那些你不得不知的“国家谈判药”
2016/4/5 健康报

     在今年两会上,国家卫生计生委主任李斌表示,对于患者急需,而价格比较贵的专利药、进口药,正在试点开展国家谈判,选了五个左右品种,价格能降低50%以上。近来,关于这五种“国家谈判药”到底是什么、能治哪些病等问题,不断有读者咨询。下面请专家一并答复。

     国家卫生计生委即将进行谈判试点的五个药品分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺、治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。这五种药品无一例外都价格昂贵、需长期口服,属于对民生问题有一定影响的药品。

    

     1来那度胺,它是鼎鼎大名的“反应停”沙利度胺的“兄弟”。美国FDA于2005年批准其上市,至今已有10余年,适应证主要为多发性骨髓瘤。作为沙利度胺的衍生物,来那度胺的临床治疗作用有所不同,它具有更强的血管生成抑制作用和免疫调节作用,同时神经毒性更低,消化系统不良反应也更少。文献报道,沙利度胺在治疗过程中总的不良反应发生率高达90%,而来那度胺却只有24%左右。患者对药物的耐受力是影响多发性骨髓瘤治疗的重要因素,从这点上说,来那度胺有其不可替代性,但该药目前仍处于专利保护期,价格十分昂贵,是一般患者难以承受的。

     2替诺福韦酯是一种核苷类药物,可以用来治疗乙型肝炎和艾滋病等,具有高效的抗病毒活性,是世界卫生组织艾滋病治疗指南推荐的一线药物。对于多种核苷类药物治疗失败的患者,单用替诺福韦酯仍然有效,同时由于不经过CYP450酶系代谢,因而与多种依靠此酶系代谢的药物间相互作用可能性很小。目前该药也同样处于专利保护期,且制备工艺复杂,生产率低,价格也相当昂贵。

     3吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼都属于酪氨酸激酶抑制剂,一般作为非小细胞肺癌的二线治疗药物。目前的文献报道表明,这三种药物的临床治疗价值相当,没有太显著的差异,但吉非替尼的生物利用度较差,需要服用较大的剂量来达到治疗效果。而厄洛替尼的半衰期长,每天仅需服用一次,治疗剂量也是三种药物中最低的。埃克替尼则是三种药物中最晚投入市场的,其半衰期较短,每天需服用三次,但不良反应最少。吉非替尼和厄洛替尼的专利保护都将于今年到期,埃克替尼仍有相当长的一段时间。这三种药物的价格同样非常昂贵。

     文/上海交通大学医学院附属瑞金医院

     药剂科副主任 石浩强

    

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