顶刊论文被撤回，羟氯喹到底是黑猫还是白猫？
2020/6/8 13:27:57 健康报
新冠病毒相关治疗药物中，瑞德西韦一度刷屏，羟氯喹不时引发公众讨论。而这两天，一篇叫衰“羟氯喹”的论文被撤回，引起国内外的广泛关注。
连续反转的剧情，让人眼花缭乱。
壹
“羟氯喹”是何方神圣？
羟氯喹是一种用于治疗关节炎和皮肤病以及预防疟疾的传统药物。随着今年新冠肺炎疫情的暴发和蔓延，很多国家使用羟氯喹治疗新冠病毒。
让我们看看，有哪些国家公开挺“喹”。
韩国：2020年2月13日，韩国卫生局批准羟氯喹作为预防用药给医护人员服用。
土耳其：2020年3月11日，土耳其政府批准羟氯喹作为治疗用药。
波兰：2020年3月13日，批准羟氯喹用于新冠病毒的支持治疗。
意大利：2020年3月17日，AIFA(意大利药品管理局)科学技术委员会赞成羟氯喹的标签外用途，用于治疗新冠病毒。
印度：2020年3月22日，印度政府批准羟氯喹作为医护人员和密切接触者的预防用药。
美国：2020年3月19日，川普总统推荐羟氯喹。2020年3月28日，美国FDA紧急批准了对羟氯喹的标签外使用。
澳大利亚：2020年4月2日，卫生部批准羟氯喹用于新冠病毒治疗。
俄罗斯：2020年4月16日，第1030-P号政府令允许羟氯喹治疗。
法国：2020年4月24日，国务委员会推荐羟氯喹用于新冠病毒治疗。
2020年4月1日，欧洲药品管理局EMA宣布，在临床试验或紧急使用计划中将羟氯喹用于治疗重症患者。
有专家表示，似乎就是从2020年3月19日，美国总统川普在白宫新闻发布会上推荐了羟氯喹，肯定了该药的治疗效果开始，全球范围内的政客、媒体、医生、科学家、制药商、疫苗商、WHO等“大打出手”，演绎了一场关于羟氯喹的争议大战。
贰
羟氯喹的安全性到底如何？
早在100多年以前，奎宁首次用于治疗红斑狼疮。此后，随着科学拔术的发展，人类制造出副作用更小的羟氯喹。由于其有效性和安全性，羟氯喹是所有风湿性疾病和抗疟治疗的首选药物。 全球最大的医疗数据收集公司Sermo，通过对31个国家和地区的6150名医生和33700份调查结果证明，羟氯喹和阿奇霉素是目前使用最广泛的药物，其中羟氯喹有55%的医生在使用。医学试验证实，一周内每日服用200mg至400mg羟氯喹是安全的。
羟氯喹的力挺派
耶鲁大学医学院流行病学教授哈维·里奇(Harvey Risch)进行了五项研究，包括两项对照临床试验，证明羟氯喹+阿奇霉素具有重大的治疗功效，早期治疗是治愈的关键。哈维·里奇曾表示，其发表在《美国流行病学杂志》的论文没有收到任何资金赞助，和羟氯喹生产商也没有任何利益关系。
美国内科医生与外科医生协会(AAPS)的报告显示，通过羟氯喹治疗的2333名患者中，2137例治愈，临床改善率为91.6%。
纽约大学格罗斯曼医学院对当地医院用羟氯喹和阿奇霉素治疗的932名患者的记录研究发现，服用羟氯喹和硫酸锌以及抗生素阿奇霉素的患者，死于冠状病毒的可能性要低44%。
美国纽约社区医生弗拉基米尔·泽连科(Vladimir Zelenko)用羟氯喹+阿奇霉素+锌的治疗方案，诊治了1,450例患者，仅6例需要住院治疗，某中2例死亡。对于一些医学专家对他的攻击指责，弗拉基米尔·泽连科表示，“我的20美元药方是有效的，这对于投入成千上百万准备大干一场的制药厂将很糟糕。我只是关注如何救人，而不是挣钱，救人就是我的最终目的!”
羟氯喹的质疑派 知名国际期刊《柳叶刀》在5月下旬发表了一项研究显示，羟氯喹对新冠患者治疗无效。
研究结论说，服用抗疟疾药物羟氯喹的患者比未服用的患者死亡风险更高，导致一些研究人员中止了临床试验。该研究的3位作者由哈佛医学院的曼迪普?梅赫拉领导。
世界卫生组织在5月25日叫停了羟氯喹的抗新冠病毒试验，与这篇论文或有很大的关系。
但就在昨天(6月4日)，论文的研究者从《柳叶刀》撤回了这项研究，原因是独立的同行评审者无法访问用于分析的数据，而这些数据来自一家叫Surgisphere的公司。有消息说，该公司拒绝了独立第三方专业人员对于数据的调研核实要求。
《新英格兰医学杂志》也很快官方媒体平台刊发了另外一篇论文的撤稿告示，这篇论文中包括了数据公司Surgisphere公司的总裁。
论文撤回了，那么，被叫停的羟氯喹实验命运如何？
6月3日，世界卫生组织总干事谭德塞表示，在评估目前收集的羟氯喹试验病亡率数据后，“团结试验”数据安全和监控委员会建议无需修改试验方案，试验项目执行小组将继续进行羟氯喹的治疗试验。
试验继续!
顺便介绍一下，“团结实验”是世界卫生组织在3月份发起的，比较四种抗新冠病毒药物或药物组合的安全性和有效性的临床试验，羟氯喹就是其中之一。
叁
数据出了什么问题？
数据没了？数据获取有问题？数据真实性有问题？
其实早在《柳叶刀》那篇论文在5月下旬刚发表出来的时候，医学界和科学界就曾质疑该研究的研究方法和数据采集不能反映实际情况。
路透社曾报道，两家有影响力的医学杂志已经表示对不同冠状病毒研究中使用数据的担忧，这些数据来自同一国际注册机构。这两家杂志就是《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》。
英国《卫报》曾在报道中这样评论道，世界卫生组织和许多国家政府根据一个名不见经传的美国医疗保健分析公司的数据，改变了Covid-19的政策和治疗，这家公司还质疑发表 在一些世界上最有名望的医学期刊。
一项《卫报》的调查揭示了总部位于美国的Surgisphere公司，该公司提供了由其首席执行官共同撰写的有关Covid-19的多项研究的数据，但迄今为止，未能充分解释其数据或方法。
它声称从全球一千多家医院合法获得的数据构成了科学文章的基础，这些科学文章或导致了拉丁美洲国家Covid-19治疗政策的变化。
《卫报》认为，《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》这两种世界领先的医学 期刊均基于Surgisphere数据发表了研究，促使世界卫生组 织和世界各地的研究机构做出停止有争议的药物羟氯喹试验的决定。
羟氯喹到底是黑猫、白猫，还是好猫？也许，还需要时间的考验。
文/根据中国日报、路透社、中国新闻网、英国卫报等相关报道及微信公众号“SIFIC感染官微”、健康报医生频道整理
策划/郑颖璠 胡彬
编辑/夏海波
http://weixin.100md.com
返回 健康报 返回首页 返回百拇医药