DS-8201的后来者怎么站上巨人肩膀？下一代ADC的机会在哪？
2023/4/26 21:59:32 E药经理人

    

     2023 AACR虽已落幕，但刮起的这阵围绕ADC的风却还没停。又或者说，产业里ADC的风，从没停过。在今年的AACR年会中，与ADC药物相关的详情信息多达470条。据丰硕创投统计，AACR 2023会议中涉及ADC(包括iADC)的报告共有150篇，在这之中，来自中国企业的报告有43篇，占比达28.6%。在14家报告篇数不小于3篇的企业中，有6家中国公司的身影，几乎占据半数。全球ADC龙头自是焦点所在。第一三共公布了其靶向HER3的ADC产品Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)最新研究进展；阿斯利康也披露了AZD9592 (双特异性ADC)、AZD5335 (FRα ADC)等多款药物研究动态。亮相AACR的中国的ADC选手，也亮点频频。既有传统大药企恒瑞惊艳亮相，公布了SHR-A1811 (HER2 ADC)、SHR-A1921 (Trop2 ADC)的最新临床试验数据，一时间让产业热议ADC未来究竟能否带领恒瑞走出业绩颓势；也有百奥赛图、映恩生物、启德医药等创新新秀的身影。百奥赛图更是公布相关报告数量仅次于第一三共的公司，公布了YH013 (EGFR/Met ADC)、BCG022 (HER3/Met ADC)、BCG033 (PTK7/TROP2 ADC)、BSA01 (EGFR/MUC1 ADC)等药物的研究动态。因兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应，以及抗体药物的肿瘤靶向性，被称为魔法子弹的ADC药物已成为抗肿瘤新药研发领域最火热的赛道之一，相关药物研发立项数量近两年飞速增长，可以说，ADC正在度过其黄金时代。据智慧芽数据，全球ADC相关专利申请数量从2014到2021年呈波动上升趋势，虽这一数字在2022年有所下降，至4842项，但公开量在2022年猛增至15321项。根据Frost&Sullivan，ADC药物的全球市场规模已经从2017年的16亿美元快速增长至2021年的55亿美元，年复合增长率为35.9%，并预计于2021年至2030年仍将以31.2%的增长率持续快速增长。同时，ADC药物领域的交易也明显增加，据Insight数据库，2017年，ADC新药交易项目共10项，总金额为22.25亿美元。而到了2022年，ADC新药交易项目已升至30项，总金额高达81.17亿美元，其中不乏海外药企与国产ADC产品之间的大额交易。2022年，科伦博泰与默沙东就ADC项目达成3笔交易，总金额高达94.75亿美元，首付款1.75亿美元，成为2022年全球总金额最大的授权交易。科伦博泰与默沙东的合作也是自2021年荣昌与Seagen达成授权交易后，国产ADC领域的又一好消息。一方面，我们肯定来自中国的ADC企业正在全球市场崭露头角，日渐正在成为海外公司眼里的香饽饽，但另一方面不能忽视的是，在百花齐放的同时，热门领域靶点竞争也愈发激烈。从靶点来看，HER2依然是这个赛道最为热门的靶点，目前在全球和中国都有大量的HER2 ADC候选药物处于临床研发中。此外，EGFR、TROP2、CLDN18.2、CD20也是国内研发项目较多的靶点。对于更多的ADC研发者来说，寻找创新性、差异化以及更优的安全窗是持续的追求。药监部门也正在从政策与指导层面助推ADC药物研发良好发展。CDE也在今年4月7日发布了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》，指导企业更为科学地进行ADC的临床研发，为了更好地应对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中出现的挑战，CDE也从五个方面明确了临床研发中需要关注的问题。4月27日，由中国医药企业管理协会指导，E药经理人与赛默飞世尔中国主办，创百汇承办的“2023中国医药创新100峰会”将在上海隆重召开。峰会将会围绕ADC药物研发的挑战、下一代ADC的发展方向、ADC等抗体类药物未来的新机会等话题展开主题讨论。此外，本次会议还将有40余位在国内外医药创新领域富有洞见和影响力的意见领袖以及企业家、科学家、投资家齐聚一堂，共话中国创新药的国际化战略布局与发展道路。

    

    

     注：文中部分数据参考自《中国抗体药物偶联物(ADC)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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