小细胞肺癌患者有了福音，免疫创新药物患者援助项目正式启动
2020/5/8 17:57:01 健康报

     今年“世界无烟日”的口号是“保护年轻人!”。近年来，肺癌的发病率以10%的速度逐年递增，肺癌患者年轻化的趋势越来越明显。造成这些现状的原因，除了生活环境和生活方式因素外，也和吸烟人群扩大、二手烟危害有着密切关系。有数据显示，超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。

     长期以来，小细胞肺癌的治疗面临“药品选择少”的难题，可喜的是，今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，该药已在中国上市。近期，中国癌症基金会也发起了小细胞肺癌肿瘤免疫创新药物泰圣奇患者援助项目，为更多患者带来福音。

     小细胞肺癌5年生存率极低

     肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，号称国内“第一癌症杀手”。肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%。小细胞肺癌是一种侵袭性强，增殖迅速的恶性肿瘤。

     据了解，小细胞肺癌患者的预后极差，有三分之二的患者初诊时就已经到了广泛期，即疾病发现时已出现了远端器官或淋巴结转移，确诊后5年平均生存率只有2%。

     化疗是广泛期小细胞肺癌最常见的临床治疗方案，但仅有20%的广泛期小细胞肺癌患者接受治疗后会出现症状完全缓解，往往很快又出现耐药，5年生存率极低。小细胞肺癌的生物特性异于其他肺癌，近年来基础研究进展甚多，但在治疗效果上对小细胞肺癌并无相对明显改善。

     免疫创新药物上市降低死亡风险

     据悉，泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗是全球第一个，目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的肿瘤免疫疗法。今年2月，中国批准泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，4月29日，泰圣奇在中国上市。

     根据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果显示，试验入组403名广泛期小细胞肺患者，随机分为两组，对比泰圣奇联合化疗，与单一化疗治疗小细胞肺癌，泰圣奇联合化疗显著延长小细胞肺癌患者的总生存期，降低患者死亡风险，为小细胞肺癌患者带来更多生存希望。

     据IMpower133研究结果显示：泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗组可以显著降低疾病恶化和死亡风险(PFS=5.2vs4.3个月；HR=0.77，95%CI:0.62-0.96；p=0.017)，在13.9个月的随访中，发现实验组疾病持续缓解的患者比例是化疗组的3倍(15%vs5%)，在更长时间的随访中，接受泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗组，1/3的患者生存超过18个月，对比化疗组的21%有明显的升高。在安全性方面，泰圣奇联合化疗组的表现与泰圣奇既往的安全性一致。

     援助项目启动减轻患者负担

     今年5月，中国癌症基金会启动了泰圣奇小细胞肺癌患者援助项目，旨在帮助小细胞肺癌贫困患者获得泰圣奇的可及性，提高患者生存期，改善患者生存质量，尽早实现社会、家庭及患者的最大获益。

     中国癌症基金会设立了泰圣奇患者援助项目办公室，负责泰圣奇药物的申请审核，组织指定医生对患者进行医学评估，组织指定药师进行援助药品发放，全程监督和管理项目的实施。经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者，在接受2次泰圣奇治疗后，经指定医生评估患者能够从泰圣奇治疗中获益或未发生疾病进展，患者可获得后续最多3次的泰圣奇药品援助。

     泰圣奇患者援助项目申请条件的医学标准是针对的是经指定医疗机构评估，用于卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。其次附加标准为：援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者；患者及其直系亲属(包括配偶、子女、父母)属于低收入家庭，无法继续承担药品费用；患者接受援助药品前自费购买使用的泰圣奇药品必须是中国大陆包装。

     点击左下角“阅读原文”前往中国癌症基金会患者援助项目官方页面。

     消息来源：中国癌症基金会

     文：健康报记者 张晓东

     编辑：彭艳

     审核：陈会扬 曹政 闫龑

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