和可负担性，不仅让产品快速获批，也要加快获批后进入国家医保药品目录的速度。瑞百安目前已获中国国家药品监督管理局批准的所有适应证，均被纳入2021年国家医保药品目录(NRDL)，彰显安进助力提升中国心血管疾病患者的药物可及性和可负担性，并改善其生活质量。“怀揣将创新药物带给亟需患者的迫切心愿，我们团队于医保新政执行首日零点刚过6秒，便实现了瑞百安的第一张处方落地。”许蔼龄不无自豪地说。首款产品瑞百安的上市，拉开了安进在中国市场的“上新”序幕。2020年，曾获全球制药与生物医疗行业至高荣誉“盖伦奖”的普罗力(地舒单抗注射液60mg)，在中国获批上市，成为中国首个且目前唯一一款获批用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗药物，可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
普罗力中国上市会
短短6个月内，普罗力也被成功纳入2020年国家医保药品目录，这背后是安进中国不断加快提升创新药物可及性的不懈努力。以创新疗法提升患者的骨密度、降低患者及其家庭的疾病和经济负担，正浓缩了安进中国十年如一日造福更多患者的初心。瑞百安和普罗力的“横空出世”，奠定了安进中国在心血管和骨健康两大核心疾病赛道的领跑地位，并分别荣获“健康中国2019年度创新药物奖”和“2020年度十大新药(国际)奖”。而为集中精力让这两款重点产品更顺利而高效地在中国落地，同时拓展其他疾病领域的业务布局，携手中国合作伙伴展开本土合作，成为了安进的主要发力点。“安进在中国的战略非常具有开放性，为了达成以创新疗法造福更多患者的目的，我们需要与更多合作伙伴并肩携手。”许蔼龄表示。2019年，安进和百济神州达成全球肿瘤战略合作，并且安进以约27亿美元购入后者20.5%的股份，成为全球生物制药巨头与中国生物制药企业间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。作为合作的一部分，百济神州负责安加维(地舒单抗注射液120mg)、凯洛斯(卡非佐米)和倍利妥(贝林妥欧单抗)这三款抗肿瘤产品在中国的商业化。显然，这一合作将对加速安进肿瘤业务在中国的拓展产生重要的意义。今年6月，安进与复星医药达成战略合作，就前者旗下的银屑病产品欧泰乐和治疗慢性肾病的Parsabiv在中国的商业化授权许可，先后达成合作。其中，欧泰乐是中国首个也是目前唯一一个获批用于治疗斑块状银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，而Parsabiv则正处于上市申请中。“通过本土合作，我们可以优势叠加、协同并进，确保安进的创新产品能够在更短的时间内带给中国患者；同时，也使安进可以集中自身资源，专注于心血管和骨健康的核心疾病领域，这两个疾病领域有着巨大却未被满足的需求，而且在中国正迅速增长。我们在这些疾病领域的成功，将为我们今后产品组合的拓展奠定基础。”许蔼龄说道。
02
慢病防控新常态：“预测与预防”助力健康中国2030
中国是世界上人口最多的国家，同时也是老龄化进程较快的国家。2020年底，中国65岁以上人口达到1.9亿1；预计到2030年，60岁及以上老年人口将增至3.625亿2，这也就意味着全国人口的25%将达到60岁以上，相当于全美国的人口总量。慢性病是老年人致残的主要原因，严重影响老年患者的健康福祉，给家庭和社会带来沉重的经济负担。中国慢病患者高达5-6亿，2019年慢病导致的死亡约占总死亡人数的88.5%3。中国心血管病患者约达3.3亿4，每年约61%死于动脉粥样硬化性心血管疾病。骨质疏松症也是与衰老有关的骨骼疾病，中国约有8,000万骨质疏松症患者，绝经后女性高达九成5。为应对老龄化与慢病挑战，“健康中国行动”文件基于“重在预防”的共识，提出增强公众健康意识行为、开展心血管疾病和骨质疏松症防治等举措。这与安进中国的战略不谋而合——不仅是心血管和骨健康两大核心疾病领域的布局，更在于始终倡导的“预测与预防”模式。“有病治病”是传统的医疗模式，如心脏病发作时才就诊、摔倒骨折后才治疗。而安进则积极携手政策制定者、医疗工作者和学协会等社会各界，构建更完善坚韧、以“预测与预防”为核心的医疗生态系统，以贯穿慢病防控的全周期管理，稳定医疗成本，助力“健康老龄化”和“健康中国”建设。许蔼龄解释说，“针对心血管疾病和骨质疏松症，我们正在探寻更好的解决方案——提升公众疾病认知，改善健康行为；开展从预防、筛查到治疗的全生命周期管理，提前防止骨折、脑卒中等风险事件的发生，提升患者生命质量。”因此，安进以心血管和骨质疏松两大疾病领域为重点，强化慢病管理，支持社会各界落实了一系列不断深入探索“预测与预防”模式的项目。例如，安进助力《老龄化背景下优质高效医疗卫生服务体系建设与实证研究项目》，携手相关专家共同推动相关保障政策和干预措施，并以心血管疾病高危患者管理为切口，在试点城市探索形成专科医师、全科医师、健康管理师的“三师共管”与胸痛中心专科资源融合的疾病管理模式；依托互联网信息化工程， 推动高质量分级诊疗，以形成“院前-院中-院后”的心血管一体化管理闭环，为患者提供全流程关照网络；共同发布《中国泛血管疾病防治蓝皮书2018》，提升医生和患者的泛血管疾病认知；支持“中国动脉粥样硬化防控中心”的启动，后升级为“急性冠状动脉综合征(ACS)患者随访管理质量提升项目”，制定ACS患者随访方案，已筛选1.5万名患者，通过患者从住院到门诊的全周期术后管理，以降低心血管事件的发生率。为提升女性骨健康的社会关注度，安进支持“乐骨行动·女性骨骼健康宣教项目”，短短三年间已向逾百万中国女性及其家庭分享疾病知识。同时，还支持多学术机构落地“骨力计划”，以国际骨质疏松基金会(IOF)倡导的骨折联络服务模式为依托，探索建立一套符合我国国情、院内各科室协作、医患互动的脆性骨折高风险患者标准化管理模式；依托这一项目，“中国骨质疏松性骨折注册登记协作网”正式成立，并已被纳入2021年国家重点研发计划“常见多发病防治研究”相关专项。“骨力计划”开展至今，已惠及遍布全国多家医院的8,000多名患者，向标准化骨质疏松症管理路径建成迈出一大步。
“乐骨行动·女性骨骼健康宣教项目”2021年度启动会
03
以明日创新 行稳致远
今天的中国生物医药产业正处于黄金发展阶段，其2020年市场规模为3.57万亿元6。以安进为代表的生物医药创新标杆企业，早已在中国乃至全球揽获了一波业界点赞。“诞生于中国本土的生物制药公司未来将有何作为？”、“‘中国的安进’这一美名又将花落谁家？”，这一系列频频抛出的业界“佳话”，足见安进生物医药创新的翘楚地位。
截至2022年3月，安进在全球上市了26款创新生物疗法，其中约三分之二属于首创疗法；在研管线中，有19款潜在创新疗法处于I期临床研究阶段7。2021年，安进投入48亿美元用于研发，接近当年总营收的20%8。今年4月IDEA Pharma公布的全球医药创新和发明指数榜单上，安进位列第九9。其评选指标分别为公司研发管线中在研疗法的数量与已上市药物数量的比例、处于临床试验阶段的创新药物数量、在研疗法中取得“创新性”药政审评相关资格认证、以及公司的研发投入。“我们希望结合科学与生物技术，进一步推动安进产品管线的‘明日创新’，即以明日之速，加速提升创新的速度和效率，推动成果快速落地以造福患者。”许蔼龄表示，安进积极投资开发差异化产品管线，并思考如何借助前沿工具，利用安进的生物学专长，解决“无成药性”的难题，治疗过去一度“无法治疗”的疾病。2021年5月，安进旗下的KRASG12C 抑制剂Lumakras (sotorasib) 获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市，成为全球首款获批上市的KRAS靶向药物。RAS是第一个被发现的人类原癌基因，也是肿瘤中最常见的突变基因之一，而KRAS是RAS家族中最常出现的亚型。尽管已经研究了近40年，但由于种种原因，人们一直无法找到直接靶向KRAS的小分子药物。因此，KRAS也一度被认为是不可成药的靶点。Lumakras的获批上市，标志着安进一举打破KRAS靶点的“不可成药性”。在中国，早在2021年2月，Lumakras便被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”，这也是安进首次在中国市场提交“突破性治疗药物”认证申请10， 成为安进加速惠及中国患者的又一有力佐证。目前，安进60%的临床前期管线作用于多特异性靶点，许蔼龄直言，这也就意味着它们能非常有针对性地对关键靶点发挥作用，以满足精准攻克特定疾病的诉求。具体到中国市场，目前安进临床阶段的产品管线中，有7款专攻心血管、肿瘤以及炎症的新分子药物，覆盖从临床开发早期至晚期的多个阶段。同时，为加速创新疗法造福中国患者的步伐，安进也力争在中国的研发进展与欧美保持同步，确保产品管线的同步申报和审批。
04
未来：携手加速服务更多患者
如果说，过去十年是安进中国的探路和铺垫，那么接下来，就将是聚力加速、造福更多患者的新阶段，这也是安进副总裁兼中国总经理许蔼龄的重要任务。而谈及安进中国所要应对的外部环境，许蔼龄认为，无论是挑战性激增的中国还是海外市场，都充满着不确定性和多变性。然而，大量患者需求始终存在，市场对创新的渴望也持久不衰，这对安进中国来说，便意味着可贵的机遇。“只有携手志同道合的伙伴，才能真正解锁机遇。”在许蔼龄看来，能否实现心中所愿，关键在人。“与此同时，人才是安进获得成功的关键内驱力。安进中国业务增长的十年，也是员工与安进一起茁壮成长的十年。我们打造‘多元、包容和归属’的企业文化，塑造‘集体型领导力’，凝聚人才的力量，进而瞄准市场趋势、洞察政策变化。”2021年，安进全球总收入为259.79亿美元，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长达到了36%11。展望安进中国的未来，许蔼龄自信地表示：“中国市场始终都是安进全球发展的重要引擎。我们预计，到2030年，亚太地区的营收将占全球的15%，而中国将成为亚太地区增长的主要助推力。”许蔼龄坦言，除了凭借自身优秀的产品力，打造创新的解决方案，加速满足更多中国患者的未尽之需；更需夯实安进中国的企业力，加码组织行稳致远。“安进中国的目标，是成为安进全球最大的业务体之一，让中国在安进的全球业务版图上，真正成为‘最大的市场之一’。”1. https://www.bjnews.com.cn/detail/162069884914018.html2. People.com: http://finance.people.com.cn/n1/2017/0126/c1004-29049936.html3. https://www.sohu.com/a/487297842_4731334.中国心血管健康与疾病报告编写组，中国心血管健康与疾病报告，中国循环杂志，2020，35(9)5.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. (2019). 中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 7(12):317-3186. http://home.xinhua-news.com/rss/newsdetaillink/cdf6db6b2a9e8e0073b56e1684af3eb1/16606159390027. Amgen Pipeline: https://www.amgenpipeline.com/8. https://wwwext.amgen.com/responsibility/environmental-social-and-governance-report9.https://www.ideapharma.com/pii/10. https://www.amgen.cn/cn/media/amgen_sotorasib.html11. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/02/amgen-reports-fourth-quarter-and-full-year-2021-financial-results
源网页 http://weixin.100md.com
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