3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会在京成功召开
2018/3/8 9:34:16 功能医学与荷尔蒙

    

     3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会全体合影

     新春伊始，万象更新，一年之计在于春，春天是美好前景的开始，也是新一年的开局之时，“中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会”选在此时举行，寄希望在新一年对专委会发展和工作落实早作谋划，以便扎扎实实开展新一年的工作。

    

     理事会首先由专委会共同理事长戴尅戎院士、卢秉恒院士致辞。

    

     上海交通大学医学院附属第九人民医院3D打印中心主任戴尅戎院士首先点了两个赞，一是点赞国家食品药品监督管理总局近年来的工作，二是点赞3D打印医疗器械专业委员会的办事态度与能力。其次提到国家食品药品监督管理总局与医疗器械企业的关系，绝不是“矛与盾”的关系，而是“箭与靶”的关系，是荣辱与共、双向共赢的关系。最后表示非常看好中国3D打印医疗器械企业发展，也非常看好3D专委会，希望大家多多分享经验，共同学习，共同进步。

    

     卢秉恒院士就团队"个体化下颌骨重建假体"成功经过国家食品药品监督管理总局审评并获得国内首张个体化定制骨科内植入物器械注册证的成功经验进行了分享，总结了几个“尽量”原则：①使用的材料尽量使用药监局有批号的材料；②制造工艺过程中尽量避免发生新的生物学问题；③尽量套用已有的标准，减少审评难度；④个性化器械的安全性能尽量通过反复计算来保证⑤尽量做到信息可追溯、可检验。最后，卢院士希望各位同行尽量按《指导原则》的要求来做，也祝愿大家能够尽快注册成功。

    

     接下来由3D打印医疗器械专业委员会秘书长杨静女士向理事会汇报了2017年度工作报告、2017年财务报告及2018年度工作计划，并交由理事会审议。

     2017年对于3D打印医疗器械专委会是不平凡的一年，过去的一年里，在两位院士的领导下，在各位专家委员和会员的支持下，先后成功举办了“3D打印医疗器械专业委员会选举大会”、“3D打印医疗器械专业委员会成立大会”、多次“国家药监局座谈会”、“走进六院”、“走进九院”、3D打印法规标准培训会”及多场“医企分享沙龙”等丰富多彩且有意义的活动，共计70余场，充分发挥在政府和企业之间、医院与企业之间、企业与企业之间的桥梁纽带作用，努力促进3D打印、数字医疗技术的普及与推广，促进中国3D打印医疗器械行业的健康发展，通过大家的共同努力目前在行业内已初步形成一定影响力。

     来源：医学3D打印创新研究中心

    

    

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