涉嫌非法使用专利阻碍竞争，诺华再被“突击”调查
2022/9/20 22:18:34 E药经理人

     涉嫌专利滥用阻碍竞争，诺华再次身陷漩涡。

     日前，瑞士竞争委员会 (COMCO) 表示，它已对某制药公司“可能非法使用专利阻碍竞争”一事展开调查。 随后，诺华在公司声明中证实，它就是接受调查的上述制药公司。

     诺华公司声明

    

     ▲截图来自诺华公司官网

     具体而言，COMCO表示有消息称，该制药公司试图通过使用一项专利启动诉讼程序，以保护其治疗皮肤病的药物不受竞争产品带来的影响。目前，COMCO已与欧盟委员会合作，就更广泛的皮肤病治疗领域的专利主张展开调查。

     针对此次调查，COMCO代表突击检查了诺华位于巴塞尔的公司总部。该调查旨在确定所指控行为是否构成利用所谓的阻碍性专利，根据《瑞士卡特尔法》，这可能构成非法滥用支配地位。

     对此，诺华表示，展开调查并不意味着发现任何不当行为或任何财务影响，正全力配合当局，有信心澄清其立场的合法性。此外，诺华强调，由于这是一项处于早期阶段的持续调查，目前不再做更多回复。

     近年来，诺华全球销售额和净利润均名列前茅。此次争议聚焦的是一款治疗皮肤病药物，不过双方均未公开具体为哪一款药物。

     诺华销售TOP20产品

    

    

     来源：诺华2022半年报

     根据诺华公司产品管线，其表现最佳的皮肤科治疗药物为Cosentyx(司库奇尤单抗)。Cosentyx是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体，获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在国内，Cosentyx最早于2019年3月获NMPA批准，并通过医保谈判的形式进入了2020版医保目录。

     更值得注意的是，Cosentyx是驱动诺华业绩增长最关键药物之一。Cosentyx在2021年的销售额为47亿美元，比2020年增长了18%。2022上半年，Cosentyx需求持续增长，销售收入24.34亿美元，同比增长12%。

     其实，Cosentyx自2015年上市以来，作为美国首个新一代银屑病治疗药物，就成为了一款重磅炸弹。截至目前，Cosentyx的适应证涵盖了银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎以及附着点炎相关关节炎。

     除了众多生物类似药挑战，该药物直接竞争对手有礼来Taltz(伊珠单抗)、强生Tremfya(古塞奇尤单抗)、艾伯维Skyrizi(risankizumab)。不过，在2021年年度报告及2022年半年报中，诺华并未列出任何与Cosentyx相关的重大未决诉讼。至于此次受争议药物是否确为Cosentyx还有待证实。

     而根据诺华年报信息显示，Cosentyx的银屑病使用专利预计将于2032年在美国到期，在欧盟2031年到期。

     这并非诺华首次涉及类似问题。早在2020年，诺华及其合作伙伴罗氏就在法国因反竞争行为被罚款5.26亿美元。法国竞争管理局裁定两家公司在市场上滥用涉嫌违规营销，滥用市场支配地位，以使湿性黄斑变性(AMD)药品的销售收益最大化。

     无独有偶，诺华另一款产品Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠片)也屡受专利挑战，其各种专利在美国将于2036年到期。Entresto是诺华重磅抗心力衰竭药物，为了应对竞品挑战，诺华也频频试图通过诉讼，试图抵御数家Entresto仿制药企业的“入侵”，曾起诉Teva、Viatris、Aurobindo等多家Entresto仿制药竞争者，指控这些药物侵犯了Entresto的专利配方。

     一路走来，诺华在专利诉讼和被诉讼之间多番游离。不过撇开专利和竞争不谈，诺华多次表示，它对Cosentyx和Entresto的持续增长仍然充满信心，2022年预计Entresto峰值销售额将超过50亿美元；Cosentyx仍有望维持两位数的销售增长，销售峰值约70亿美元。

     参考资料：

     1.https://endpts.com/novartis-files-another-fda-petition-to-halt-entresto-competition-as-blockbuster-fight-approaches/

     2.https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-headquarters-raided-swiss-anticompetition-authoritys-patent-probe

    

    

    

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