什么指标能预测PD-1/PD-L1单抗的疗效
2019/1/12 0:06:44 梁晓华的医学频道

     PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫治疗药物目前是肿瘤治疗的明星药物，获得了越来越多肿瘤患者的关注，也被很多走投无路的肿瘤患者视为救命稻草。

     PD-1/PD-L1单抗类药物的不良反应虽然发生率比较低，但是不良反应的种类非常多，因此也不宜随便使用。

     有没有比较好的指标能够预测PD-1/PD-L1单抗的疗效呢？

     目前研究比较多的是PD-L1的表达比例、微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)。

     通过免疫组化的方法可以检测肿瘤细胞或者淋巴细胞表达PD-L1的比例。在非小细胞肺癌中发现，PD-L1表达比例高者，疗效较好，甚至可以单独用PD-1单抗治疗，但是PD-L1表达比例低者，则需要化疗联合PD-1单抗治疗。现在常用的检测PD-L1表达的抗体有4种，分别对应不同的PD-1单抗药物。理论上讲，准备使用哪一种PD-1单抗药物，就应该使用对应的检测抗体来测定PD-L1的表达。但是，目前临床实际可能是只用某一种抗体来检测PD-L1的表达，所以，测定的结果就很难准确指导所使用药物的疗效。此外，PD-L1的表达比例与PD-1单抗药物的相关度也不是很高，也有不少PD-L1的表达比例很低的患者，使用PD-1单抗药物的疗效很好。

     肿瘤突变负荷(TMB)代表了肿瘤细胞变异的程度，TMB越高，表示肿瘤细胞的肿瘤抗原越多，越可能诱发免疫反应，因而PD-1单抗药物的疗效也越好。检测TMB需要使用二代基因测序(NGS)的方法，目前NGS检测的方法尚没有标准化，各个检测公司的TMB 阈值标准也不同，因此，要通过TMB来准确地预测疗效还存在一定的困难。

     肿瘤细胞基因的微卫星不稳定性(MSI)也可以预测疗效。美国食品药品监督管理局已经批准PD-1单抗用于治疗高度微卫星不稳定(MSI-H)的肠癌病人。但是其他肿瘤的MSI是否能与PD-1单抗的疗效挂钩，还需进一步研究。

     医学科学家们还在研究其他一些指标是否可以用于预测PD-1单抗药物的疗效。

     综上所述，目前还没有非常好的指标来预测PD-1单抗药物的疗效，但是，PD-L1表达的比例、MSI和TMB可以从不同侧面反映PD-1单抗药物的疗效，再加上PD-1 单抗的价格还是比较高昂(虽然比国外的价格便宜了许多)，因此，检测上述三个指标，综合分析这些指标的结果来确定治疗方案，还是有益的。当然，如何分析这些结果，如何利用这些结果来制定治疗方案还是需要专业的肿瘤科医生来参与，同时还要考虑到患者对化疗药物的耐受性、经济条件、个人喜好等多种因素。

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