国家卫健委:进口抗癌药零关税,26亿力挺国产创新药
2018/4/28 17:54:34 医学界智库

    

     国家卫生健康委员会副主任曾益新 来源:国新办官网

     4月28日,国新办就降低抗癌药品费用有关情况举行新闻发布会。国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,政府高度重视国产新药研发工作,目前中央财政经费投入合计25.97亿元。接下来,进口抗癌药品实行零关税,并且加快癌症防治药品审批上市。

     作者:大鹏

     来源:国新办、医学界智库

     加快癌症防治药品审批上市

     国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,建立降低抗癌药费合理负担的长效机制,其中包括:加快癌症防治药品审批上市。加快落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高审评能力,科学简化审批手续,加快癌症防治药品上市。

     “医学界”注意到,国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。其中也明确提及:加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。这也是针对我国当前审批流程相当迟缓的现状提出的要求。

     有数据显示,2001年至2016年期间,发达国家有433种创新药上市,只有100多种在中国上市。而且,国外创新药进入中国市场需要经过较长的审批时间,有的新药产品在国外上市7、8年后才被正式引进国内市场。

     李克强总理前不久在华山医院视察时提出:让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。值得注意的是,此番国新办的发布会上,曾益新也明确提及,前期媒体比较关注的九价宫颈癌疫苗,药监部门正在加快工作进度,力争早日批准上市。

     进口药品实行零关税

     4月23日,国务院关税税则委员会已发布公告,自今年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。不久后,降低抗癌药生产进口环节增值税税后的具体措施公布,其中包括了103种已经上市的抗癌药。

     而早于此番国新办的新闻发布会,李克强总理在十三届全国人大一次会议闭幕回答中外记者问时也表示,愿意以更开放的姿态,进一步降低进口商品税率总水平。“一些市场热销的消费品包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度降低,降到零税率。”

     本届政府大力推进改革,并多次发文强调要加速改革开放,进口抗癌药零关税,也是在落实简政放权、让市场在资源配置中起决定作用的战略决策。曾益新指出,降低抗癌药品费用,做好供应保障,涉及研发注册、生产流通、采购使用、医保支付和财政税收等多个环节和多个部门,关系患者、医疗机构、企业、学协会等方面,迫切需要加强部门协作,引导各方有序参与。

     符合条件的药品将纳入医保

     人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫也在发布会上表示,人社部已经做了专项部署,会尽快启动建立药品的动态调整机制尽可能把更多临床价值高、治疗急需的药品纳入支付范围,通过谈判方式把价格降下来,减轻患者负担。

     据了解,2017年国家药品目录谈判,确定了45个谈判品种,最终经过企业协商确定了44个作为谈判的品种,最终谈成了36种品种。而值得注意的是,谈判药品一半左右是肿瘤药,属于临床价值高、质量好、价格昂贵的药品。谈判取得了非常好的效果,平均降价幅度44%,其中一个药品大概降了70%,把很多临床确实需要、但是价格很高的药品都纳入了医保目录,比如赫赛汀等。

     接下来,相关部门将对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购。3家以上企业生产的,拟开展专项集中招标;生产企业不满3家的,通过谈判、撮合等方式,鼓励形成全国统一采购价格。据对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。拟由医保部门组织专家评审并开展准入谈判,将符合条件药品纳入医保药品目录范围。

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