网售“近视神药”被叫停！黄牛代购价暴涨6倍，有家长疯狂囤货...
2022/7/29 6:30:00 安全守护在线
不少家里有近视娃的家长
应该都听说过低浓度阿托品
它是家长群里的“明星产品”
近日，兴齐眼药全资子公司
沈阳兴齐眼科医院发布公告称
↓
自7月22日起
互联网医院暂停处方院内
制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液
患者如有需要可至实体医院开具处方
与此同时
另一家销售阿托品滴眼液
的公司也对外宣称
目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停
据媒体报道，消息传出后
不少近视儿童的家长开始囤货
黄牛也采取了行动
上海五官科医院阿托品滴眼液
每支的价格暴涨近6倍
尚未获批
却“绕道”互联网销售
西南证券研报指出
2016年海外一项为期5年
入组400名受试者的临床研究
证实低浓度阿托品(0.01%)
对儿童及青少年近视延缓治疗
具有明显的安全性和有效性
该项临床研究成果发表在
国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上
而国内多项临床研究也得到同样结论
正因为此，阿托品在坊间
也得到了近视“神药”的称号
2021年10月份，国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》(简称《指南》)指出，近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。
据了解，相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低浓度阿托品”。据国家药物临床试验登记与信息公示平台，目前有8个关于“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验正在进行，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。
不过，截至目前，国内尚未有获得药监局批准的阿托品滴眼液。
兴齐眼药作为国内阿托品滴眼液临床研究进度最快的企业，其3期临床试验也仍在进行中。但兴齐眼药并未坐等阿托品滴眼液的获批，而是选择让阿托品滴眼液以院内制剂的形式上市销售。
2019年1月，沈阳兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》。患者只需要上传处方、病例等材料，便可在沈阳兴齐眼科医院的互联网医院平台上购买到阿托品滴眼液，实现远程购买药物。因此，作为院内制剂的阿托品滴眼液已经提前在全国范围内实现放量。
家长赶着囤货
黄牛坐地起价
随着阿托品滴眼液
暂停网售的消息传出
不少近视儿童的家长
在社交平台上纷纷表示
“急需囤货”
兴齐眼药的阿托品单盒标价298元，一盒共30支(0.3ml/支)，可使用一个月。不过，并非所有患儿家长都能囤货成功。家长的“囤货焦虑”，也给了“黄牛党”可乘之机。
一名家长张女士告诉记者，“昨天晚上我就一直刷小程序都没刷进去，看见有跑腿代买的，跑腿费要100元。”
在闲鱼平台上，已有称可代买兴齐眼药阿托品滴眼液的“跑腿代买人员”，代购费100元，“最多可购买3盒，多了医院不开”。不过，有一名代购对记者补充表示，如果实在需要多买，一盒的价格需要多加20元。
来自上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(又称“上海五官科医院”)的低浓度阿托品滴眼液，规格为5ml/支，有黄牛报价33元/支(线下交易，不包邮)，也有黄牛的报价高达180元/支(含包邮)和220元/支(含包邮，上海本地200元/支)。
上海五官科医院的阿托品滴眼液每支可用一个月，保质期为30~40天。有患儿家长在透露，该产品的日常售价为32元/支，另加挂号费25元，需要冷藏保存，医院并不支持邮寄。
按此计算
在黄牛的倒卖下
上海五官科医院阿托品滴眼液
每支的价格暴涨近6倍
针对院内制剂的运输和保存问题，中国毒理学会毒理学家张旭晟指出，因黄牛并非药品行业的专业人员，虽然通过放置冰袋以期达到控制温度保持药效的目的，但是运输过程中如何确保制剂始终处于合适的状态是脱离黄牛掌控的。
“仅通过普通快递形式，难以确保制剂的运输符合相应规范要求，且同时又违背了院内制剂流通性受限的原则。”
阿托品滴眼液有哪些风险？
网售叫停背后
院内制剂该如何监管？
记者了解到，此前如果想要线上购买阿托品滴眼液，就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片，上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等待审核问诊并开具电子处方后，就可远程购买阿托品滴眼液。
记者拨打多家互联网眼科医院电话，得到的答复均是：目前低浓度阿托品滴眼液已经停止线上销售。
北京某三甲医院眼科医生告诉记者，目前之所以叫停互联网医院销售阿托品滴眼液，在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。不过，患者仍可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液。“网购的是进口的阿托品滴眼液，因为没有国外生产资质，所以一般不建议使用。阿托品滴眼液有国产的，线上不让卖是因为还没有拿到最终的药批，临床实验已经做了，相对比较可靠，有的医院做院内制剂的，可以买到。”
业内专家表示，没有正式获批，就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液，可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。
北京某三甲医院眼科医生介绍，院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱，不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的安全性比较大，浓度高一点的效果要看患者年龄，作用可能显著，但相应的副作用也偏大，可能产生剂量依赖，尤其是浓度高的，停用以后可能会反弹。
山东省眼科医院院长史伟云提醒，类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视，青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。“阿托品不是治疗近视的神药，只是从目前来看，近视的青少年在使用阿托品以后，60—80%的人可以缓解近视或放缓近视度数增加。”
今年3月，教育部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为，推进儿童青少年近视防控创新成果转化，加强与卫健委、药监局等部门协同，统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广，鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台，开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究，打通“院内制剂”到成果转化绿色路径，建立药物临床应用规范，加快近视防控科技成果转化。
该任务的责任部门为科技部，完成期限为2022年12月。有分析指出，上述《计划》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速作用。
来源：中央广电总台中国之声、新闻晨报、健康时报、时代财经、每日经济新闻、上海新闻广播等
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