患者招募：招募MDS患者，参与免费治疗！
2016/11/1 医学生

    

     骨髓增生异常综合症( myelodysplastic syndrome, MDS)是一组起源于造血髓系定向干细胞或多能干细胞的异质性克隆性疾患，主要特征是无效造血和高危演变为急性髓系白血病。MDS发病率约10/10万～12/10万人口，多累及中老年人，50岁以上的病例占50%～70%，男女之比为2：1。

     如果您符合入组条件，或您身边有符合条件的患者，可以向我们申请加入本次临床试验。对于患者来说，参与本试验也是一项非常值得考虑的治疗选择。

     患者获益：

     参加此项目的患者，将获得全国知名专家团队的会诊，且无需支付相关的治疗药物和检查费用，而且还可以获得交通补贴。

     招募患者流程：

     1、患者本人了解该床试验目的与条件后，提交姓名和电话等信息。(可填写下方表单，或电话咨询： 400-693-1880 )

     2、临床试验工作人员与申请人(患者)取得联系后，将根据临床试验要求初步甄选入组患者，并基于“患者自愿”原则，按法定要求与步骤进行知情告知、入组筛选(资质说明)、签署书面ICF等工作。

     3、患者的个人信息将会得到严格的保密。

     试验药物：

     地拉罗司(DFX)是一种口服有效的螯合剂，其对铁有高度选择性；体外和体内模型系统中均证明了DFX在动员组织铁和促进铁排泄方面的高效性。DFX通过肝脏的醛糖酸化反应和胆汁排泄而从体内被清除。

     上市的地拉罗司(Exjade?)剂型是分散片(DT)。地拉罗司分散片于2005年11月在美国首次被批准用于治疗成人和2岁及2岁以上儿科患者中由于输血(输血性含铁血黄素沉着)导致的慢性铁过载，并且该适应症目前在超过100个国家被批准，包括欧盟、瑞士和日本。DFX DT也已经在超过60个国家被批准用于治疗年龄在10岁及10岁以上的非输血依赖性地中海贫血患者中的慢性铁过载。

     主要入选标准：

     1、年龄18岁以上，男女不限，低危和中危-1MDS患者；

     2、MDS持续时间≥3个月且<3年，不得是恶性或自身免疫疾病经放疗、化疗、和/或免疫疗法治疗的继发病；

     3、血红蛋白< 10 g/dL且≥ 8 g/dL；

     4、总输血史<10 RBC，且不得为RBC输血依赖；

     5、ANC≥500 mm3(不依赖于髓系细胞生长因子)，血小板计数≥30,000/ mm3(不依赖于血小板输注)，FE(血清铁)/TIBC(总铁结合力)(TSAT) ≥20% ，300 ng/mL < SF < 1500 ng/mL；

     6、允许的之前的合并治疗：同时使用的针对肾上腺衰竭的类固醇、针对非肿瘤相关状况的激素(例如糖尿病的胰岛素)、或作为止吐剂间歇服用的地塞米松；自之前MDS治疗的细胞毒性化疗剂或试验药剂(不可市售的药剂)超过8周

     排除标准：

     1、有孤立性del(5q)的MDS患者；

     2、接受过先前EPO治疗或其它重组生长因子治疗的患者，不管结局如何(允许这样的患者：接受的先前EPO治疗或其它重组细胞因子治疗少于4周，而且不在筛选之前的3个月之内，无有记载的反应)；

     3、B12和叶酸缺乏的患者(患者在B12和叶酸缺乏成功治疗之后可以进行重新筛选)；

     4、其它恶性肿瘤史(基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌，或子宫或乳房原位癌除外)， 除非已确认该患者无疾病≥3年；

     5、活动性乙型肝炎或丙型肝炎(在没有HBsAb 的情况下有HBsAg，或者HCV Ab呈阳性，且HCV RNA呈阳性)或者肝损伤的临床或实验室证据满足Child-PughB级或C级的标准；

     6、已知HIV-1血清阳性。

     招募城市：

     杭州、武汉、苏州、南京、上海、广州、成都、北京

     招募详情请联系：

     电话：400-693-1880

     微信：kuku166

    

     如您要参与招募，请点击左下角“阅读原文”或长按二维码填写下方表单，以方便我们后期进行筛选?

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