疾控新作为·管理大家谈｜浙江疾控积极探索第三方疫苗储运模式
2024/4/1 健康报

    

    

     随着科技进步、社会发展，疫苗管理模式发生了很大变化，越来越多专业的第三方疫苗储运公司参与到疫苗储运过程中。委托第三方开展疫苗储运，在提高疾控工作效率、降低管理成本的同时，也对监管提出了更高的要求。浙江省疾控中心近年来的实践探索积累了相关经验，值得同行借鉴。

     多方研判 开启第三方储运

     2020年之前，浙江省疾控中心年出入库疫苗约2800万剂，年平均接收疫苗约160次，配送约120次；拥有冷链车3辆，已使用10余年的冷库约740立方米，尚未启用的新冷库约840立方米；仅有专职冷库管理人员2名。在费用方面，中心冷链设施设备日常维运约30万元/年，如进行大规模维修或更换设备，所需经费更是难以估算。

     根据《疫苗管理法》相关规定，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗，应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。当时，北京、上海、天津、辽宁等地，以及省内多家市、县级疾控中心，均已采取委托第三方的方式进行疫苗储运。

     符合配送条件的企业，一般来说，均按照药品经营质量管理规范的要求进行配送，较疾控机构更为专业。由药监部门和疾控机构对第三方公司的疫苗储运工作进行双重监管，能进一步提升管理的规范性和储运的安全性。

     考虑到未来可能出现大规模疫苗接种情况，在多方研判的基础上，2020年，浙江省疾控中心开启了委托第三方进行疫苗储运的采购流程。

     严格要求 保障储运质量

     在委托第三方进行疫苗储运的采购过程中，浙江省疾控中心从资质要求、冷链设施设备要求、冷链温度监测要求、人员要求和服务要求等方面对相关公司进行了评定审核。

     浙江省疾控中心要求相关公司须同时满足三个基本条件：有道路运输经营许可证和“货物专用运输(冷藏保鲜设备)”经营资格；对疫苗储运的管理符合《疫苗管理法》等法律法规规定；通过省、市药监部门的疫苗冷链专项检查。

     此外，浙江省疾控中心在冷链设施设备及管理、冷链温度监测、人员、服务等方面，提出了具体要求。

     经浙江省疾控中心主任办公会议、党委会审定，按照采购流程，自2021年3月起，浙江省疾控中心委托一家储运公司开展免疫规划疫苗储运工作。2021—2022年，根据省疾控中心疫苗储运管理要求和调拨指令，该公司有条不紊地开展疫苗储存、运输、调配工作，圆满完成了任务。

     2023年，经过调研、专家论证，浙江省疾控中心引入第二家储运公司。遵循“平稳过渡，对基层、疫苗生产企业影响降到最低”的原则，省疾控中心按疫苗种类进行分包，委托2家第三方配送企业分别承担省疾控中心的疫苗储运工作，从而引入了市场竞争，提升了疫苗储运能力和服务质量。

     重视检查 强化日常管理

     在日常管理中，浙江省疾控中心在免疫规划信息系统中设置了第三方储运公司账户，赋予其出入库管理、供应管理、库存查询等权限，数据可实时上传至国家相关系统。

     浙江省疾控中心每月对第三方储运公司运输过程性资料、冷链温度监测数据，以及账物是否相符、拟报废疫苗存放等内容进行检查，并对疫苗批号、数量是否与系统内一致进行抽查，做到账物相符。

     同时，浙江省疾控中心出台2本疫苗冷链管理操作手册和2份指导意见，进一步规范疫苗储运管理。针对当前疫苗冷链管理存在的问题，出台2个团体标准，对管理缺失、不足环节等进行整理、补充、细化、完善，明确具体操作方式量化要求，尤其是对疫苗短暂超温和脱离冷链的处理，让基层单位遇到疫苗相关突发应急事件时能够有据可循。

     发现问题 探索解决措施

     在两年多的实践过程中，浙江省疾控中心也发现了委托第三方进行疫苗储运的一些问题，并持续探索解决措施。

     第一，疫苗储运方式发生了变化，但主体责任仍在各级疾控中心。如何从“执行者”转变为“管理者”，如何做好第三方储运工作的监督与管理，需要各级疾控中心通过继续提升管理能力，做好相关工作。

     第二，存在一家企业委托多家公司配送、疫苗二次存储和二次运输等情况，为后续管理带来困难甚至隐患。

     第三，疫苗生产企业将疫苗配送到省级疾控中心前，疫苗在途温度信息系统对接到省级冷链系统，需要协调不同的企业，精准对接存在一定难度。

     为了加强平台建设，提升工作效率，浙江省疾控中心成立了免疫规划数智平台专班，着力建设智慧化、数字化和一体化服务体系。同时，中心对省级冷链平台进行迭代升级，探索解决疫苗在途温度系统对接等问题，尽量减少纸质单据与人工操作环节，实现电子单据和系统自动抓取。

     此外，浙江省疾控中心开展对全省疫苗储运管理人员的培训，增强疫苗储运的监管、交流，积极引进药品冷链先进理念，尽可能做到使用全球定位系统进行管理，提升安全管理水平。

     委托第三方公司进行疫苗储运管理，是疾控机构创新疫苗管理模式的重要举措。如何对第三方公司进行规范管理，是疾控机构面临的重要考验。无论是自配还是委托第三方储运，主体责任都在疾控机构，这对疾控管理人员的专业水平提出了更高要求。立足实际情况，探索完善科学的配送模式，是浙江省疾控中心下一步重要的工作内容。

    

    策划：全国疾控宣传平台

     文：浙江省疾病预防控制中心综合保障部主任 于村编辑：刘立夏审核：刘平安 魏李培喜欢就告诉我们您“在看”

    

    

    

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