3D打印钛合金椎间融合器获FDA认证
2018/3/12 17:06:51 功能医学与荷尔蒙

     2018年3月9日，总部位于密歇根州的医疗技术公司Stryker(史赛克)3D打印的Tritanium(钛合金)TL弧形腰椎，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，将在2018年第二季度上市。

    

     刚刚从美国食品和药物管理局获得510(k)许可的产品是钛合金TL后腰椎，这是一种3D打印椎间融合器，用于腰部固定。中空植入物由固体和多孔结构的独特配置组成，这两种结构均使用史赛克专有的增材制造工艺AMagine进行3D打印，用于植入物的制作。 史赛克称，其用于制作3D打印植入物的AMagine3D打印技术，受到松质骨微观结构的启发。

     3D打印植入物“Tritanium”是一种新型多孔钛材料，专为骨骼向内生长和生物固定而设计。史赛克表示，这种技术已经证明，骨细胞可以渗透，附着在Tritanium的多孔表面上，并在其上扩散。史赛克补充说，这种Tritanium材料能够比传统的钛材料更好地吸收或保留流体。

     3D打印的Tritanium笼具有平滑的锥形前缘，以改善插入和结构完整性，它将在2018年第二季度向外科医生提供。

     来源： 医学3D打印创新研究中心

    

    

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