特瑞普利单抗(药物免费)联合化疗一线治疗晚期胃癌的患者招募
2022/1/8 8:15:00 梁晓华的医学频道
1. 研究目的
观察特瑞普利单抗联合化疗(DOX方案)一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。
2.研究设计类型:
单中心、前瞻性、单臂、开放性临床研究。
3.受试者的入选标准:
a) 病理确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌,无Her-2过表达。
b) 未经化疗、靶向药物和PD-1单抗、CTLA-4单抗等抗肿瘤药物治疗(手术后辅助治疗结束后6个月以上复发或转移的除外)。
c) 18-80岁。
d) 预计生存期3个月以上。
e) PS 0或1。
f) 至少有一个可评估病灶。
g) 无明显的肺心肝肾等功能障碍。
h) 自愿参加受试并签署知情同意书。
4.研究用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程:
多西他赛75mg/m2,静滴,d1/q3w。
奥沙利铂130mg/m2 ,静滴,d1/q3w。
卡培他滨750mg/m2 bid 口服d1-14/q3w。
特瑞普利单抗(免费提供) 240mg/次,在每疗程的第4天使用,即d4/q3w。
5. 研究观察指标:
主要终点: 有效率(ORR,CR+PR)、安全性。
次要终点:疾病无进展时间(PFS),总生存期(OS)。
研究地点:复旦大学附属华山医院肿瘤科(上海市乌鲁木齐中路12号)
主要研究者:梁晓华,电话:021-52887335,微信:hshlxh。
研究者及联系人:姚蓉蓉,电话:021-52887335,微信:GardeniaDaisy。
源网页 http://weixin.100md.com
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